Amministrazione PCA nell'infezione articolare protesica
14 settembre 2026 aggiornato da: Dr. Dean Reeves, Dr. Dean Reeves Clinic
Effetti dell'acido protocatecuico dietetico (PCA) sulla funzione e sulla struttura dei partecipanti con infezione dell'articolazione protesica del ginocchio (PJI) misurata da biomarcatori standard
Determinare se l'acido protocatecuico (PCA) alimentare influisce sui biomarcatori della salute in pazienti sottoposti a intervento di revisione per un'infezione dell'articolazione della protesi del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ai pazienti programmati per sottoporsi a un intervento chirurgico di revisione per un'infezione dell'articolazione della protesi del ginocchio viene somministrato PCA prima dell'intervento per un periodo di tempo determinato da un precedente studio pilota.
La PCA viene quindi eseguita nel periodo postoperatorio fino all'interruzione dell'anticoagulazione, per poi essere ripresa per quattro anni dopo l'intervento di revisione.
La misurazione dei cambiamenti nel controllo del glucosio e nell'immunità sarà misurata nei primi 3 mesi dopo la revisione e il tasso di reinfezione post-revisione nell'arco dei 4 anni interi sarà confrontato con un tasso di coorte
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kansas
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Shawnee Mission, Kansas, Stati Uniti, 66205
- Kenneth Dean Reeves
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 3 settimane o più dopo l'artroplastica totale del ginocchio
- Uno o più sintomi di infezione, inclusi arrossamento, gonfiore, dolore, crescente perdita di movimento, febbre, nausea e perdita di appetito.
- Conta leucocitaria dell'aspirato >50.000 cellule per μL
Criteri di esclusione:
- Non disposto a sottoporsi al prelievo di sangue a 3 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Amministrazione dell'APC
|
PCA 1.000 mg BID fino all'intervento chirurgico, mantenuto fino all'anticoagulazione e ripreso a 1.000 mg al giorno per 4 anni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione del fattore di immunità CXCL9 da 0 a 3 mesi
Lasso di tempo: 0 e 3 mesi
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0 e 3 mesi
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Variazione dell'HbA1c da 0 a 3 mesi
Lasso di tempo: 0 e 3 mesi
|
0 e 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di reinfezione dopo revisione per infezione articolare protesica
Lasso di tempo: Da 0 a 4 anni
|
Da 0 a 4 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kenneth D Reeves, M.D., K. Dean Reeves, M.D., P.A.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2027
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PCAinPJI-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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