- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06593067
열 스트레스에 대한 피부 표면 및 피내 온도 반응
연구 개요
상세 설명
인간은 좁은 범위 내에서 체온을 유지하는 것을 목표로 하는 중요한 체온 조절 반응을 가지고 있습니다. 이러한 반응은 부분적으로 온도 변화를 모니터링하고 중추신경계에 피드백을 제공하는 피부에 위치한 수용체에 의해 주도됩니다. 피부 온도가 열 스트레스에 대한 생리적 반응에 영향을 미칠 수 있다는 점을 고려하면 증발(즉, 땀) 및 대류(즉, 공기 흐름) 냉각을 사용하거나 사용하지 않고 열 스트레스에 반응하여 피부 온도를 정확하게 측정하는 것이 중요합니다. 피부 온도는 가장 흔히 피부 표면에서 측정됩니다. 그러나 이 온도는 지역 환경과 같은 다른 요인의 영향을 받을 수 있습니다. 피부 표면의 온도가 피부 진피층 내부의 온도와 어떻게 비교되는지는 불분명합니다.
연구팀은 열 스트레스에 대한 피부 표면 및 피내 온도 반응을 직접 비교하고 이러한 반응이 증발 또는 대류 냉각 방법에 의해 변경되는지 여부를 결정할 것입니다. 이 목표를 달성하기 위해 건강한 성인은 증발(피부에 분사되는 물) 및 대류(선풍기) 냉각 유무에 관계없이 주변 열 스트레스(47°C 이하)에 노출됩니다. 피부 표면 및 피내 온도를 포함한 체온 조절 반응은 열 시험 전반에 걸쳐 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75231
- Institute for Exercise and Environmental Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 상세한 병력 및 신체 검사를 바탕으로 심각한 근본적인 의학적 문제가 없습니다.
- 정상적인 휴식 심전도.
제외 기준:
- 알려진 심장병; 암, 당뇨병, 신경계 질환, 조절되지 않는 고혈압 등을 포함하여 정기적인 의학적 치료가 필요한 기타 만성 질환; 정기 검진에서 심각한 이상이 발견된 경우도 있습니다.
- 임신 중이거나 임신을 계획 중인 사람, 수유 중인 사람.
- 체온 조절 반응에 영향을 미치는 것으로 알려진 처방약(베타 차단제, 비디하이드로피리딘 칼슘 채널 차단제 등) 또는 일반의약품을 복용하는 경우.
- 현재 흡연자 및 지난 3년 이내에 정기적으로 흡연한 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Intradermal Skin Temperature Needle in Intradermal Skin Layer
Skin temperature measured in the intradermal space
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개인은 냉각 양식없이 15 분 동안 가열 된 환경 (41 ° C, 15% 습도)에 노출됩니다.
개인은 15 분 동안 가열 된 환경 (41 ° C, 15% 습도)에 노출됩니다.
개인은 15 분 동안 가열 된 환경 (41 ° C, 15% 습도)에 노출됩니다.
개인은 냉각 양식으로 물 스프레이를 사용하여 15 분 동안 가열 된 환경 (41 ° C, 15% 습도)에 노출됩니다.
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활성 비교기: Intradermal Skin Temperature Needle on Skin Surface
Skin temperature measured on the skin's surface using the same type of probe as that used in the intradermal space.
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개인은 냉각 양식없이 15 분 동안 가열 된 환경 (41 ° C, 15% 습도)에 노출됩니다.
개인은 15 분 동안 가열 된 환경 (41 ° C, 15% 습도)에 노출됩니다.
개인은 15 분 동안 가열 된 환경 (41 ° C, 15% 습도)에 노출됩니다.
개인은 냉각 양식으로 물 스프레이를 사용하여 15 분 동안 가열 된 환경 (41 ° C, 15% 습도)에 노출됩니다.
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활성 비교기: Skin Temperature Thermocouple on Skin Surface
Skin temperature measured on the skin's surface using a standard temperature probe
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개인은 냉각 양식없이 15 분 동안 가열 된 환경 (41 ° C, 15% 습도)에 노출됩니다.
개인은 15 분 동안 가열 된 환경 (41 ° C, 15% 습도)에 노출됩니다.
개인은 15 분 동안 가열 된 환경 (41 ° C, 15% 습도)에 노출됩니다.
개인은 냉각 양식으로 물 스프레이를 사용하여 15 분 동안 가열 된 환경 (41 ° C, 15% 습도)에 노출됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Skin Temperature With Fan Only
기간: 40 minutes into the heat intervention.
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Skin temperature will be measured from small temperature sensitive electrodes attached to the surface and intradermal layer of the skin of the participant with the fan cooling modality.
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40 minutes into the heat intervention.
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Skin Temperature With Fan and Water Spray
기간: 60 minutes into the heat intervention.
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Skin temperature will be measured from small temperature sensitive electrodes attached to the surface and intradermal layer of the skin of the participant with both the fan and water spray cooling modalities.
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60 minutes into the heat intervention.
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Skin Temperature With Water Spray Only
기간: 1 hour 20 minutes into the the heat intervention.
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Skin temperature will be measured from small temperature sensitive electrodes attached to the surface and intradermal layer of the skin of the participant with the water spray cooling modality.
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1 hour 20 minutes into the the heat intervention.
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Skin Temperature With No Cooling
기간: 20 minutes into the heat intervention.
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Skin temperature will be measured from small temperature sensitive electrodes attached to the surface and intradermal layer of the skin of the participant during the heat intervention with no cooling.
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20 minutes into the heat intervention.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Craig Crandall, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU_2024_0636
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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