Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikuttavat kroonisen kivun tekijöihin mastektomian jälkeen (CPMP)

maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: Berkant Demiray, Ankara Etlik City Hospital

Vaikuttavat tekijöihin kroonisen kivun esiintymiselle mastektomian jälkeen

Krooninen post-mastektomiakipu (CPMP) on merkittävä kysymys, joka vaikuttaa moniin naisiin mastektomian jälkeen. Tekijät, kuten ikä, hoitotyyppi ja leikkausta edeltävä kipu, voivat lisätä tämän tilan kehittymisen riskiä. Arvioimalla näitä tekijöitä CPMP voidaan estää menestyksekkäästi ja hoitostrategioita voidaan kehittää. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia CPMP: hen vaikuttavia tekijöitä ja edistää nykyistä kirjallisuutta tästä tärkeästä aiheesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen post-mastektomiakipu (CPMP) on yleinen tila ja on merkittävä kliininen ongelma, jonka esiintyvyys on ilmoitettu olevan jopa 50%kirjallisuudessa. Noin 10%: lla potilaista on vaikea kipu, jolla on merkittävä vaikutus heidän elämänlaatuun. Koska mastektomia on usein suoritettu menettely, tämä oireyhtymä vaikuttaa suureen määrään naisia. Siksi on tärkeää ymmärtää paremmin pysyvän kivun kehittymiseen liittyvät tekijät.

CPMP: n kehittymisestä on ehdotettu useita teorioita, mukaan lukien lisääntynyt perifeerinen nociseptoriherkkyys (primaarinen hyperalgesia) vamman kohdalla, keskus hermosolujen herkkyys (keskimmäinen hyperalgesia) selkärangan ja supraspinaalien alueilla, jotka ovat loukkaantuneita alueita, ja tulehdukselliset muutokset, joita keskiarvo laukaisee keskeisen alueen aiheuttamat muutokset, ja sen keskiarvoa aiheuttamat muutokset, joita keskiarvo laukaisee keskialueen aiheuttamat muutokset, aiheuttamat muutokset. hermosto. Suositellut menetelmät CPMP: n estämiseksi sisältävät huolellinen leikkaus, tulehduksellisten vasteiden vähentäminen ja minimaalisesti invasiivisten kirurgisten tekniikoiden käyttö perifeerisen ja keskushermoston herkistymisen estämiseksi.

Epidemiologiset tutkimukset sekä retrospektiivinen ja tulevaisuudennäkymä tunnistanut joitain näistä riskitekijöistä, kuten nuorempi ikä, kemoterapia, sädehoito ja preoperatiivisen kivun tai vaikea akuutin leikkauksen jälkeinen kipu. Valitettavasti tästä aiheesta on vähän tutkimuksia, ja kirjallisuus tarvitsee lisätukea.

Tässä tutkimuksessa hypoteesi on, että jos tutkija pystyy tunnistamaan kroonista kipua lisäävät tekijät mastektomian jälkeen, tutkija voi ryhtyä toimenpiteisiin näihin tekijöihin ja vähentää kroonisen kivun kehitystä. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa kroonisen kivun aiheuttavat tekijät mastektomian jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turkki (Türkiye), 06100
        • Ankara Etlik City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–80-vuotiaat potilaat, ASA: n luokittelu I-IIIII: n ja kehon massaindeksin (BMI) luokitteluun 18-35 kg/m², joille tehdään mastektomialeikkaus tai mastektomia aksillaarileikkauksilla, sisällytetään tutkimukseen .

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-80-vuotiaita
  • BMI 18-35 kg/m2
  • ASA (American Anesthesiologien yhdistys) pisteytys I-II-III
  • Valinnainen mastektomialeikkaus
  • Valinnainen mastektomia ja aksillaarinen leikkausleikkaus
  • Potilaat, joille anestesia tapahtuu
  • Potilaat, jotka sitoutuvat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittavat lomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18 -vuotiaat potilaat
  • Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen
  • Potilaat, joilla on krooninen kipu tai krooninen opioidien käyttö
  • Potilaat, joilla on alkoholi-, aine- tai huumeiden väärinkäyttö
  • Potilaat, joilla on ollut aikaisempaa mastektomiaa
  • Potilaat, joilla on rajoitettua yhteistyötä, kuten dementia, psykiatriset häiriöt
  • Raskaana ja imetyspotilaat jätetään tutkimuksen ulkopuolelle
  • Potilaat, jotka eivät voi kommunikoida äidinkielellään, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropaattisten oireiden ja merkkisten havaintojen itseskuvien arviointi 3. kuukauden aikana.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 3. kuukausi
Potilaat; Neuropaattisten oireiden ja merkkien (S-LANS) havaintojen itsesarjojen arviointi arvioidaan kolmantena leikkauksen jälkeisenä kuukaudessa. Potilailla, joiden S-LANSS-pisteet ovat 12 ja sitä enemmän, diagnosoidaan krooninen neuropaattinen kipu. Tässä pisteytyksessä potilas voi saada vähintään 0 pistettä. Hän voi saada korkeintaan 24 pistettä. Jos potilaan pistemäärä on vähintään 12, neuropaattisen kivun mahdollisuutta pidetään korkeana.
Leikkauksen jälkeinen 3. kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt lomake 12 kyselylomake 3. kuukaudessa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 3. kuukausi
Lyhyen lomakkeen 12 kyselylomake arvioidaan kolmannen kuukauden aikana potilaiden elämänlaadun arvioimiseksi.
Leikkauksen jälkeinen 3. kuukausi
Lyhyt lomake 12 kyselylomake kuudennen kuukauden aikana
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 6. kuukausi
Lyhyen lomakkeen 12 kyselylomake arvioidaan kuudennen kuukauden aikana potilaiden elämänlaadun arvioimiseksi
Leikkauksen jälkeinen 6. kuukausi
Neuropaattisten oireiden ja merkkisten havaintojen itseskuvien arviointi 6. kuukauden aikana
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 6. kuukausi
Potilaat; Neuropaattisten oireiden ja merkkien (S-LANS) havaintojen itsesarjojen arviointi arvioidaan kolmantena leikkauksen jälkeisenä kuukaudessa. Potilailla, joiden S-LANSS-pisteet ovat 12 ja sitä enemmän, diagnosoidaan krooninen neuropaattinen kipu. Tässä pisteytyksessä potilas voi saada vähintään 0 pistettä. Hän voi saada korkeintaan 24 pistettä. Jos potilaan pistemäärä on vähintään 12, neuropaattisen kivun mahdollisuutta pidetään korkeana.
Leikkauksen jälkeinen 6. kuukausi
Akuutti kipupiste
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipu arvioidaan levossa ja yskimällä käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa asteikolla 0: sta (ei kipua) - 10 (pahin kipu). Kipuarviointi tehdään 0, 1, 24. tuntia leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla.
Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Musa ZENGİN, Associate Professor, Ankara Etlik City Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AEŞH-BADEK-2024-414

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa