このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

乳房切除術後の慢性疼痛の影響因子 (CPMP)

2026年8月3日 更新者:Berkant Demiray、Ankara Etlik City Hospital

乳房切除後の慢性疼痛の発生率の影響に影響

慢性乳房切除術後疼痛(CPMP)は、乳房切除後の多くの女性に影響を与える重大な問題です。 年齢、治療タイプ、術前の痛みなどの要因は、この状態を発症するリスクを高める可能性があります。 これらの要因を評価することにより、CPMPをより正常に防ぐことができ、治療戦略を開発できます。 この研究は、CPMPに寄与する要因を調査し、この重要なトピックに関する既存の文献に貢献することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

慢性乳房切除術後疼痛(CPMP)は一般的な状態であり、最大50%の文献で報告されている有病率の重大な臨床的問題です。 患者の約10%が激しい痛みを経験し、生活の質に大きな影響を与えます。 乳房切除術は頻繁に行われる手順であるため、この症候群は多くの女性に影響を与えます。 したがって、持続的な痛みの発達に関連する要因をよりよく理解することが重要です。

CPMPの発生に関していくつかの理論が提案されています。これには、損傷部位での末梢侵害受容体感受性の増加、脊髄および脊髄上領域の中心神経感受性(中央痛覚過敏)、および損傷領域を神経支配する、中央領域を神経支配する症状の変化を含む。神経系。 CPMPを防ぐための推奨される方法には、慎重な解剖、炎症反応の減少、および末梢および中央の神経感作を防ぐための最小限の侵襲的外科技術の使用が含まれます。

疫学的研究と、遡及的および将来の在庫は、若い年齢、化学療法、放射線療法、術前疼痛または重度の急性術後疼痛の存在など、これらの危険因子のいくつかを特定しました。 残念ながら、このトピックに関する研究はほとんどなく、文献にはさらなるサポートが必要です。

この研究の仮説は、研究者が乳房切除後に慢性疼痛を増加させる要因を特定できる場合、研究者はこれらの要因に対して測定を受け、慢性疼痛の発症を減らすことができるということです。 したがって、この研究は、乳房切除術後の慢性疼痛に寄与する因子を特定することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Yenimahalle
      • Ankara、Yenimahalle、トルコ(Türkiye)、06100
        • Ankara Etlik City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

18〜80歳の患者は、I-II-IIIのASA分類と18〜35 kg/m²のボディマス指数(BMI)を伴い、乳腺切除手術またはx窩分離を伴う乳房切除術を受けます。 。

説明

包含基準:

  • 18〜80歳の間
  • BMI 18-35 kg/m2
  • ASA(アメリカ麻酔科医学会)I-II-IIIを採点します
  • 選択的乳房切除手術
  • 選択的乳房切除術およびx窩解離手術
  • 全身麻酔を受ける患者
  • 研究に参加し、フォームに署名することに同意する患者

除外基準:

  • 18歳未満の患者
  • 研究に参加したくない患者
  • 慢性疼痛または慢性オピオイドの使用患者
  • アルコール、物質、または薬物中毒の患者
  • 以前の乳房切除術の既往歴のある患者
  • 認知症、精神障害など、協力が限られている患者
  • 妊娠中および母乳育児患者は研究から除外されます
  • 母国語で通信できない患者は研究から除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3ヶ月での神経障害性症状の自己レッド評価と署名所見。
時間枠:術後3か月目
患者;神経障害性症状と兆候(S-LANSS)の所見の自己レッド評価は、術後3か月で評価されます。 S-LANSSスコアが12以上の患者は、慢性神経障害性疼痛と診断されます。 このスコアリングでは、患者は少なくとも0ポイントを獲得できます。 彼は最大24ポイントを獲得できます。 患者のスコアが12以上の場合、神経障害性の痛みの可能性は高いと見なされます。
術後3か月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3か月目の短いフォーム12アンケート
時間枠:術後3か月目
患者の生活の質を評価するために、3か月目に短いフォーム12のアンケートが評価されます。
術後3か月目
6か月目の短いフォーム12アンケート
時間枠:術後6か月
患者の生活の質を評価するために、6か月目に短いフォーム12のアンケートが評価されます
術後6か月
6ヶ月の神経障害症状と署名所見の自己レッド評価
時間枠:術後6か月
患者;神経障害性症状と兆候(S-LANSS)の所見の自己レッド評価は、術後3か月で評価されます。 S-LANSSスコアが12以上の患者は、慢性神経障害性疼痛と診断されます。 このスコアリングでは、患者は少なくとも0ポイントを獲得できます。 彼は最大24ポイントを獲得できます。 患者のスコアが12以上の場合、神経障害性の痛みの可能性は高いと見なされます。
術後6か月
急性疼痛スコア
時間枠:操作から最大24時間後
痛みは安静時に評価され、視覚アナログスケールを使用して0(痛みなし)までのスケール(最悪の痛み)に咳をします。 痛みの評価は、術後期間の0、1、24時間に行われます。
操作から最大24時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Musa ZENGİN, Associate Professor、Ankara Etlik City Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月25日

一次修了 (実際)

2025年10月1日

研究の完了 (実際)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月9日

最初の投稿 (実際)

2024年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月3日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AEŞH-BADEK-2024-414

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する