Hudoverflate og intradermal temperaturrespons på varmestress
11. august 2026 oppdatert av: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Hensikten med denne studien er å sammenligne overflate- og intradermal hudtemperaturrespons på varmestress med og uten fordampende og konvektiv kjøling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mennesker har viktige termoregulatoriske responser som tar sikte på å opprettholde kroppstemperaturen innenfor et smalt område. Disse responsene drives delvis av reseptorer lokalisert i huden som overvåker temperaturendringer og gir tilbakemelding til sentralnervesystemet. Gitt at hudtemperaturen kan påvirke de fysiologiske responsene på varmestress, er det viktig å nøyaktig måle hudtemperaturen som respons på varmestress med og uten fordampende (dvs. svette) og konvektiv (dvs. luftstrøm) kjøling. Hudtemperaturen måles oftest på overflaten av huden; denne temperaturen kan imidlertid påvirkes av andre faktorer som det lokale miljøet. Det er uklart hvordan temperaturen på hudens overflate er i forhold til temperaturen i hudens hudlag.
Studieteamet vil direkte sammenligne hudoverflate- og intradermale temperaturresponser på varmestress og bestemme om disse responsene er endret av fordampende eller konvektive kjølingsmetoder. For å oppnå dette målet vil friske voksne bli utsatt for varmestress fra omgivelsene (ikke høyere enn 47°C) med og uten fordampende (vann sprayet på huden) og konvektiv (elektrisk vifte) kjøling. Termoregulatoriske responser, inkludert hudoverflate og intradermale temperaturer, vil bli vurdert gjennom varmeprøven.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75231
- Institute for Exercise and Environmental Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Fri for betydelige underliggende medisinske problemer basert på en detaljert sykehistorie og fysisk undersøkelse.
- Normal hvile-elektrokardiogram.
Ekskluderingskriterier:
- Kjent hjertesykdom; andre kroniske medisinske tilstander som krever regelmessig medisinsk behandling inkludert kreft, diabetes, nevrologiske sykdommer og ukontrollert hypertensjon, etc.; samt alvorlige abnormiteter oppdaget ved rutinemessig screening.
- Personer som er gravide, planlegger å bli gravide eller ammer.
- Å ta foreskrevne medisiner (som betablokkere og ikke-dihydropyridin kalsiumkanalblokkere) eller reseptfrie medisiner som har kjent påvirkning på termoregulatorisk respons.
- Nåværende røykere, samt personer som har røykt regelmessig i løpet av de siste 3 årene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intradermal Skin Temperature Needle in Intradermal Skin Layer
Skin temperature measured in the intradermal space
|
Enkeltpersoner vil bli utsatt for et oppvarmet miljø (41 ° C, 15% fuktighet) i en periode på 15 minutter uten en avkjølende modalitet.
Enkeltpersoner vil bli utsatt for et oppvarmet miljø (41 ° C, 15% fuktighet) i en periode på 15 minutter med en elektrisk vifte som en avkjølende modalitet.
Enkeltpersoner vil bli utsatt for et oppvarmet miljø (41 ° C, 15% luftfuktighet) i en periode på 15 minutter med en elektrisk vifte og vannspray som kjølemodaliteter.
Enkeltpersoner vil bli utsatt for et oppvarmet miljø (41 ° C, 15% fuktighet) i en periode på 15 minutter med vannspray som en avkjølingsmodalitet.
|
|
Aktiv komparator: Intradermal Skin Temperature Needle on Skin Surface
Skin temperature measured on the skin's surface using the same type of probe as that used in the intradermal space.
|
Enkeltpersoner vil bli utsatt for et oppvarmet miljø (41 ° C, 15% fuktighet) i en periode på 15 minutter uten en avkjølende modalitet.
Enkeltpersoner vil bli utsatt for et oppvarmet miljø (41 ° C, 15% fuktighet) i en periode på 15 minutter med en elektrisk vifte som en avkjølende modalitet.
Enkeltpersoner vil bli utsatt for et oppvarmet miljø (41 ° C, 15% luftfuktighet) i en periode på 15 minutter med en elektrisk vifte og vannspray som kjølemodaliteter.
Enkeltpersoner vil bli utsatt for et oppvarmet miljø (41 ° C, 15% fuktighet) i en periode på 15 minutter med vannspray som en avkjølingsmodalitet.
|
|
Aktiv komparator: Skin Temperature Thermocouple on Skin Surface
Skin temperature measured on the skin's surface using a standard temperature probe
|
Enkeltpersoner vil bli utsatt for et oppvarmet miljø (41 ° C, 15% fuktighet) i en periode på 15 minutter uten en avkjølende modalitet.
Enkeltpersoner vil bli utsatt for et oppvarmet miljø (41 ° C, 15% fuktighet) i en periode på 15 minutter med en elektrisk vifte som en avkjølende modalitet.
Enkeltpersoner vil bli utsatt for et oppvarmet miljø (41 ° C, 15% luftfuktighet) i en periode på 15 minutter med en elektrisk vifte og vannspray som kjølemodaliteter.
Enkeltpersoner vil bli utsatt for et oppvarmet miljø (41 ° C, 15% fuktighet) i en periode på 15 minutter med vannspray som en avkjølingsmodalitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skin Temperature With Fan Only
Tidsramme: 40 minutes into the heat intervention.
|
Skin temperature will be measured from small temperature sensitive electrodes attached to the surface and intradermal layer of the skin of the participant with the fan cooling modality.
|
40 minutes into the heat intervention.
|
|
Skin Temperature With Fan and Water Spray
Tidsramme: 60 minutes into the heat intervention.
|
Skin temperature will be measured from small temperature sensitive electrodes attached to the surface and intradermal layer of the skin of the participant with both the fan and water spray cooling modalities.
|
60 minutes into the heat intervention.
|
|
Skin Temperature With Water Spray Only
Tidsramme: 1 hour 20 minutes into the the heat intervention.
|
Skin temperature will be measured from small temperature sensitive electrodes attached to the surface and intradermal layer of the skin of the participant with the water spray cooling modality.
|
1 hour 20 minutes into the the heat intervention.
|
|
Skin Temperature With No Cooling
Tidsramme: 20 minutes into the heat intervention.
|
Skin temperature will be measured from small temperature sensitive electrodes attached to the surface and intradermal layer of the skin of the participant during the heat intervention with no cooling.
|
20 minutes into the heat intervention.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Craig Crandall, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
13. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
13. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU_2024_0636
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .