- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06592053
유방 절제술 후 만성 통증의 요인에 영향을 미칩니다 (CPMP)
유방 절제술 후 만성 통증 발생률에 영향을 미치는 요인
연구 개요
상세 설명
만성 마사후 절제술 후 통증 (CPMP)은 일반적인 상태이며 최대 50%의 문헌에서보고 된 유병률과 함께 중요한 임상 문제입니다. 환자의 약 10%가 심한 통증을 경험하며, 이는 삶의 질에 중대한 영향을 미칩니다. 유방 절제술은 자주 수행되는 절차 이므로이 증후군은 많은 여성에게 영향을 미칩니다. 따라서 지속적인 통증의 발달과 관련된 요인을 더 잘 이해하는 것이 중요합니다.
부상 부위에서의 말초 통각 감도 (1 차 고혈압), 척추 및 대차 대변주의 중심 감도 (중심 고혈압)에서 부상 부위를 비난하는 등 CPMP의 발달에 관한 몇 가지 이론이 제안되었습니다. 신경계. CPMP를 예방하기위한 권장 방법에는 신중한 해부, 염증 반응 감소 및 말초 및 중심 뉴런 감작을 방지하기위한 최소 침습적 외과 기술의 사용이 포함됩니다.
역학적 연구-후 향적 및 전향 적 해당은 젊은 연령, 화학 요법, 방사선 요법 및 수술 전 통증 또는 심한 수술 후 심각한 급성 통증의 존재와 같은 이러한 위험 요소 중 일부를 확인했습니다. 불행히도,이 주제에 대한 연구는 거의 없으며 문헌에는 추가 지원이 필요합니다.
이 연구에서 가설은 조사관이 유방 절제술 후 만성 통증을 증가시키는 요인을 식별 할 수 있다면 조사관은 이러한 요인에 대한 조치를 취하고 만성 통증의 발달을 줄일 수 있다는 것입니다. 따라서이 연구는 유방 절제술 후 만성 통증에 기여하는 요인을 식별하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, 터키 (Türkiye), 06100
- Ankara Etlik City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18-80 세 사이
- BMI 18-35 kg/m2
- ASA (미국 마취과 학회) I-II-III의 득점
- 선택적 유방 절제술 수술
- 선택적 유방 절제술 및 겨드랑 절제술 수술
- 전신 마취를받는 환자
- 연구에 참여하기로 동의하고 양식에 서명하는 환자
제외 기준 :
- 18 세 미만의 환자
- 연구에 참여하고 싶지 않은 환자
- 만성 통증 또는 만성 오피오이드 사용 환자
- 알코올, 물질 또는 약물 중독 환자
- 이전 유방 절제술의 병력이있는 환자
- 치매, 정신 장애와 같은 협력이 제한된 환자
- 임신 및 모유 수유 환자는 연구에서 제외됩니다.
- 모국어로 의사 소통 할 수없는 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3 개월 동안의 신경 병증 증상 및 서명 결과의 자기 줄 평가.
기간: 수술 후 3 개월
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환자; 신경 병증 증상 및 징후 (S-LANSS) 결과의 자기 줄 평가는 수술 후 3 월에 평가 될 것입니다.
S-LANSS 점수가 12 이상인 환자는 만성 신경 병증 통증으로 진단됩니다.
이 점수에서 환자는 0 점 이상을 얻을 수 있습니다.
그는 최대 24 점을 얻을 수 있습니다.
환자의 점수가 12 이상인 경우 신경 병증 통증의 가능성은 높게 간주됩니다.
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수술 후 3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3 개월간 짧은 양식 12 설문지
기간: 수술 후 3 개월
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짧은 양식 12 설문지는 3 개월에 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 평가됩니다.
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수술 후 3 개월
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6 개월의 짧은 양식 12 설문지
기간: 수술 후 6 개월
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짧은 양식 12 설문지는 6 개월에 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 평가됩니다.
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수술 후 6 개월
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6 개월의 신경 병증 증상 및 서명 결과의 자기 줄 평가
기간: 수술 후 6 개월
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환자; 신경 병증 증상 및 징후 (S-LANSS) 결과의 자기 줄 평가는 수술 후 3 월에 평가 될 것입니다.
S-LANSS 점수가 12 이상인 환자는 만성 신경 병증 통증으로 진단됩니다.
이 점수에서 환자는 0 점 이상을 얻을 수 있습니다.
그는 최대 24 점을 얻을 수 있습니다.
환자의 점수가 12 이상인 경우 신경 병증 통증의 가능성은 높게 간주됩니다.
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수술 후 6 개월
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급성 통증 점수
기간: 수술 후 최대 24 시간
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통증은 휴식시 및 기침을 통해 0 (통증 없음)에서 10 (최악의 통증)까지의 척도에서 기침을합니다.
통증 평가는 수술 후 기간에 0, 1, 24 시간에 이루어질 것입니다.
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수술 후 최대 24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Musa ZENGİN, Associate Professor, Ankara Etlik City Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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