Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beïnvloeden factoren voor chronische pijn na borstamputatie (CPMP)

3 augustus 2026 bijgewerkt door: Berkant Demiray, Ankara Etlik City Hospital

Beïnvloeden factoren voor de incidentie van chronische pijn na borstamputatie

Chronische post-mastectomie pijn (CPMP) is een belangrijk probleem dat veel vrouwen beïnvloedt na borstamputatie. Factoren zoals leeftijd, behandelingstype en pijn voor de operatie kunnen het risico op het ontwikkelen van deze aandoening vergroten. Door deze factoren te evalueren, kan CPMP meer succesvol worden voorkomen en kunnen behandelingsstrategieën worden ontwikkeld. Deze studie heeft als doel de factoren te onderzoeken die bijdragen aan CPMP en bijdragen aan de bestaande literatuur over dit belangrijke onderwerp.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Chronische post-mastectomie-pijn (CPMP) is een veel voorkomende aandoening en is een significant klinisch probleem met een prevalentie gerapporteerd in de literatuur tot 50%. Ongeveer 10% van de patiënten ervaart ernstige pijn, wat een significante invloed heeft op hun kwaliteit van leven. Aangezien borstamputatie een vaak uitgevoerde procedure is, treft dit syndroom een ​​groot aantal vrouwen. Daarom is het belangrijk om de factoren die verband houden met de ontwikkeling van aanhoudende pijn beter te begrijpen.

Verschillende theorieën zijn voorgesteld met betrekking tot de ontwikkeling van CPMP, waaronder verhoogde perifere nociceptorgevoeligheid (primaire hyperalgesie) op de plaats van letsel, centrale neuronale gevoeligheid (centrale hyperalgesie) in spinale en supraspinale gebieden die het gewond gebied innamen en ontstekingsveranderingen die worden geactiveerd door de centrale veranderingen en de centrale veranderingen in het centrum van de centrale veranderingen zenuwstelsel. Aanbevolen methoden om CPMP te voorkomen, omvatten zorgvuldige dissectie, vermindering van ontstekingsreacties en het gebruik van minimaal invasieve chirurgische technieken om perifere en centrale neuronale sensibilisatie te voorkomen.

Epidemiologische studies, zowel retrospectief als prospectief-hebben enkele van deze risicofactoren geïdentificeerd, zoals jongere leeftijd, chemotherapie, radiotherapie en de aanwezigheid van preoperatieve pijn of ernstige acute postoperatieve pijn. Helaas zijn er weinig studies over dit onderwerp en de literatuur heeft verdere ondersteuning nodig.

De hypothese in deze studie is dat als de onderzoeker de factoren kan identificeren die chronische pijn na borstamputatie verhogen, onderzoeker maatregelen kan nemen tegen deze factoren en de ontwikkeling van chronische pijn kan verminderen. Daarom is deze studie als doel de factoren te identificeren die bijdragen aan chronische pijn na borstamputatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turkije (Türkiye), 06100
        • Ankara Etlik City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten in de leeftijd van 18-80 jaar, met een ASA-classificatie van I-II-III en een body mass index (BMI) tussen 18-35 kg/m², die mastectomiechirurgie of mastectomie met axillaire dissectie zullen ondergaan, zal in onze studie worden opgenomen .

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de leeftijd van 18-80
  • BMI 18-35 kg/m2
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) scoren I-II-III
  • Elective Mastectomie -operatie
  • Electieve borstamputatie en axillaire dissectiechirurgie
  • Patiënten die algemene anesthesie zullen ondergaan
  • Patiënten die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek en een formulier te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar oud
  • Patiënten die niet willen deelnemen aan de studie
  • Patiënten met chronische pijn of chronisch opioïdengebruik
  • Patiënten met alcohol, substantie of drugsverslaving
  • Patiënten met een geschiedenis van eerdere borstamputatie
  • Patiënten met beperkte samenwerking zoals dementie, psychiatrische stoornissen
  • Zwangere en borstvoedingspatiënten zullen worden uitgesloten van de studie
  • Patiënten die niet in hun moedertaal kunnen communiceren, worden uitgesloten van de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfleedsbeoordeling van neuropathische symptomen en ondertekeningen in de derde maanden.
Tijdsspanne: Postoperatieve 3e maand
Patiënten; Zelfleedsbeoordeling van neuropathische symptomen en teken (S-Lans) bevindingen zullen worden geëvalueerd in de 3e postoperatieve maand. Patiënten met een S-Lans-score van 12 en hoger worden gediagnosticeerd met chronische neuropathische pijn. In deze score kan de patiënt minstens 0 punten krijgen. Hij kan maximaal 24 punten krijgen. Als de score van de patiënt 12 of hoger is, wordt de mogelijkheid van neuropathische pijn als hoog beschouwd.
Postoperatieve 3e maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte vorm 12 vragenlijst in de 3e maand
Tijdsspanne: Postoperatieve 3e maand
Korte vorm 12 vragenlijst wordt in de 3e maand geëvalueerd om de kwaliteit van leven van de patiënten te evalueren.
Postoperatieve 3e maand
Korte vorm 12 vragenlijst in de 6e maand
Tijdsspanne: Postoperatieve 6e maand
Korte vorm 12 vragenlijst wordt in de 6e maand geëvalueerd om de kwaliteit van leven van de patiënten te evalueren
Postoperatieve 6e maand
Zelfleedsbeoordeling van neuropathische symptomen en tekenen bevindingen na 6e maanden
Tijdsspanne: Postoperatieve 6e maand
Patiënten; Zelfleedsbeoordeling van neuropathische symptomen en teken (S-Lans) bevindingen zullen worden geëvalueerd in de 3e postoperatieve maand. Patiënten met een S-Lans-score van 12 en hoger worden gediagnosticeerd met chronische neuropathische pijn. In deze score kan de patiënt minstens 0 punten krijgen. Hij kan maximaal 24 punten krijgen. Als de score van de patiënt 12 of hoger is, wordt de mogelijkheid van neuropathische pijn als hoog beschouwd.
Postoperatieve 6e maand
Acute pijnscore
Tijdsspanne: Tot 24 uur na de operatie
Pijn zal worden beoordeeld in rust en tijdens het hoesten met behulp van de visuele analoge schaal op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn). Pijnbeoordeling zal worden gemaakt op 0, 1, 24e uur in de postoperatieve periode.
Tot 24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Musa ZENGİN, Associate Professor, Ankara Etlik City Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 september 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AEŞH-BADEK-2024-414

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren