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Affectant les facteurs de douleur chronique après mastectomie (CPMP)

3 août 2026 mis à jour par: Berkant Demiray, Ankara Etlik City Hospital

Affectant les facteurs de l'incidence de la douleur chronique après la mastectomie

La douleur chronique post-mastectomie (PCC) est un problème important affectant de nombreuses femmes après mastectomie. Des facteurs tels que l'âge, le type de traitement et la douleur pré-chirurgicale peuvent augmenter le risque de développer cette condition. En évaluant ces facteurs, le PCC peut être évité avec plus de succès et des stratégies de traitement peuvent être développées. Cette étude vise à étudier les facteurs contribuant au CPMP et à contribuer à la littérature existante sur ce sujet important.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Procédure: Douleur de chirurgie du cancer du sein

Description détaillée

La douleur chronique post-mastectomie (PCC) est une condition courante et est un problème clinique significatif avec une prévalence rapportée dans la littérature allant jusqu'à 50%. Environ 10% des patients éprouvent une douleur intense, ce qui a un impact significatif sur leur qualité de vie. Étant donné que la mastectomie est une procédure fréquemment effectuée, ce syndrome affecte un grand nombre de femmes. Par conséquent, il est important de mieux comprendre les facteurs associés au développement d'une douleur persistante.

Plusieurs théories ont été proposées concernant le développement du PCC, notamment une augmentation de la sensibilité aux nocicepteurs périphériques (hyperalgésie primaire) au site de la blessure, de la sensibilité neuronale centrale (hyperalgésie centrale) dans les régions vertébrales et supraspinales innervantes de la zone blessée et des changements inflammatoires déclenchés par le centre système nerveux. Les méthodes recommandées pour prévenir le PCC comprennent une dissection minutieuse, la réduction des réponses inflammatoires et l'utilisation de techniques chirurgicales mini-invasives pour prévenir la sensibilisation neuronale périphérique et centrale.

Les études épidémiologiques, rétrospectives et prospectives, ont identifié certains de ces facteurs de risque, tels que l'âge plus jeune, la chimiothérapie, la radiothérapie et la présence d'une douleur préopératoire ou d'une douleur postopératoire aiguë sévère. Malheureusement, il y a peu d'études sur ce sujet, et la littérature a besoin d'un soutien supplémentaire.

L'hypothèse de cette étude est que si l'investigateur peut identifier les facteurs qui augmentent la douleur chronique après mastectomie, l'investigateur peut prendre des mesures contre ces facteurs et réduire le développement de la douleur chronique. Par conséquent, cette étude vise à identifier les facteurs contribuant à la douleur chronique après mastectomie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Turquie (Türkiye)
- Yenimahalle
  - Ankara, Yenimahalle, Turquie (Türkiye), 06100
    - Ankara Etlik City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients âgés de 18 à 80 ans, avec une classification ASA de l'I-II-III et un indice de masse corporelle (IMC) entre 18 et 35 kg / m², qui subiront une chirurgie de mastectomie ou une mastectomie avec dissection axillaire, seront incluses dans notre étude .

La description

Critères d'inclusion:

Entre 18 et 80 ans
IMC 18-35 kg / m2
ASA (American Society of Anesthesiologists) marquant I-II-III
Chirurgie de mastectomie élective
Mastectomie élective et chirurgie de dissection axillaire
Les patients qui subiront une anesthésie générale
Les patients qui acceptent de participer à l'étude et de signer un formulaire

Critères d'exclusion:

Patients de moins de 18 ans et plus de 80 ans
Les patients qui ne veulent pas participer à l'étude
Les patients souffrant de douleur chronique ou d'utilisation chronique d'opioïdes
Patients atteints d'alcool, de substance ou de toxicomanie
Patients ayant des antécédents de mastectomie précédente
Les patients présentant une coopération limitée comme la démence, les troubles psychiatriques
Les patients enceintes et allaités seront exclus de l'étude
Les patients qui ne peuvent pas communiquer dans leur langue maternelle seront exclus de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évaluation de soi des symptômes neuropathiques et des résultats des signes au cours des 3e mois. Délai: 3ème mois postopératoire	Patients; L'évaluation de soi des symptômes neuropathiques et les résultats des signes (S-LANS) sera évalué au cours du 3ème mois postopératoire. Les patients avec un score S-LANSS de 12 et plus seront diagnostiqués avec une douleur neuropathique chronique. Dans ce score, le patient peut obtenir au moins 0 points. Il peut obtenir un maximum de 24 points. Si le score du patient est de 12 ou plus, la possibilité de douleur neuropathique est considérée comme élevée.	3ème mois postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Questionnaire court 12 au 3ème mois Délai: 3ème mois postopératoire	Le questionnaire à court format 12 sera évalué au 3ème mois pour évaluer la qualité de vie des patients.	3ème mois postopératoire
Questionnaire court 12 au 6e mois Délai: 6e mois postopératoire	Le questionnaire à court terme 12 sera évalué au 6e mois pour évaluer la qualité de vie des patients	6e mois postopératoire
Évaluation de soi des symptômes neuropathiques et des résultats des signes au 6e mois Délai: 6e mois postopératoire	Patients; L'évaluation de soi des symptômes neuropathiques et les résultats des signes (S-LANS) sera évalué au cours du 3ème mois postopératoire. Les patients avec un score S-LANSS de 12 et plus seront diagnostiqués avec une douleur neuropathique chronique. Dans ce score, le patient peut obtenir au moins 0 points. Il peut obtenir un maximum de 24 points. Si le score du patient est de 12 ou plus, la possibilité de douleur neuropathique est considérée comme élevée.	6e mois postopératoire
Score de douleur aiguë Délai: Jusqu'à 24 heures après l'opération	La douleur sera évaluée au repos et en toux en utilisant l'échelle visuelle analogique sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur). L'évaluation de la douleur sera effectuée à 0, 1, 24e heures pendant la période postopératoire.	Jusqu'à 24 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara Etlik City Hospital

Les enquêteurs

Directeur d'études: Musa ZENGİN, Associate Professor, Ankara Etlik City Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 septembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité