Влияет факторы хронической боли после мастэктомии (CPMP)
Влияет на факторы заболеваемости хронической боли после мастэктомии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая боль в постмастэктомии (CPMP) является распространенным состоянием и является значительной клинической проблемой с распространенностью, о которой сообщается в литературе до 50%. Приблизительно 10% пациентов испытывают сильную боль, что оказывает значительное влияние на качество их жизни. Поскольку мастэктомия является часто выполненной процедурой, этот синдром поражает большое количество женщин. Поэтому важно лучше понять факторы, связанные с развитием постоянной боли.
Было предложено несколько теорий, касающихся развития CPMP, включая повышенную чувствительность периферической ноцицепторы (первичная гипералгезия) в месте травмы, центральную чувствительность нейронов (центральная гипералгезия) в позвоночнике и супраспинальных областях, иннервирующих поврежденную область, и воспалительные изменения, вызванные центральными и надпинальными областями, иннергирующими ранеными и воспалительными изменениями, вызванными центральными и супраспинальными областями и воспалительными изменениями, вызванными центральными. нервная система. Рекомендуемые методы для предотвращения CPMP включают тщательный рассечение, снижение воспалительных реакций и использование минимально инвазивных хирургических методов для предотвращения периферической и центральной сенсибилизации нейронов.
Эпидемиологические исследования, как ретроспективные, так и проспективные, выявили некоторые из этих факторов риска, такие как более молодой возраст, химиотерапия, лучевая терапия и наличие предоперационной боли или тяжелой острой послеоперационной боли. К сожалению, есть несколько исследований по этой теме, и литература нуждается в дальнейшей поддержке.
Гипотеза в этом исследовании заключается в том, что если исследователь может определить факторы, которые увеличивают хроническую боль после мастэктомии, исследователь может принять меры против этих факторов и уменьшить развитие хронической боли. Следовательно, это исследование направлено на выявление факторов, способствующих хронической боли после мастэктомии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Турция (Туркие), 06100
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 80 лет
- ИМТ 18-35 кг/м2
- ASA (Американское общество анестезиологов) забивает I-II-III
- Электическая хирургия мастэктомии
- Плавная мастэктомия и хирургия дискуссии подмышечной диссекции
- Пациенты, которые будут подвергаться общей анестезии
- Пациенты, которые согласны участвовать в исследовании и подписать форму
Критерии исключения:
- Пациенты в возрасте до 18 лет и старше 80 лет
- Пациенты, которые не хотят участвовать в исследовании
- Пациенты с хронической болью или хроническим употреблением опиоидов
- Пациенты с алкоголем, психоактивными или наркоманией
- Пациенты с анамнезом предыдущей мастэктомии
- Пациенты с ограниченным сотрудничеством, таким как деменция, психические расстройства
- Беременные пациенты с грудным вскармливанием будут исключены из исследования
- Пациенты, которые не могут общаться на своем родном языке, будут исключены из исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка самосовершенствования невропатических симптомов и результаты знаков в 3-й месяцы.
Временное ограничение: Послеоперационный 3 -й месяц
|
Пациенты; Самостоятельные оценки невропатических симптомов и результатов знаков (S-LANS) будут оцениваться в 3-м послеоперационном месяце.
Пациентам с оценкой S-Lans 12 и выше будет диагностирована хроническая невропатическая боль.
В этом счету пациент может получить как минимум 0 баллов.
Он может получить максимум 24 очка.
Если оценка пациента составляет 12 или выше, возможность невропатической боли считается высокой.
|
Послеоперационный 3 -й месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая форма 12 Анкета в 3 -м месяце
Временное ограничение: Послеоперационный 3 -й месяц
|
Краткая форма 12 анкеты будет оцениваться в 3 -й месяц для оценки качества жизни пациентов.
|
Послеоперационный 3 -й месяц
|
|
Краткая форма 12 Анкета на 6 -й месяц
Временное ограничение: Послеоперационный 6 -й месяц
|
Анкета короткой формы 12 будет оцениваться на 6 -м месяце для оценки качества жизни пациентов
|
Послеоперационный 6 -й месяц
|
|
Оценка самооценки невропатических симптомов и результатов знаков на 6-й месяц
Временное ограничение: Послеоперационный 6 -й месяц
|
Пациенты; Самостоятельные оценки невропатических симптомов и результатов знаков (S-LANS) будут оцениваться в 3-м послеоперационном месяце.
Пациентам с оценкой S-Lans 12 и выше будет диагностирована хроническая невропатическая боль.
В этом счету пациент может получить как минимум 0 баллов.
Он может получить максимум 24 очка.
Если оценка пациента составляет 12 или выше, возможность невропатической боли считается высокой.
|
Послеоперационный 6 -й месяц
|
|
Острый счет боли
Временное ограничение: До 24 часов после операции
|
Боль будет оцениваться в покое и при кашле, используя визуальную аналоговую шкалу по шкале от 0 (без боли) до 10 (худшая боль).
Оценка боли будет проведена в течение 0, 1, 24 -го часа в послеоперационном периоде.
|
До 24 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Musa ZENGİN, Associate Professor, Ankara Etlik City Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AEŞH-BADEK-2024-414
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .