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Fatores afetantes para dor crônica após a mastectomia (CPMP)

3 de agosto de 2026 atualizado por: Berkant Demiray, Ankara Etlik City Hospital

Fatores afetantes para a incidência de dor crônica após a mastectomia

A dor crônica pós-mastectomia (CPMP) é uma questão significativa que afeta muitas mulheres após a mastectomia. Fatores como idade, tipo de tratamento e dor pré-cirurgia podem aumentar o risco de desenvolver essa condição. Ao avaliar esses fatores, o CPMP pode ser evitado com mais sucesso e as estratégias de tratamento podem ser desenvolvidas. Este estudo tem como objetivo investigar os fatores que contribuem para o CPMP e contribuem para a literatura existente sobre esse importante tópico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor crônica pós-mastectomia (CPMP) é uma condição comum e é um problema clínico significativo com uma prevalência relatada na literatura de até 50%. Aproximadamente 10% dos pacientes sofrem dor grave, o que tem um impacto significativo em sua qualidade de vida. Como a mastectomia é um procedimento frequentemente realizado, essa síndrome afeta um grande número de mulheres. Portanto, é importante entender melhor os fatores associados ao desenvolvimento de dor persistente.

Several theories have been proposed regarding the development of CPMP, including increased peripheral nociceptor sensitivity (primary hyperalgesia) at the site of injury, central neuronal sensitivity (central hyperalgesia) in spinal and supraspinal regions innervating the injured area, and inflammatory changes triggered by the central sistema nervoso. Os métodos recomendados para impedir o CPMP incluem dissecção cuidadosa, redução de respostas inflamatórias e o uso de técnicas cirúrgicas minimamente invasivas para evitar a sensibilização neuronal periférica e central.

Estudos epidemiológicos---retrospectivo e prospectivo, identificaram alguns desses fatores de risco, como idade mais jovem, quimioterapia, radioterapia e presença de dor pré-operatória ou dor pós-operatória aguda grave. Infelizmente, existem poucos estudos sobre esse tópico, e a literatura precisa de apoio adicional.

A hipótese neste estudo é que, se o investigador puder identificar os fatores que aumentam a dor crônica após a mastectomia, o investigador poderá tomar medidas contra esses fatores e reduzir o desenvolvimento da dor crônica. Portanto, este estudo tem como objetivo identificar os fatores que contribuem para a dor crônica após a mastectomia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turquia (Türkiye), 06100
        • Ankara Etlik City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes de 18 a 80 anos, com uma classificação ASA de I-I-IIII e um índice de massa corporal (IMC) entre 18-35 kg/m², que serão submetidos a cirurgia de mastectomia ou mastectomia com dissecção axilar, serão incluídos em nosso estudo .

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Entre as idades de 18 a 80
  • IMC 18-35 kg/m2
  • ASA (Sociedade Americana de Anestesiologistas) pontuando I-II-III
  • Cirurgia de mastectomia eletiva
  • Mastectomia eletiva e cirurgia de dissecção axilar
  • Pacientes que serão submetidos a anestesia geral
  • Pacientes que concordam em participar do estudo e assinar um formulário

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com menos de 18 anos e mais de 80 anos
  • Pacientes que não querem participar do estudo
  • Pacientes com dor crônica ou uso de opióides crônicos
  • Pacientes com álcool, substância ou dependência de drogas
  • Pacientes com histórico de mastectomia anterior
  • Pacientes com cooperação limitada, como demência, distúrbios psiquiátricos
  • Pacientes grávidas e amamentando serão excluídas do estudo
  • Pacientes que não podem se comunicar em seu idioma nativo serão excluídos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de auto-sugestões dos sintomas neuropáticos e achados de assinar em 3 meses.
Prazo: 3º mês pós -operatório
Pacientes; A avaliação de auto-sugestões de sintomas neuropáticos e achados de sinal (S-LANSS) será avaliada no 3º mês pós-operatório. Pacientes com uma pontuação em S-LANSS de 12 e acima serão diagnosticados com dor neuropática crônica. Nesta pontuação, o paciente pode obter pelo menos 0 pontos. Ele pode obter no máximo 24 pontos. Se a pontuação do paciente for 12 ou superior, a possibilidade de dor neuropática é considerada alta.
3º mês pós -operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário curto 12 no terceiro mês
Prazo: 3º mês pós -operatório
O Questionário do Formulário 12 Short 12 será avaliado no 3º mês para avaliar a qualidade de vida dos pacientes.
3º mês pós -operatório
Questionário curto 12 no 6º mês
Prazo: Pós -operatório 6º mês
O Questionário do Formulário 12 Short 12 será avaliado no 6º mês para avaliar a qualidade de vida dos pacientes
Pós -operatório 6º mês
Avaliação de auto-sugestões dos sintomas neuropáticos e achados de assinar aos 6 meses
Prazo: Pós -operatório 6º mês
Pacientes; A avaliação de auto-sugestões de sintomas neuropáticos e achados de sinal (S-LANSS) será avaliada no 3º mês pós-operatório. Pacientes com uma pontuação em S-LANSS de 12 e acima serão diagnosticados com dor neuropática crônica. Nesta pontuação, o paciente pode obter pelo menos 0 pontos. Ele pode obter no máximo 24 pontos. Se a pontuação do paciente for 12 ou superior, a possibilidade de dor neuropática é considerada alta.
Pós -operatório 6º mês
Pontuação aguda da dor
Prazo: Até 24 horas após a operação
A dor será avaliada em repouso e ao tossir usando a escala visual analógica em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor). A avaliação da dor será feita às 0, 1, 24 horas no período pós -operatório.
Até 24 horas após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Musa ZENGİN, Associate Professor, Ankara Etlik City Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AEŞH-BADEK-2024-414

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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