Los factores que afectan el dolor crónico después de la mastectomía (CPMP)
Los factores que afectan la incidencia de dolor crónico después de la mastectomía
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor crónico después de la mastectomía (CPMP) es una condición común y es un problema clínico significativo con una prevalencia reportada en la literatura de hasta el 50%. Aproximadamente el 10% de los pacientes experimentan dolor severo, lo que tiene un impacto significativo en su calidad de vida. Dado que la mastectomía es un procedimiento realizado con frecuencia, este síndrome afecta a una gran cantidad de mujeres. Por lo tanto, es importante comprender mejor los factores asociados con el desarrollo del dolor persistente.
Several theories have been proposed regarding the development of CPMP, including increased peripheral nociceptor sensitivity (primary hyperalgesia) at the site of injury, central neuronal sensitivity (central hyperalgesia) in spinal and supraspinal regions innervating the injured area, and inflammatory changes triggered by the central sistema nervioso. Los métodos recomendados para prevenir CPMP incluyen una disección cuidadosa, reducción de respuestas inflamatorias y el uso de técnicas quirúrgicas mínimamente invasivas para prevenir la sensibilización neuronal periférica y central.
Estudios epidemiológicos, tanto retrospectivos como prospectivos, han identificado algunos de estos factores de riesgo, como la edad más joven, la quimioterapia, la radioterapia y la presencia de dolor preoperatorio o dolor postoperatorio agudo severo. Desafortunadamente, hay pocos estudios sobre este tema, y la literatura necesita más apoyo.
La hipótesis en este estudio es que si el investigador puede identificar los factores que aumentan el dolor crónico después de la mastectomía, el investigador puede tomar medidas contra estos factores y reducir el desarrollo de dolor crónico. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo identificar los factores que contribuyen al dolor crónico después de la mastectomía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquía (Türkiye), 06100
- Ankara Etlik City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 18-80
- IMC 18-35 kg/m2
- ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) Puntuación de I-II-III
- Cirugía de mastectomía electiva
- Mastectomía electiva y cirugía de disección axilar
- Pacientes que se someterán a anestesia general
- Pacientes que aceptan participar en el estudio y firmar un formulario
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años y más de 80 años
- Pacientes que no quieren participar en el estudio
- Pacientes con dolor crónico o uso crónico de opioides
- Pacientes con alcohol, sustancia o adicción a las drogas
- Pacientes con antecedentes de mastectomía previa
- Pacientes con cooperación limitada como demencia, trastornos psiquiátricos
- Los pacientes embarazadas y de lactancia serán excluidos del estudio
- Los pacientes que no pueden comunicarse en su idioma nativo serán excluidos del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de los autocollos de los síntomas neuropáticos y los hallazgos de letreros en el tercer meses.
Periodo de tiempo: Postoperatorio 3er mes
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Pacientes; La evaluación de los síntomas neuropáticos y los hallazgos de signos (S-LANSS) se evaluarán en el tercer mes postoperatorio.
Los pacientes con una puntuación S-LANSS de 12 años o más serán diagnosticados con dolor neuropático crónico.
En esta puntuación, el paciente puede obtener al menos 0 puntos.
Puede obtener un máximo de 24 puntos.
Si la puntuación del paciente es de 12 o más, la posibilidad de dolor neuropático se considera alta.
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Postoperatorio 3er mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Formulario Corto 12 en el 3er mes
Periodo de tiempo: Postoperatorio 3er mes
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El cuestionario de Formulario Corto 12 se evaluará en el tercer mes para evaluar la calidad de vida de los pacientes.
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Postoperatorio 3er mes
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Cuestionario de Formulario Corto 12 en el sexto mes
Periodo de tiempo: Postoperatorio sexto mes
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El cuestionario de Formulario Corto 12 se evaluará en el sexto mes para evaluar la calidad de vida de los pacientes
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Postoperatorio sexto mes
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Evaluación de los síntomas neuropáticos y hallazgos de letreros a los 6 meses
Periodo de tiempo: Postoperatorio sexto mes
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Pacientes; La evaluación de los síntomas neuropáticos y los hallazgos de signos (S-LANSS) se evaluarán en el tercer mes postoperatorio.
Los pacientes con una puntuación S-LANSS de 12 años o más serán diagnosticados con dolor neuropático crónico.
En esta puntuación, el paciente puede obtener al menos 0 puntos.
Puede obtener un máximo de 24 puntos.
Si la puntuación del paciente es de 12 o más, la posibilidad de dolor neuropático se considera alta.
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Postoperatorio sexto mes
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Puntaje de dolor agudo
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después de la operación
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El dolor se evaluará en reposo y mientras se tose usando la escala analógica visual en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor).
La evaluación del dolor se realizará a las 0, 1, 24 horas en el período postoperatorio.
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Hasta 24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Musa ZENGİN, Associate Professor, Ankara Etlik City Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AEŞH-BADEK-2024-414
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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