Respuestas de la temperatura intradérmica y de la superficie de la piel al estrés por calor
11 de agosto de 2026 actualizado por: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
El propósito de este estudio es comparar las respuestas de la temperatura de la piel superficial e intradérmica al estrés por calor con y sin enfriamiento por evaporación y convección.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los seres humanos tienen importantes respuestas termorreguladoras destinadas a mantener la temperatura corporal dentro de un rango estrecho. Estas respuestas son impulsadas en parte por receptores ubicados en la piel que monitorean los cambios de temperatura y brindan retroalimentación al sistema nervioso central. Dado que la temperatura de la piel puede afectar las respuestas fisiológicas al estrés por calor, es importante medir con precisión la temperatura de la piel en respuesta al estrés por calor con y sin enfriamiento por evaporación (es decir, sudor) y convectivo (es decir, flujo de aire). La temperatura de la piel se mide con mayor frecuencia en la superficie de la piel; sin embargo, esta temperatura puede verse influenciada por otros factores como el entorno local. No está claro cómo se compara la temperatura de la superficie de la piel con la temperatura dentro de la capa dérmica de la piel.
El equipo de estudio comparará directamente las respuestas de la temperatura intradérmica y de la superficie de la piel al estrés por calor y determinará si estas respuestas se ven alteradas por métodos de enfriamiento por evaporación o convección. Para lograr este objetivo, los adultos sanos estarán expuestos a estrés por calor ambiental (no superior a 47 ° C) con y sin enfriamiento por evaporación (agua rociada sobre la piel) y convectivo (ventilador eléctrico). Las respuestas termorreguladoras, incluidas la superficie de la piel y las temperaturas intradérmicas, se evaluarán durante la prueba de calor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Institute for Exercise and Environmental Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Libre de cualquier problema médico subyacente importante según un historial médico detallado y un examen físico.
- Electrocardiograma normal en reposo.
Criterios de exclusión:
- Enfermedad cardíaca conocida; otras afecciones médicas crónicas que requieren tratamiento médico regular, incluidos cáncer, diabetes, enfermedades neurológicas e hipertensión no controlada, etc.; así como anomalías graves detectadas en los exámenes de rutina.
- Personas que están embarazadas, que planean quedar embarazadas o que están amamantando.
- Tomar medicamentos recetados (como betabloqueantes y bloqueadores de los canales de calcio no dihidropiridínicos) o medicamentos de venta libre que tengan influencias conocidas en la respuesta termorreguladora.
- Fumadores actuales, así como personas que fumaron regularmente en los últimos 3 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Intradermal Skin Temperature Needle in Intradermal Skin Layer
Skin temperature measured in the intradermal space
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Las personas estarán expuestas a un entorno calentado (41 ° C, 15% de humedad) durante un período de 15 minutos sin una modalidad de enfriamiento.
Las personas estarán expuestas a un entorno calentado (41 ° C, 15% de humedad) durante un período de 15 minutos con un ventilador eléctrico como modalidad de enfriamiento.
Las personas estarán expuestas a un entorno calentado (41 ° C, 15% de humedad) durante un período de 15 minutos con un ventilador eléctrico y un aerosol de agua como modalidades de enfriamiento.
Las personas estarán expuestas a un ambiente calentado (41 ° C, 15% de humedad) durante un período de 15 minutos con pulverización de agua como modalidad de enfriamiento.
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Comparador activo: Intradermal Skin Temperature Needle on Skin Surface
Skin temperature measured on the skin's surface using the same type of probe as that used in the intradermal space.
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Las personas estarán expuestas a un entorno calentado (41 ° C, 15% de humedad) durante un período de 15 minutos sin una modalidad de enfriamiento.
Las personas estarán expuestas a un entorno calentado (41 ° C, 15% de humedad) durante un período de 15 minutos con un ventilador eléctrico como modalidad de enfriamiento.
Las personas estarán expuestas a un entorno calentado (41 ° C, 15% de humedad) durante un período de 15 minutos con un ventilador eléctrico y un aerosol de agua como modalidades de enfriamiento.
Las personas estarán expuestas a un ambiente calentado (41 ° C, 15% de humedad) durante un período de 15 minutos con pulverización de agua como modalidad de enfriamiento.
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Comparador activo: Skin Temperature Thermocouple on Skin Surface
Skin temperature measured on the skin's surface using a standard temperature probe
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Las personas estarán expuestas a un entorno calentado (41 ° C, 15% de humedad) durante un período de 15 minutos sin una modalidad de enfriamiento.
Las personas estarán expuestas a un entorno calentado (41 ° C, 15% de humedad) durante un período de 15 minutos con un ventilador eléctrico como modalidad de enfriamiento.
Las personas estarán expuestas a un entorno calentado (41 ° C, 15% de humedad) durante un período de 15 minutos con un ventilador eléctrico y un aerosol de agua como modalidades de enfriamiento.
Las personas estarán expuestas a un ambiente calentado (41 ° C, 15% de humedad) durante un período de 15 minutos con pulverización de agua como modalidad de enfriamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Skin Temperature With Fan Only
Periodo de tiempo: 40 minutes into the heat intervention.
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Skin temperature will be measured from small temperature sensitive electrodes attached to the surface and intradermal layer of the skin of the participant with the fan cooling modality.
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40 minutes into the heat intervention.
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Skin Temperature With Fan and Water Spray
Periodo de tiempo: 60 minutes into the heat intervention.
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Skin temperature will be measured from small temperature sensitive electrodes attached to the surface and intradermal layer of the skin of the participant with both the fan and water spray cooling modalities.
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60 minutes into the heat intervention.
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Skin Temperature With Water Spray Only
Periodo de tiempo: 1 hour 20 minutes into the the heat intervention.
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Skin temperature will be measured from small temperature sensitive electrodes attached to the surface and intradermal layer of the skin of the participant with the water spray cooling modality.
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1 hour 20 minutes into the the heat intervention.
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Skin Temperature With No Cooling
Periodo de tiempo: 20 minutes into the heat intervention.
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Skin temperature will be measured from small temperature sensitive electrodes attached to the surface and intradermal layer of the skin of the participant during the heat intervention with no cooling.
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20 minutes into the heat intervention.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Craig Crandall, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
13 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
13 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU_2024_0636
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
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