熱ストレスに対する皮膚表面および皮内の温度反応
2026年8月11日 更新者：Craig Crandall、University of Texas Southwestern Medical Center
この研究の目的は、蒸発冷却と対流冷却の有無による熱ストレスに対する皮膚の表面温度と皮内温度の反応を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
人間には、体温を狭い範囲内に維持することを目的とした重要な体温調節反応があります。 これらの反応は、温度変化を監視し中枢神経系にフィードバックを提供する皮膚にある受容体によって部分的に引き起こされます。 皮膚温度が熱ストレスに対する生理学的反応に影響を与える可能性があることを考慮すると、蒸発（汗）冷却や対流（空気流）冷却の有無にかかわらず、熱ストレスに対する皮膚温度を正確に測定することが重要です。 皮膚温度は皮膚の表面で測定されることがほとんどです。ただし、この温度はローカル環境などの他の要因の影響を受ける可能性があります。 皮膚表面の温度が皮膚の真皮層内の温度とどのように比較されるかは不明です。
研究チームは、熱ストレスに対する皮膚表面と皮内の温度反応を直接比較し、これらの反応が蒸発冷却法と対流冷却法によって変化するかどうかを判断する予定です。 この目的を達成するために、健康な成人は、蒸発冷却（皮膚に噴霧される水）および対流冷却（電動ファン）の有無にかかわらず、周囲の熱ストレス（47℃以下）にさらされます。 皮膚表面温度と皮内温度を含む体温調節反応は、温熱試験全体を通じて評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75231
- Institute for Exercise and Environmental Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 詳細な病歴と身体検査に基づいて、重大な基礎医学的問題がないこと。
- 正常な安静時心電図。
除外基準:
- 既知の心臓病;癌、糖尿病、神経疾患、コントロール不良の高血圧など、定期的な薬物療法を必要とするその他の慢性病状。定期的なスクリーニングで重大な異常が検出される場合もあります。
- 妊娠中、妊娠を計画している、または授乳中の人。
- 体温調節反応に影響を与えることが知られている処方薬（ベータ遮断薬や非ジヒドロピリジンカルシウムチャネル遮断薬など）または市販薬を服用している。
- 現在喫煙者および過去 3 年以内に定期的に喫煙していた人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Intradermal Skin Temperature Needle in Intradermal Skin Layer
Skin temperature measured in the intradermal space
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個人は、冷却モダリティなしで15分間、加熱環境（41°C、15％湿度）にさらされます。
個人は、電気ファンを冷却モダリティとして15分間、加熱環境（41°C、15％湿度）にさらされます。
個人は、電気ファンと水スプレーを冷却モダリティとして15分間、加熱環境（41°C、15％湿度）にさらされます。
個人は、冷却モダリティとして水スプレーを使用して、15分間、加熱環境（41°C、15％湿度）にさらされます。
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アクティブコンパレータ：Intradermal Skin Temperature Needle on Skin Surface
Skin temperature measured on the skin's surface using the same type of probe as that used in the intradermal space.
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個人は、冷却モダリティなしで15分間、加熱環境（41°C、15％湿度）にさらされます。
個人は、電気ファンを冷却モダリティとして15分間、加熱環境（41°C、15％湿度）にさらされます。
個人は、電気ファンと水スプレーを冷却モダリティとして15分間、加熱環境（41°C、15％湿度）にさらされます。
個人は、冷却モダリティとして水スプレーを使用して、15分間、加熱環境（41°C、15％湿度）にさらされます。
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アクティブコンパレータ：Skin Temperature Thermocouple on Skin Surface
Skin temperature measured on the skin's surface using a standard temperature probe
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個人は、冷却モダリティなしで15分間、加熱環境（41°C、15％湿度）にさらされます。
個人は、電気ファンを冷却モダリティとして15分間、加熱環境（41°C、15％湿度）にさらされます。
個人は、電気ファンと水スプレーを冷却モダリティとして15分間、加熱環境（41°C、15％湿度）にさらされます。
個人は、冷却モダリティとして水スプレーを使用して、15分間、加熱環境（41°C、15％湿度）にさらされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Skin Temperature With Fan Only
時間枠：40 minutes into the heat intervention.
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Skin temperature will be measured from small temperature sensitive electrodes attached to the surface and intradermal layer of the skin of the participant with the fan cooling modality.
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40 minutes into the heat intervention.
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Skin Temperature With Fan and Water Spray
時間枠：60 minutes into the heat intervention.
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Skin temperature will be measured from small temperature sensitive electrodes attached to the surface and intradermal layer of the skin of the participant with both the fan and water spray cooling modalities.
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60 minutes into the heat intervention.
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Skin Temperature With Water Spray Only
時間枠：1 hour 20 minutes into the the heat intervention.
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Skin temperature will be measured from small temperature sensitive electrodes attached to the surface and intradermal layer of the skin of the participant with the water spray cooling modality.
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1 hour 20 minutes into the the heat intervention.
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Skin Temperature With No Cooling
時間枠：20 minutes into the heat intervention.
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Skin temperature will be measured from small temperature sensitive electrodes attached to the surface and intradermal layer of the skin of the participant during the heat intervention with no cooling.
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20 minutes into the heat intervention.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Craig Crandall, Ph.D.、University of Texas Southwestern Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月1日
一次修了 (実際)
2025年11月13日
研究の完了 (実際)
2025年11月13日
試験登録日
最初に提出
2024年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月9日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月11日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STU_2024_0636
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
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