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Faktoren für chronische Schmerzen nach der Mastektomie beeinflussen (CPMP)

3. August 2026 aktualisiert von: Berkant Demiray, Ankara Etlik City Hospital

Faktoren für die Inzidenz chronischer Schmerzen nach Mastektomie beeinflussen

Chronische Post-Mastektomie-Schmerzen (CPMP) ist ein bedeutendes Problem, das viele Frauen nach der Mastektomie betrifft. Faktoren wie Alter, Behandlungstyp und Schmerzen vor der Operation können das Risiko für die Entwicklung dieser Erkrankung erhöhen. Durch die Bewertung dieser Faktoren kann CPMP erfolgreicher und Behandlungsstrategien entwickelt werden. Diese Studie zielt darauf ab, die Faktoren zu untersuchen, die zu CPMP beitragen und zur vorhandenen Literatur zu diesem wichtigen Thema beitragen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronische Post-Mastektomie-Schmerzen (CPMP) ist ein häufiger Zustand und ein signifikantes klinisches Problem mit einer in der Literatur von bis zu 50%angegebenen Prävalenz. Ungefähr 10% der Patienten haben schwere Schmerzen, was einen signifikanten Einfluss auf ihre Lebensqualität hat. Da Mastektomie ein häufig durchgeführtes Verfahren ist, betrifft dieses Syndrom eine große Anzahl von Frauen. Daher ist es wichtig, die Faktoren, die mit der Entwicklung von anhaltenden Schmerzen verbunden sind, besser zu verstehen.

Several theories have been proposed regarding the development of CPMP, including increased peripheral nociceptor sensitivity (primary hyperalgesia) at the site of injury, central neuronal sensitivity (central hyperalgesia) in spinal and supraspinal regions innervating the injured area, and inflammatory changes triggered by the central Nervensystem. Empfohlene Methoden zur Vorbeugung von CPMP umfassen sorgfältige Präparation, Verringerung der Entzündungsreaktionen und die Verwendung minimal invasiver chirurgischer Techniken zur Verhinderung einer peripheren und zentralen neuronalen Sensibilisierung.

Epidemiologische Studien---retrospektive und prospektive-haben einige dieser Risikofaktoren identifiziert, wie z. B. jüngeres Alter, Chemotherapie, Strahlentherapie und das Vorhandensein präoperativer Schmerzen oder schwerer akuter postoperativer Schmerzen. Leider gibt es nur wenige Studien zu diesem Thema, und die Literatur muss weiter unterstützt werden.

Die Hypothese in dieser Studie lautet, dass der Forscherin, wenn der Forscher die Faktoren identifizieren kann, die die chronischen Schmerzen nach der Mastektomie erhöhen, Maßnahmen gegen diese Faktoren ergreifen und die Entwicklung chronischer Schmerzen verringern kann. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Faktoren zu identifizieren, die nach Mastektomie zu chronischen Schmerzen beitragen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Türkei (türkiye), 06100
        • Ankara Etlik City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren mit einer ASA-Klassifizierung von I-II-III und einem Body Mass Index (BMI) zwischen 18 und 35 kg/m², die sich einer Mastektomie oder einer Mastektomie mit axillärer Dissektion unterziehen werden, werden in unsere Studie einbezogen, die in unsere Studie einbezogen werden, werden in unserer Studie einbezogen, die in unserer Studie einbezogen werden. .

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen dem Alter zwischen 18 und 80 Jahren
  • BMI 18-35 kg/m2
  • ASA (American Society of Anaesthesiologen) erzielte I-ii-IIII.
  • Elektrische Mastektomie -Operation
  • Elektrische Mastektomie und axilläre Dissektionsoperation
  • Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen werden
  • Patienten, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen und ein Formular zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 und über 80 Jahre alt
  • Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen wollen
  • Patienten mit chronischen Schmerzen oder chronischem Opioidkonsum
  • Patienten mit Alkohol, Substanz oder Drogenabhängigkeit
  • Patienten mit einer Vorgeschichte früherer Mastektomie
  • Patienten mit begrenzter Zusammenarbeit wie Demenz, psychiatrischen Störungen
  • Schwangere und stillende Patienten werden von der Studie ausgeschlossen
  • Patienten, die in ihrer Muttersprache nicht kommunizieren können, werden von der Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Self-Leeds-Bewertung neuropathischer Symptome und Zeichenbefunde in den dritten Monaten.
Zeitfenster: Postoperativer 3. Monat
Patienten; Die Bewertung der Self-Leeds-Bewertung neuropathischer Symptome und Zeichen (SLANS) werden im 3. postoperativen Monat bewertet. Patienten mit einem S-LANSS-Score von 12 und höher werden chronische neuropathische Schmerzen diagnostiziert. Bei dieser Punktzahl kann der Patient mindestens 0 Punkte erhalten. Er kann maximal 24 Punkte bekommen. Wenn die Punktzahl des Patienten 12 oder höher beträgt, wird die Möglichkeit neuropathischer Schmerzen als hoch angesehen.
Postoperativer 3. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzformular 12 Fragebogen im 3. Monat
Zeitfenster: Postoperativer 3. Monat
Der Fragebogen für Kurzformular 12 wird im 3. Monat bewertet, um die Lebensqualität der Patienten zu bewerten.
Postoperativer 3. Monat
Kurzform 12 Fragebogen im 6. Monat
Zeitfenster: Postoperativer 6. Monat
Der Fragebogen für Kurzformular 12 wird im 6. Monat bewertet, um die Lebensqualität der Patienten zu bewerten
Postoperativer 6. Monat
Self-Leeds-Bewertung neuropathischer Symptome und Zeichenbefunde nach 6. Monaten
Zeitfenster: Postoperativer 6. Monat
Patienten; Die Bewertung der Self-Leeds-Bewertung neuropathischer Symptome und Zeichen (SLANS) werden im 3. postoperativen Monat bewertet. Patienten mit einem S-LANSS-Score von 12 und höher werden chronische neuropathische Schmerzen diagnostiziert. Bei dieser Punktzahl kann der Patient mindestens 0 Punkte erhalten. Er kann maximal 24 Punkte bekommen. Wenn die Punktzahl des Patienten 12 oder höher beträgt, wird die Möglichkeit neuropathischer Schmerzen als hoch angesehen.
Postoperativer 6. Monat
Akute Schmerzbewertung
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden nach dem Betrieb
Schmerzen werden in Ruhe und beim Husten mit der visuellen Analogskala auf einer Skala von 0 (ohne Schmerz) bis 10 (schlimmste Schmerzen) bewertet. Die Schmerzbewertung erfolgt in der postoperativen Zeit um 0, 1, 24. Stunden.
Bis zu 24 Stunden nach dem Betrieb

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Musa ZENGİN, Associate Professor, Ankara Etlik City Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AEŞH-BADEK-2024-414

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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