- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06593067
Ihon pinta ja ihonsisäinen lämpötila reagoi lämpöstressiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisillä on tärkeitä lämmönsäätelyreaktioita, joiden tarkoituksena on pitää kehon lämpötila kapealla alueella. Näitä reaktioita ohjaavat osittain ihossa sijaitsevat reseptorit, jotka seuraavat lämpötilan muutoksia ja antavat palautetta keskushermostolle. Ottaen huomioon, että ihon lämpötila voi vaikuttaa fysiologisiin reaktioihin lämpöstressiin, on tärkeää mitata tarkasti ihon lämpötila vasteena lämpöstressille haihduttavan (eli hien) ja konvektiivisen (eli ilmavirtauksen) jäähdytyksen kanssa ja ilman. Ihon lämpötila mitataan useimmiten ihon pinnalta; tähän lämpötilaan voivat kuitenkin vaikuttaa muut tekijät, kuten paikallinen ympäristö. On epäselvää, kuinka ihon pinnan lämpötila verrataan ihon ihokerroksen lämpötilaan.
Tutkimusryhmä vertaa suoraan ihon pinnan ja ihonsisäisen lämpötilan vasteita lämpöstressiin ja määrittää, muuttuvatko nämä vasteet haihdutus- vai konvektiivisilla jäähdytysmenetelmillä. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi terveet aikuiset altistetaan ympäristön lämpöstressille (enintään 47 °C) haihdutusjäähdytyksellä (iholle suihkutettu vesi) ja konvektiivisella (sähkötuuletin) jäähdytyksellä ja ilman. Lämpösäätelyvasteita, mukaan lukien ihon pinnan ja ihonsisäiset lämpötilat, arvioidaan koko lämpökokeen ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Institute for Exercise and Environmental Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ei sisällä merkittäviä taustalla olevia lääketieteellisiä ongelmia yksityiskohtaisen sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen perusteella.
- Normaali lepoelektrokardiogrammi.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu sydänsairaus; muut krooniset sairaudet, jotka vaativat säännöllistä lääketieteellistä hoitoa, mukaan lukien syöpä, diabetes, neurologiset sairaudet ja hallitsematon verenpainetauti jne.; sekä rutiiniseulonnassa havaitut vakavat poikkeavuudet.
- Henkilöt, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskautta tai imettävät.
- Reseptilääkkeiden (kuten beetasalpaajien ja ei-dihydropyridiinien kalsiumkanavasalpaajien) tai reseptivapaan lääkkeiden ottaminen, joilla tiedetään vaikuttavan lämmönsäätelyvasteeseen.
- Nykyiset tupakoitsijat sekä henkilöt, jotka ovat tupakoineet säännöllisesti viimeisen kolmen vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Intradermal Skin Temperature Needle in Intradermal Skin Layer
Skin temperature measured in the intradermal space
|
Yksilöt altistuvat lämmitetylle ympäristölle (41 ° C, 15% kosteus) 15 minuutin ajan ilman jäähdytysmuotoa.
Yksilöt altistuvat lämmitetylle ympäristölle (41 ° C, 15% kosteus) 15 minuutin ajan sähköpuhalluksella jäähdytysmuodona.
Yksilöt altistuvat lämmitetylle ympäristölle (41 ° C, 15% kosteus) 15 minuutin ajan sähköpuhallin ja vesisuihkun kanssa jäähdytysmuodoina.
Yksilöt altistuvat lämmitetylle ympäristölle (41 ° C, 15% kosteus) 15 minuutin ajan vesisumulla jäähdytysmuodona.
|
|
Active Comparator: Intradermal Skin Temperature Needle on Skin Surface
Skin temperature measured on the skin's surface using the same type of probe as that used in the intradermal space.
|
Yksilöt altistuvat lämmitetylle ympäristölle (41 ° C, 15% kosteus) 15 minuutin ajan ilman jäähdytysmuotoa.
Yksilöt altistuvat lämmitetylle ympäristölle (41 ° C, 15% kosteus) 15 minuutin ajan sähköpuhalluksella jäähdytysmuodona.
Yksilöt altistuvat lämmitetylle ympäristölle (41 ° C, 15% kosteus) 15 minuutin ajan sähköpuhallin ja vesisuihkun kanssa jäähdytysmuodoina.
Yksilöt altistuvat lämmitetylle ympäristölle (41 ° C, 15% kosteus) 15 minuutin ajan vesisumulla jäähdytysmuodona.
|
|
Active Comparator: Skin Temperature Thermocouple on Skin Surface
Skin temperature measured on the skin's surface using a standard temperature probe
|
Yksilöt altistuvat lämmitetylle ympäristölle (41 ° C, 15% kosteus) 15 minuutin ajan ilman jäähdytysmuotoa.
Yksilöt altistuvat lämmitetylle ympäristölle (41 ° C, 15% kosteus) 15 minuutin ajan sähköpuhalluksella jäähdytysmuodona.
Yksilöt altistuvat lämmitetylle ympäristölle (41 ° C, 15% kosteus) 15 minuutin ajan sähköpuhallin ja vesisuihkun kanssa jäähdytysmuodoina.
Yksilöt altistuvat lämmitetylle ympäristölle (41 ° C, 15% kosteus) 15 minuutin ajan vesisumulla jäähdytysmuodona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Skin Temperature With Fan Only
Aikaikkuna: 40 minutes into the heat intervention.
|
Skin temperature will be measured from small temperature sensitive electrodes attached to the surface and intradermal layer of the skin of the participant with the fan cooling modality.
|
40 minutes into the heat intervention.
|
|
Skin Temperature With Fan and Water Spray
Aikaikkuna: 60 minutes into the heat intervention.
|
Skin temperature will be measured from small temperature sensitive electrodes attached to the surface and intradermal layer of the skin of the participant with both the fan and water spray cooling modalities.
|
60 minutes into the heat intervention.
|
|
Skin Temperature With Water Spray Only
Aikaikkuna: 1 hour 20 minutes into the the heat intervention.
|
Skin temperature will be measured from small temperature sensitive electrodes attached to the surface and intradermal layer of the skin of the participant with the water spray cooling modality.
|
1 hour 20 minutes into the the heat intervention.
|
|
Skin Temperature With No Cooling
Aikaikkuna: 20 minutes into the heat intervention.
|
Skin temperature will be measured from small temperature sensitive electrodes attached to the surface and intradermal layer of the skin of the participant during the heat intervention with no cooling.
|
20 minutes into the heat intervention.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Craig Crandall, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU_2024_0636
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .