PCA-administrasjon ved protetiske leddinfeksjoner
14. september 2026 oppdatert av: Dr. Dean Reeves, Dr. Dean Reeves Clinic
Effekter av dietary Protocatechuic Acid (PCA) på funksjonen og strukturen til deltakere med kneproteseleddinfeksjon (PJI) målt med standard biomarkører
Bestem om diettprotokatechuic acid (PCA) vil påvirke helsebiomarkører hos pasienter som gjennomgår revisjonskirurgi for en infeksjon i kneproteser
Studieoversikt
Status
Suspendert
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som er planlagt å gjennomgå revisjonsoperasjon for en infeksjon i kneproteser, gis PCA før operasjonen i en tidsperiode bestemt av en tidligere pilotstudie.
PCA er deretter postoperativt til antikoagulasjonen er stoppet, og vil deretter bli gjenopptatt i fire år etter revisjonsoperasjonen.
Måling av endringer i glukosekontroll, immunitet, vil bli målt i løpet av de første 3 månedene etter revisjon, og reinfeksjonsraten etter revisjon over hele 4 år vil bli sammenlignet med en kohortrate
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Shawnee Mission, Kansas, Forente stater, 66205
- Kenneth Dean Reeves
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 3 uker eller mer etter total kneprotese
- Ett eller flere symptomer på infeksjon, inkludert rødhet, hevelse, smerte, økende bevegelsestap, feber, kvalme og tap av appetitt.
- WBC-antall av aspirat >50 000 celler per μL
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til å ta blodprøve etter 3 måneder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: PCA-administrasjon
|
PCA 1000 mg BID frem til operasjon, holdt til antikoagulasjon og gjenopptatt med 1000 mg daglig i 4 år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i immunitetsfaktor CXCL9 fra 0 til 3 måneder
Tidsramme: 0 og 3 måneder
|
0 og 3 måneder
|
|
Endring i HbA1c fra 0 til 3 måneder
Tidsramme: 0 og 3 måneder
|
0 og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reinfeksjonsrate etter revisjon for leddproteseinfeksjon
Tidsramme: 0 til 4 år
|
0 til 4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kenneth D Reeves, M.D., K. Dean Reeves, M.D., P.A.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2027
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PCAinPJI-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .