Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirker faktorer for kroniske smerter etter mastektomi (CPMP)

3. august 2026 oppdatert av: Berkant Demiray, Ankara Etlik City Hospital

Påvirker faktorer for forekomst av kroniske smerter etter mastektomi

Kronisk smerter i mastektomi (CPMP) er et betydelig problem som påvirker mange kvinner etter mastektomi. Faktorer som alder, behandlingstype og smerter før kirurgi kan øke risikoen for å utvikle denne tilstanden. Ved å evaluere disse faktorene kan CPMP forhindres mer vellykket og behandlingsstrategier kan utvikles. Denne studien tar sikte på å undersøke faktorene som bidrar til CPMP og bidrar til den eksisterende litteraturen om dette viktige emnet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kronisk smertestoffer etter mastektomi (CPMP) er en vanlig tilstand og er et betydelig klinisk problem med en prevalens rapportert i litteraturen på opptil 50%. Omtrent 10% av pasientene opplever sterke smerter, noe som har en betydelig innvirkning på livskvaliteten deres. Siden mastektomi er en ofte utført prosedyre, påvirker dette syndromet et stort antall kvinner. Derfor er det viktig å bedre forstå faktorene forbundet med utviklingen av vedvarende smerter.

Flere teorier er blitt foreslått når det nervesystem. Anbefalte metoder for å forhindre CPMP inkluderer nøye disseksjon, reduksjon av inflammatoriske responser og bruk av minimalt invasive kirurgiske teknikker for å forhindre perifer og sentral neuronal sensibilisering.

Epidemiologiske studier-både retrospektive og prospektive har identifisert noen av disse risikofaktorene, som yngre alder, cellegift, strålebehandling og tilstedeværelsen av preoperativ smerte eller alvorlig akutt postoperativ smerte. Dessverre er det få studier om dette emnet, og litteraturen trenger ytterligere støtte.

Hypotesen i denne studien er at hvis etterforskeren kan identifisere faktorene som øker kroniske smerter etter mastektomi, kan etterforskeren iverksette tiltak mot disse faktorene og redusere utviklingen av kroniske smerter. Derfor har denne studien som mål å identifisere faktorene som bidrar til kroniske smerter etter mastektomi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Tyrkia (Türkiye), 06100
        • Ankara Etlik City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 18-80 år, med en ASA-klassifisering av I-II-III og en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18-35 kg/m², som vil gjennomgå mastektomioperasjon eller mastektomi med aksillær disseksjon, vil bli inkludert i vår studie .

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mellom 18-80 år
  • BMI 18-35 kg/m2
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) som scorer I-II-III
  • Valgfri mastektomioperasjon
  • Elektiv mastektomi og aksillær disseksjonskirurgi
  • Pasienter som vil gjennomgå generell anestesi
  • Pasienter som er enige om å delta i studien og signere et skjema

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter under 18 år og over 80 år
  • Pasienter som ikke vil delta i studien
  • Pasienter med kronisk smerte eller kronisk opioidbruk
  • Pasienter med alkohol, stoff eller rusavhengighet
  • Pasienter med en historie med tidligere mastektomi
  • Pasienter med begrenset samarbeid som demens, psykiatriske lidelser
  • Gravide og ammende pasienter vil bli ekskludert fra studien
  • Pasienter som ikke kan kommunisere på morsmålet, vil bli ekskludert fra studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selv-Leeds vurdering av nevropatiske symptomer og signeringsfunn i løpet av 3. måneder.
Tidsramme: Postoperativ 3. måned
Pasienter; Selv-Leeds vurdering av nevropatiske symptomer og tegn (S-LANS) funn vil bli evaluert i den tredje postoperative måneden. Pasienter med en S-LANSS-score på 12 og over vil bli diagnostisert med kronisk nevropatiske smerter. I denne scoringen kan pasienten få minst 0 poeng. Han kan få maksimalt 24 poeng. Hvis pasientens poengsum er 12 eller over, anses muligheten for nevropatiske smerter som høy.
Postoperativ 3. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort form 12 spørreskjema i 3. måned
Tidsramme: Postoperativ 3. måned
Kort form 12 -spørreskjema vil bli evaluert i 3. måned for å evaluere pasientens livskvalitet.
Postoperativ 3. måned
Kort form 12 spørreskjema i den 6. måneden
Tidsramme: Postoperativ 6. måned
Kort form 12 -spørreskjema vil bli evaluert i den 6. måneden for å evaluere pasientens livskvalitet
Postoperativ 6. måned
Selv-Leeds vurdering av nevropatiske symptomer og signeringsfunn etter 6. måneder
Tidsramme: Postoperativ 6. måned
Pasienter; Selv-Leeds vurdering av nevropatiske symptomer og tegn (S-LANS) funn vil bli evaluert i den tredje postoperative måneden. Pasienter med en S-LANSS-score på 12 og over vil bli diagnostisert med kronisk nevropatiske smerter. I denne scoringen kan pasienten få minst 0 poeng. Han kan få maksimalt 24 poeng. Hvis pasientens poengsum er 12 eller over, anses muligheten for nevropatiske smerter som høy.
Postoperativ 6. måned
Akutt smertestill
Tidsramme: Opptil 24 timer etter operasjonen
Smerter vil bli vurdert i ro og mens hoste ved bruk av den visuelle analoge skalaen på en skala fra 0 (ingen smerter) til 10 (verste smerter). Smertevurdering vil bli gjort ved 0, 1, 24. time i den postoperative perioden.
Opptil 24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Musa ZENGİN, Associate Professor, Ankara Etlik City Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AEŞH-BADEK-2024-414

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere