Podávání PCA u protetických kloubních infekcí
14. září 2026 aktualizováno: Dr. Dean Reeves, Dr. Dean Reeves Clinic
Účinky dietární protokatechové kyseliny (PCA) na funkci a strukturu účastníků s infekcí kolenních protetických kloubů (PJI) měřené standardními biomarkery
Zjistěte, zda dietní protokatechuová kyselina (PCA) ovlivní zdravotní biomarkery u pacienta podstupujícího revizní operaci pro infekci kolenního protetického kloubu
Přehled studie
Postavení
Pozastaveno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacientům, kteří mají podstoupit revizní operaci pro infekci kolenního protetického kloubu, je před operací podávána PCA po dobu stanovenou předchozí pilotní studií.
PCA je pak pooperačně až do zastavení antikoagulace a poté bude obnovena čtyři roky po revizní operaci.
Měření změn v glukózové kontrole, imunitě, bude měřeno během prvních 3 měsíců po revizi a míra reinfekce po revizi za celé 4 roky bude porovnána s četností kohorty
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Shawnee Mission, Kansas, Spojené státy, 66205
- Kenneth Dean Reeves
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 3 týdny nebo déle po totální endoprotéze kolene
- Jeden nebo více příznaků infekce, včetně zarudnutí, otoku, bolesti, zvýšení rozsahu ztráty pohybu, horečky, nevolnosti a ztráty chuti k jídlu.
- Počet WBC aspirátu > 50 000 buněk na μl
Kritéria vyloučení:
- Neochota podstoupit odběr krve ve 3 měsících.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Správa PCA
|
PCA 1 000 mg dvakrát denně až do operace, drženo do antikoagulace a obnoveno na 1 000 mg denně po dobu 4 let
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna imunitního faktoru CXCL9 z 0 na 3 měsíce
Časové okno: 0 a 3 měsíce
|
0 a 3 měsíce
|
|
Změna HbA1c z 0 na 3 měsíce
Časové okno: 0 a 3 měsíce
|
0 a 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra reinfekce po revizi pro infekci protetického kloubu
Časové okno: 0 až 4 roky
|
0 až 4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kenneth D Reeves, M.D., K. Dean Reeves, M.D., P.A.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PCAinPJI-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .