Реакция поверхности кожи и внутрикожной температуры на тепловой стресс
11 августа 2026 г. обновлено: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Целью данного исследования является сравнение реакции температуры поверхности и внутрикожной кожи на тепловой стресс с использованием испарительного и конвективного охлаждения и без него.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У людей есть важные терморегуляторные реакции, направленные на поддержание температуры тела в узком диапазоне. Эти реакции частично управляются рецепторами, расположенными на коже, которые отслеживают изменения температуры и обеспечивают обратную связь с центральной нервной системой. Учитывая, что температура кожи может влиять на физиологические реакции на тепловой стресс, важно точно измерять температуру кожи в ответ на тепловой стресс с испарительным (т. е. потом) и конвективным (т. е. потоком воздуха) охлаждением и без него. Кожную температуру чаще всего измеряют на поверхности кожи; однако на эту температуру могут влиять и другие факторы, например местная окружающая среда. Неясно, как температура поверхности кожи соотносится с температурой внутри дермального слоя кожи.
Исследовательская группа напрямую сравнит реакцию поверхности кожи и внутрикожной температуры на тепловой стресс и определит, изменяются ли эти реакции методами испарительного или конвективного охлаждения. Для достижения этой цели здоровые взрослые будут подвергаться тепловому стрессу окружающей среды (не выше 47°C) с испарительным (распыление воды на кожу) и конвективным (электрический вентилятор) охлаждением и без него. Терморегуляторные реакции, включая температуру поверхности кожи и внутрикожную температуру, будут оцениваться на протяжении всего теплового испытания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
- Institute for Exercise and Environmental Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие каких-либо серьезных медицинских проблем, что подтверждается подробной историей болезни и физическим осмотром.
- Нормальная электрокардиограмма покоя.
Критерии исключения:
- Известные болезни сердца; другие хронические заболевания, требующие регулярной медицинской терапии, включая рак, диабет, неврологические заболевания, неконтролируемую гипертонию и т. д.; а также серьезные отклонения, обнаруженные при обычном скрининге.
- Лица, которые беременны, планируют забеременеть или кормят грудью.
- Прием прописанных лекарств (таких как бета-блокаторы и недигидропиридиновые блокаторы кальциевых каналов) или лекарств, отпускаемых без рецепта, которые обладают известным влиянием на терморегуляторную реакцию.
- Нынешние курильщики, а также лица, которые регулярно курили в течение последних 3 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Intradermal Skin Temperature Needle in Intradermal Skin Layer
Skin temperature measured in the intradermal space
|
Люди будут подвергаться воздействию нагретой среды (41 ° C, 15% влажности) в течение 15 минут без модальности охлаждения.
Люди будут подвергаться воздействию нагретой среды (41 ° C, 15% влажности) в течение 15 минут с электрическим вентилятором в качестве модальности охлаждения.
Люди будут подвергаться воздействию нагретой среды (41 ° C, 15% влажности) в течение 15 минут с электрическим вентилятором и спреем для воды в качестве методов охлаждения.
Люди будут подвергаться воздействию нагретой среды (41 ° C, 15% влажности) в течение 15 минут с брызг с водой в качестве модальности охлаждения.
|
|
Активный компаратор: Intradermal Skin Temperature Needle on Skin Surface
Skin temperature measured on the skin's surface using the same type of probe as that used in the intradermal space.
|
Люди будут подвергаться воздействию нагретой среды (41 ° C, 15% влажности) в течение 15 минут без модальности охлаждения.
Люди будут подвергаться воздействию нагретой среды (41 ° C, 15% влажности) в течение 15 минут с электрическим вентилятором в качестве модальности охлаждения.
Люди будут подвергаться воздействию нагретой среды (41 ° C, 15% влажности) в течение 15 минут с электрическим вентилятором и спреем для воды в качестве методов охлаждения.
Люди будут подвергаться воздействию нагретой среды (41 ° C, 15% влажности) в течение 15 минут с брызг с водой в качестве модальности охлаждения.
|
|
Активный компаратор: Skin Temperature Thermocouple on Skin Surface
Skin temperature measured on the skin's surface using a standard temperature probe
|
Люди будут подвергаться воздействию нагретой среды (41 ° C, 15% влажности) в течение 15 минут без модальности охлаждения.
Люди будут подвергаться воздействию нагретой среды (41 ° C, 15% влажности) в течение 15 минут с электрическим вентилятором в качестве модальности охлаждения.
Люди будут подвергаться воздействию нагретой среды (41 ° C, 15% влажности) в течение 15 минут с электрическим вентилятором и спреем для воды в качестве методов охлаждения.
Люди будут подвергаться воздействию нагретой среды (41 ° C, 15% влажности) в течение 15 минут с брызг с водой в качестве модальности охлаждения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Skin Temperature With Fan Only
Временное ограничение: 40 minutes into the heat intervention.
|
Skin temperature will be measured from small temperature sensitive electrodes attached to the surface and intradermal layer of the skin of the participant with the fan cooling modality.
|
40 minutes into the heat intervention.
|
|
Skin Temperature With Fan and Water Spray
Временное ограничение: 60 minutes into the heat intervention.
|
Skin temperature will be measured from small temperature sensitive electrodes attached to the surface and intradermal layer of the skin of the participant with both the fan and water spray cooling modalities.
|
60 minutes into the heat intervention.
|
|
Skin Temperature With Water Spray Only
Временное ограничение: 1 hour 20 minutes into the the heat intervention.
|
Skin temperature will be measured from small temperature sensitive electrodes attached to the surface and intradermal layer of the skin of the participant with the water spray cooling modality.
|
1 hour 20 minutes into the the heat intervention.
|
|
Skin Temperature With No Cooling
Временное ограничение: 20 minutes into the heat intervention.
|
Skin temperature will be measured from small temperature sensitive electrodes attached to the surface and intradermal layer of the skin of the participant during the heat intervention with no cooling.
|
20 minutes into the heat intervention.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Craig Crandall, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU_2024_0636
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .