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Réponses de la surface cutanée et de la température intradermique au stress thermique

11 août 2026 mis à jour par: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Le but de cette étude est de comparer les réponses de la température de surface et intradermique de la peau au stress thermique avec et sans refroidissement par évaporation et convection.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les humains ont d’importantes réponses thermorégulatrices visant à maintenir la température corporelle dans une plage étroite. Ces réponses sont pilotées en partie par des récepteurs situés dans la peau qui surveillent les changements de température et fournissent des informations au système nerveux central. Étant donné que la température cutanée peut affecter les réponses physiologiques au stress thermique, il est important de mesurer avec précision la température cutanée en réponse au stress thermique avec et sans refroidissement par évaporation (c'est-à-dire la sueur) et par convection (c'est-à-dire le flux d'air). La température cutanée est le plus souvent mesurée à la surface de la peau ; cependant, cette température peut être influencée par d'autres facteurs tels que l'environnement local. On ne sait pas exactement comment la température de la surface de la peau se compare à la température à l’intérieur de la couche dermique de la peau.

L'équipe d'étude comparera directement les réponses de la surface cutanée et de la température intradermique au stress thermique et déterminera si ces réponses sont modifiées par des méthodes de refroidissement par évaporation ou par convection. Pour atteindre cet objectif, des adultes en bonne santé seront exposés à un stress thermique ambiant (pas plus de 47°C) avec et sans refroidissement par évaporation (eau pulvérisée sur la peau) et par convection (ventilateur électrique). Les réponses thermorégulatrices, y compris la surface de la peau et les températures intradermiques, seront évaluées tout au long de l'essai thermique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75231
        • Institute for Exercise and Environmental Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Exempt de tout problème médical sous-jacent important sur la base d’antécédents médicaux détaillés et d’un examen physique.
  • Électrocardiogramme normal au repos.

Critères d'exclusion :

  • Maladie cardiaque connue ; d'autres conditions médicales chroniques nécessitant un traitement médical régulier, notamment le cancer, le diabète, les maladies neurologiques et l'hypertension incontrôlée, etc. ; ainsi que des anomalies graves détectées lors du dépistage de routine.
  • Les personnes enceintes, qui envisagent de le devenir ou qui allaitent.
  • Prendre des médicaments sur ordonnance (tels que des bêtabloquants et des inhibiteurs calciques non dihydropyridine) ou des médicaments en vente libre qui ont une influence connue sur la réponse thermorégulatrice.
  • Fumeurs actuels, ainsi que les personnes ayant fumé régulièrement au cours des 3 dernières années.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intradermal Skin Temperature Needle in Intradermal Skin Layer
Skin temperature measured in the intradermal space
Les individus seront exposés à un environnement houleux (41 ° C, 15% d'humidité) pendant une période de 15 minutes sans modalité de refroidissement.
Les individus seront exposés à un environnement chauffé (41 ° C, 15% d'humidité) pendant une période de 15 minutes avec un ventilateur électrique comme modalité de refroidissement.
Les individus seront exposés à un environnement chauffé (41 ° C, 15% d'humidité) pendant une période de 15 minutes avec un ventilateur électrique et un spray à eau comme modalités de refroidissement.
Les individus seront exposés à un environnement chauffé (41 ° C, 15% d'humidité) pendant une période de 15 minutes avec un spray d'eau comme modalité de refroidissement.
Comparateur actif: Intradermal Skin Temperature Needle on Skin Surface
Skin temperature measured on the skin's surface using the same type of probe as that used in the intradermal space.
Les individus seront exposés à un environnement houleux (41 ° C, 15% d'humidité) pendant une période de 15 minutes sans modalité de refroidissement.
Les individus seront exposés à un environnement chauffé (41 ° C, 15% d'humidité) pendant une période de 15 minutes avec un ventilateur électrique comme modalité de refroidissement.
Les individus seront exposés à un environnement chauffé (41 ° C, 15% d'humidité) pendant une période de 15 minutes avec un ventilateur électrique et un spray à eau comme modalités de refroidissement.
Les individus seront exposés à un environnement chauffé (41 ° C, 15% d'humidité) pendant une période de 15 minutes avec un spray d'eau comme modalité de refroidissement.
Comparateur actif: Skin Temperature Thermocouple on Skin Surface
Skin temperature measured on the skin's surface using a standard temperature probe
Les individus seront exposés à un environnement houleux (41 ° C, 15% d'humidité) pendant une période de 15 minutes sans modalité de refroidissement.
Les individus seront exposés à un environnement chauffé (41 ° C, 15% d'humidité) pendant une période de 15 minutes avec un ventilateur électrique comme modalité de refroidissement.
Les individus seront exposés à un environnement chauffé (41 ° C, 15% d'humidité) pendant une période de 15 minutes avec un ventilateur électrique et un spray à eau comme modalités de refroidissement.
Les individus seront exposés à un environnement chauffé (41 ° C, 15% d'humidité) pendant une période de 15 minutes avec un spray d'eau comme modalité de refroidissement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Skin Temperature With Fan Only
Délai: 40 minutes into the heat intervention.
Skin temperature will be measured from small temperature sensitive electrodes attached to the surface and intradermal layer of the skin of the participant with the fan cooling modality.
40 minutes into the heat intervention.
Skin Temperature With Fan and Water Spray
Délai: 60 minutes into the heat intervention.
Skin temperature will be measured from small temperature sensitive electrodes attached to the surface and intradermal layer of the skin of the participant with both the fan and water spray cooling modalities.
60 minutes into the heat intervention.
Skin Temperature With Water Spray Only
Délai: 1 hour 20 minutes into the the heat intervention.
Skin temperature will be measured from small temperature sensitive electrodes attached to the surface and intradermal layer of the skin of the participant with the water spray cooling modality.
1 hour 20 minutes into the the heat intervention.
Skin Temperature With No Cooling
Délai: 20 minutes into the heat intervention.
Skin temperature will be measured from small temperature sensitive electrodes attached to the surface and intradermal layer of the skin of the participant during the heat intervention with no cooling.
20 minutes into the heat intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Craig Crandall, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

13 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

13 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2024

Première publication (Réel)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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