Hautoberflächen- und intradermale Temperaturreaktionen auf Hitzestress
11. August 2026 aktualisiert von: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Reaktionen der Oberflächen- und intradermalen Hauttemperatur auf Hitzestress mit und ohne Verdunstungs- und Konvektionskühlung zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Mensch verfügt über wichtige thermoregulatorische Reaktionen, die darauf abzielen, die Körpertemperatur in einem engen Bereich zu halten. Diese Reaktionen werden teilweise durch Rezeptoren in der Haut ausgelöst, die Temperaturänderungen überwachen und Rückmeldungen an das Zentralnervensystem geben. Da die Hauttemperatur die physiologischen Reaktionen auf Hitzestress beeinflussen kann, ist es wichtig, die Hauttemperatur als Reaktion auf Hitzestress mit und ohne Verdunstungskühlung (d. h. Schweiß) und konvektive Kühlung (d. h. Luftstrom) genau zu messen. Die Hauttemperatur wird am häufigsten an der Hautoberfläche gemessen; Diese Temperatur kann jedoch durch andere Faktoren wie die örtliche Umgebung beeinflusst werden. Es ist unklar, wie sich die Temperatur der Hautoberfläche im Vergleich zur Temperatur innerhalb der Hautschicht verhält.
Das Studienteam wird die Reaktionen der Hautoberfläche und der intradermalen Temperatur auf Hitzestress direkt vergleichen und feststellen, ob diese Reaktionen durch Verdunstungs- oder Konvektionskühlungsmethoden verändert werden. Um dieses Ziel zu erreichen, werden gesunde Erwachsene einer Umgebungswärmebelastung (nicht höher als 47 °C) mit und ohne Verdunstungskühlung (auf die Haut gesprühtes Wasser) und Konvektionskühlung (elektrischer Ventilator) ausgesetzt. Thermoregulatorische Reaktionen, einschließlich der Hautoberflächen- und intradermalen Temperaturen, werden während des gesamten Hitzeversuchs bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
- Institute for Exercise and Environmental Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frei von schwerwiegenden zugrunde liegenden medizinischen Problemen, basierend auf einer detaillierten Anamnese und körperlichen Untersuchung.
- Normales Ruhe-Elektrokardiogramm.
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Herzerkrankung; andere chronische Erkrankungen, die eine regelmäßige medizinische Therapie erfordern, einschließlich Krebs, Diabetes, neurologische Erkrankungen und unkontrollierter Bluthochdruck usw.; sowie schwerwiegende Anomalien, die bei Routineuntersuchungen festgestellt wurden.
- Personen, die schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen.
- Einnahme verschriebener Medikamente (wie Betablocker und Nicht-Dihydropyridin-Kalziumkanalblocker) oder rezeptfreier Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie die thermoregulatorische Reaktion beeinflussen.
- Aktuelle Raucher sowie Personen, die in den letzten 3 Jahren regelmäßig geraucht haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Intradermal Skin Temperature Needle in Intradermal Skin Layer
Skin temperature measured in the intradermal space
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Personen werden einer erhitzten Umgebung (41 ° C, 15% Feuchtigkeit) für einen Zeitraum von 15 Minuten ohne Kühlmodalität ausgesetzt.
Personen werden einer erhitzten Umgebung (41 ° C, 15% Feuchtigkeit) für einen Zeitraum von 15 Minuten mit einem elektrischen Lüfter als Kühlmodalität ausgesetzt.
Personen werden einer erhitzten Umgebung (41 ° C, 15% Feuchtigkeit) für einen Zeitraum von 15 Minuten mit einem elektrischen Lüfter und Wasserspray als Kühlmodalitäten ausgesetzt.
Personen werden einer erhitzten Umgebung (41 ° C, 15% Feuchtigkeit) für einen Zeitraum von 15 Minuten mit Wasserspray als Kühlmodalität ausgesetzt.
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Aktiver Komparator: Intradermal Skin Temperature Needle on Skin Surface
Skin temperature measured on the skin's surface using the same type of probe as that used in the intradermal space.
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Personen werden einer erhitzten Umgebung (41 ° C, 15% Feuchtigkeit) für einen Zeitraum von 15 Minuten ohne Kühlmodalität ausgesetzt.
Personen werden einer erhitzten Umgebung (41 ° C, 15% Feuchtigkeit) für einen Zeitraum von 15 Minuten mit einem elektrischen Lüfter als Kühlmodalität ausgesetzt.
Personen werden einer erhitzten Umgebung (41 ° C, 15% Feuchtigkeit) für einen Zeitraum von 15 Minuten mit einem elektrischen Lüfter und Wasserspray als Kühlmodalitäten ausgesetzt.
Personen werden einer erhitzten Umgebung (41 ° C, 15% Feuchtigkeit) für einen Zeitraum von 15 Minuten mit Wasserspray als Kühlmodalität ausgesetzt.
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Aktiver Komparator: Skin Temperature Thermocouple on Skin Surface
Skin temperature measured on the skin's surface using a standard temperature probe
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Personen werden einer erhitzten Umgebung (41 ° C, 15% Feuchtigkeit) für einen Zeitraum von 15 Minuten ohne Kühlmodalität ausgesetzt.
Personen werden einer erhitzten Umgebung (41 ° C, 15% Feuchtigkeit) für einen Zeitraum von 15 Minuten mit einem elektrischen Lüfter als Kühlmodalität ausgesetzt.
Personen werden einer erhitzten Umgebung (41 ° C, 15% Feuchtigkeit) für einen Zeitraum von 15 Minuten mit einem elektrischen Lüfter und Wasserspray als Kühlmodalitäten ausgesetzt.
Personen werden einer erhitzten Umgebung (41 ° C, 15% Feuchtigkeit) für einen Zeitraum von 15 Minuten mit Wasserspray als Kühlmodalität ausgesetzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skin Temperature With Fan Only
Zeitfenster: 40 minutes into the heat intervention.
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Skin temperature will be measured from small temperature sensitive electrodes attached to the surface and intradermal layer of the skin of the participant with the fan cooling modality.
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40 minutes into the heat intervention.
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Skin Temperature With Fan and Water Spray
Zeitfenster: 60 minutes into the heat intervention.
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Skin temperature will be measured from small temperature sensitive electrodes attached to the surface and intradermal layer of the skin of the participant with both the fan and water spray cooling modalities.
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60 minutes into the heat intervention.
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Skin Temperature With Water Spray Only
Zeitfenster: 1 hour 20 minutes into the the heat intervention.
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Skin temperature will be measured from small temperature sensitive electrodes attached to the surface and intradermal layer of the skin of the participant with the water spray cooling modality.
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1 hour 20 minutes into the the heat intervention.
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Skin Temperature With No Cooling
Zeitfenster: 20 minutes into the heat intervention.
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Skin temperature will be measured from small temperature sensitive electrodes attached to the surface and intradermal layer of the skin of the participant during the heat intervention with no cooling.
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20 minutes into the heat intervention.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Craig Crandall, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. November 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU_2024_0636
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
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