PCA-hallinto proteesin nivelinfektiossa
maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: Dr. Dean Reeves, Dr. Dean Reeves Clinic
Ruokavalion protokatekuiinihapon (PCA) vaikutukset polviproteesin niveltulehdusta (PJI) sairastavien osallistujien toimintaan ja rakenteeseen standardibiomarkkereilla mitattuna
Selvitä, vaikuttaako ravinnon protokatekuiinihappo (PCA) terveysbiomarkkereihin potilaalla, jolle tehdään polviproteesin niveltulehduksen korjausleikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille, joille on määrä tehdä korjausleikkaus polviproteesin niveltulehduksen vuoksi, annetaan PCA ennen leikkausta aikaisemman pilottitutkimuksen määrittämän ajanjakson ajan.
PCA on sitten leikkauksen jälkeen, kunnes antikoagulaatio lopetetaan, ja sitten sitä jatketaan neljän vuoden ajan korjausleikkauksen jälkeen.
Glukoosikontrollin ja immuniteetin muutosten mittaamista mitataan kolmen ensimmäisen kuukauden aikana tarkistuksen jälkeen, ja tarkistuksen jälkeistä uudelleentartunnan määrää koko neljän vuoden aikana verrataan kohorttitasoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Shawnee Mission, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- Kenneth Dean Reeves
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 3 viikkoa tai enemmän polven kokonaisartroplastian jälkeen
- Yksi tai useampi infektion oire, mukaan lukien punoitus, turvotus, kipu, lisääntyvä liikeratojen menetys, kuume, pahoinvointi ja ruokahaluttomuus.
- Aspiraatin valkosolujen määrä >50 000 solua per μl
Poissulkemiskriteerit:
- En halua mennä verikokeeseen 3 kuukauden ikäisenä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: PCA:n hallinto
|
PCA 1 000 mg kahdesti vuorokaudessa leikkaukseen asti, pidettiin antikoagulaatioon asti ja annoksella 1 000 mg päivässä 4 vuoden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos immuniteettitekijässä CXCL9 0 kuukaudesta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukautta
|
0 ja 3 kuukautta
|
|
HbA1c:n muutos 0 kuukaudesta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: 0 ja 3 kuukautta
|
0 ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uudelleeninfektioprosentti proteesin niveltulehduksen tarkistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 0-4 vuotta
|
0-4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kenneth D Reeves, M.D., K. Dean Reeves, M.D., P.A.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCAinPJI-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .