Reakcje powierzchni skóry i temperatury śródskórnej na stres cieplny
11 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Celem tego badania jest porównanie powierzchniowej i śródskórnej reakcji temperatury skóry na stres cieplny z chłodzeniem wyparnym i konwekcyjnym lub bez niego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ludzie posiadają ważne reakcje termoregulacyjne mające na celu utrzymanie temperatury ciała w wąskim zakresie. Odpowiedzi te są częściowo napędzane przez receptory zlokalizowane w skórze, które monitorują zmiany temperatury i przekazują informację zwrotną do centralnego układu nerwowego. Biorąc pod uwagę, że temperatura skóry może wpływać na reakcje fizjologiczne na stres cieplny, ważne jest dokładne mierzenie temperatury skóry w odpowiedzi na stres cieplny z chłodzeniem wyparnym (tj. potem) i konwekcyjnym (tj. przepływem powietrza) lub bez niego. Temperaturę skóry mierzy się najczęściej na powierzchni skóry; jednakże na tę temperaturę mogą wpływać inne czynniki, takie jak środowisko lokalne. Nie jest jasne, jak temperatura powierzchni skóry ma się do temperatury w warstwie skórnej skóry.
Zespół badawczy bezpośrednio porówna reakcje powierzchni skóry i temperatury śródskórnej na stres cieplny i określi, czy reakcje te zmieniają się pod wpływem metod chłodzenia wyparnego lub konwekcyjnego. Aby osiągnąć ten cel, zdrowi dorośli będą wystawieni na stres cieplny otoczenia (nie wyższej niż 47°C) z chłodzeniem wyparnym (rozpylanie wody na skórę) i konwekcyjnym (wentylator elektryczny) lub bez niego. Reakcje termoregulacyjne, w tym temperatura powierzchni skóry i temperatura śródskórna, będą oceniane podczas próby cieplnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
- Institute for Exercise and Environmental Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Brak jakichkolwiek istotnych problemów zdrowotnych, co potwierdza szczegółowa historia choroby i badanie fizykalne.
- Normalny elektrokardiogram spoczynkowy.
Kryteria wykluczenia:
- Znana choroba serca; inne przewlekłe schorzenia wymagające regularnej terapii medycznej, w tym nowotwory, cukrzyca, choroby neurologiczne, niekontrolowane nadciśnienie itp.; jak również poważne nieprawidłowości wykryte podczas rutynowych badań przesiewowych.
- Osoby w ciąży, planujące zajście w ciążę lub karmiące piersią.
- Przyjmowanie przepisanych leków (takich jak beta-blokery i niedihydropirydynowe blokery kanału wapniowego) lub leków dostępnych bez recepty, które mają znany wpływ na odpowiedź termoregulacyjną.
- Osoby palące obecnie oraz osoby, które paliły regularnie w ciągu ostatnich 3 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Intradermal Skin Temperature Needle in Intradermal Skin Layer
Skin temperature measured in the intradermal space
|
Osoby będą narażone na podgrzewane środowisko (41 ° C, 15% wilgotności) przez okres 15 minut bez modalności chłodzenia.
Osoby będą narażone na podgrzewane środowisko (41 ° C, 15% wilgotności) przez okres 15 minut z wentylatorem elektrycznym jako modatą chłodzenia.
Osoby będą narażone na podgrzewane środowisko (41 ° C, 15% wilgotności) przez okres 15 minut z wentylatorem elektrycznym i sprayem wodnym jako metodami chłodzenia.
Osoby będą narażone na podgrzewane środowisko (41 ° C, 15% wilgotności) przez okres 15 minut z sprayem wodnym jako modatą chłodzenia.
|
|
Aktywny komparator: Intradermal Skin Temperature Needle on Skin Surface
Skin temperature measured on the skin's surface using the same type of probe as that used in the intradermal space.
|
Osoby będą narażone na podgrzewane środowisko (41 ° C, 15% wilgotności) przez okres 15 minut bez modalności chłodzenia.
Osoby będą narażone na podgrzewane środowisko (41 ° C, 15% wilgotności) przez okres 15 minut z wentylatorem elektrycznym jako modatą chłodzenia.
Osoby będą narażone na podgrzewane środowisko (41 ° C, 15% wilgotności) przez okres 15 minut z wentylatorem elektrycznym i sprayem wodnym jako metodami chłodzenia.
Osoby będą narażone na podgrzewane środowisko (41 ° C, 15% wilgotności) przez okres 15 minut z sprayem wodnym jako modatą chłodzenia.
|
|
Aktywny komparator: Skin Temperature Thermocouple on Skin Surface
Skin temperature measured on the skin's surface using a standard temperature probe
|
Osoby będą narażone na podgrzewane środowisko (41 ° C, 15% wilgotności) przez okres 15 minut bez modalności chłodzenia.
Osoby będą narażone na podgrzewane środowisko (41 ° C, 15% wilgotności) przez okres 15 minut z wentylatorem elektrycznym jako modatą chłodzenia.
Osoby będą narażone na podgrzewane środowisko (41 ° C, 15% wilgotności) przez okres 15 minut z wentylatorem elektrycznym i sprayem wodnym jako metodami chłodzenia.
Osoby będą narażone na podgrzewane środowisko (41 ° C, 15% wilgotności) przez okres 15 minut z sprayem wodnym jako modatą chłodzenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skin Temperature With Fan Only
Ramy czasowe: 40 minutes into the heat intervention.
|
Skin temperature will be measured from small temperature sensitive electrodes attached to the surface and intradermal layer of the skin of the participant with the fan cooling modality.
|
40 minutes into the heat intervention.
|
|
Skin Temperature With Fan and Water Spray
Ramy czasowe: 60 minutes into the heat intervention.
|
Skin temperature will be measured from small temperature sensitive electrodes attached to the surface and intradermal layer of the skin of the participant with both the fan and water spray cooling modalities.
|
60 minutes into the heat intervention.
|
|
Skin Temperature With Water Spray Only
Ramy czasowe: 1 hour 20 minutes into the the heat intervention.
|
Skin temperature will be measured from small temperature sensitive electrodes attached to the surface and intradermal layer of the skin of the participant with the water spray cooling modality.
|
1 hour 20 minutes into the the heat intervention.
|
|
Skin Temperature With No Cooling
Ramy czasowe: 20 minutes into the heat intervention.
|
Skin temperature will be measured from small temperature sensitive electrodes attached to the surface and intradermal layer of the skin of the participant during the heat intervention with no cooling.
|
20 minutes into the heat intervention.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Craig Crandall, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU_2024_0636
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .