Huidoppervlak en intradermale temperatuurreacties op hittestress
11 augustus 2026 bijgewerkt door: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Het doel van deze studie is om de oppervlakte- en intradermale huidtemperatuurreacties op hittestress te vergelijken met en zonder verdampings- en convectieve koeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mensen hebben belangrijke thermoregulerende reacties die erop gericht zijn de lichaamstemperatuur binnen een nauw bereik te houden. Deze reacties worden gedeeltelijk aangestuurd door receptoren in de huid die temperatuurveranderingen monitoren en feedback geven aan het centrale zenuwstelsel. Gegeven dat de huidtemperatuur de fysiologische reacties op hittestress kan beïnvloeden, is het belangrijk om de huidtemperatuur nauwkeurig te meten als reactie op hittestress, met en zonder verdampingskoeling (d.w.z. zweet) en convectieve (d.w.z. luchtstroom) koeling. De huidtemperatuur wordt meestal gemeten op het huidoppervlak; deze temperatuur kan echter worden beïnvloed door andere factoren, zoals de lokale omgeving. Het is onduidelijk hoe de temperatuur van het huidoppervlak zich verhoudt tot de temperatuur in de huidlaag.
Het onderzoeksteam zal de reacties op het huidoppervlak en de intradermale temperatuur op hittestress rechtstreeks vergelijken en bepalen of deze reacties worden veranderd door verdampings- of convectieve koelingsmethoden. Om dit doel te bereiken zullen gezonde volwassenen worden blootgesteld aan hittestress (niet hoger dan 47°C) met en zonder verdampingskoeling (water dat op de huid wordt gespoten) en convectieve koeling (elektrische ventilator). Thermoregulerende reacties, inclusief huidoppervlakte- en intradermale temperaturen, zullen tijdens de hitteproef worden beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
- Institute for Exercise and Environmental Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrij van significante onderliggende medische problemen op basis van een gedetailleerde medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek.
- Normaal rust-elektrocardiogram.
Uitsluitingscriteria:
- Bekende hartziekte; andere chronische medische aandoeningen die regelmatige medische therapie vereisen, waaronder kanker, diabetes, neurologische ziekten en ongecontroleerde hypertensie, enz.; evenals ernstige afwijkingen die bij routinematige screening worden ontdekt.
- Personen die zwanger zijn, van plan zijn zwanger te worden of borstvoeding geven.
- Het gebruik van voorgeschreven medicijnen (zoals bètablokkers en niet-dihydropyridine-calciumkanaalblokkers) of vrij verkrijgbare medicijnen waarvan bekend is dat ze invloed hebben op de thermoregulerende respons.
- Huidige rokers, evenals personen die de afgelopen drie jaar regelmatig hebben gerookt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Intradermal Skin Temperature Needle in Intradermal Skin Layer
Skin temperature measured in the intradermal space
|
Individuen worden blootgesteld aan een verwarmde omgeving (41 ° C, 15% vochtigheid) gedurende een periode van 15 minuten zonder een koelmodaliteit.
Individuen worden blootgesteld aan een verwarmde omgeving (41 ° C, 15% vochtigheid) gedurende een periode van 15 minuten met een elektrische ventilator als koelmodaliteit.
Individuen worden blootgesteld aan een verwarmde omgeving (41 ° C, 15% vochtigheid) gedurende een periode van 15 minuten met een elektrische ventilator en waterspray als koelmodaliteiten.
Individuen worden blootgesteld aan een verwarmde omgeving (41 ° C, 15% vochtigheid) gedurende een periode van 15 minuten met waterspray als koelmodaliteit.
|
|
Actieve vergelijker: Intradermal Skin Temperature Needle on Skin Surface
Skin temperature measured on the skin's surface using the same type of probe as that used in the intradermal space.
|
Individuen worden blootgesteld aan een verwarmde omgeving (41 ° C, 15% vochtigheid) gedurende een periode van 15 minuten zonder een koelmodaliteit.
Individuen worden blootgesteld aan een verwarmde omgeving (41 ° C, 15% vochtigheid) gedurende een periode van 15 minuten met een elektrische ventilator als koelmodaliteit.
Individuen worden blootgesteld aan een verwarmde omgeving (41 ° C, 15% vochtigheid) gedurende een periode van 15 minuten met een elektrische ventilator en waterspray als koelmodaliteiten.
Individuen worden blootgesteld aan een verwarmde omgeving (41 ° C, 15% vochtigheid) gedurende een periode van 15 minuten met waterspray als koelmodaliteit.
|
|
Actieve vergelijker: Skin Temperature Thermocouple on Skin Surface
Skin temperature measured on the skin's surface using a standard temperature probe
|
Individuen worden blootgesteld aan een verwarmde omgeving (41 ° C, 15% vochtigheid) gedurende een periode van 15 minuten zonder een koelmodaliteit.
Individuen worden blootgesteld aan een verwarmde omgeving (41 ° C, 15% vochtigheid) gedurende een periode van 15 minuten met een elektrische ventilator als koelmodaliteit.
Individuen worden blootgesteld aan een verwarmde omgeving (41 ° C, 15% vochtigheid) gedurende een periode van 15 minuten met een elektrische ventilator en waterspray als koelmodaliteiten.
Individuen worden blootgesteld aan een verwarmde omgeving (41 ° C, 15% vochtigheid) gedurende een periode van 15 minuten met waterspray als koelmodaliteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Skin Temperature With Fan Only
Tijdsspanne: 40 minutes into the heat intervention.
|
Skin temperature will be measured from small temperature sensitive electrodes attached to the surface and intradermal layer of the skin of the participant with the fan cooling modality.
|
40 minutes into the heat intervention.
|
|
Skin Temperature With Fan and Water Spray
Tijdsspanne: 60 minutes into the heat intervention.
|
Skin temperature will be measured from small temperature sensitive electrodes attached to the surface and intradermal layer of the skin of the participant with both the fan and water spray cooling modalities.
|
60 minutes into the heat intervention.
|
|
Skin Temperature With Water Spray Only
Tijdsspanne: 1 hour 20 minutes into the the heat intervention.
|
Skin temperature will be measured from small temperature sensitive electrodes attached to the surface and intradermal layer of the skin of the participant with the water spray cooling modality.
|
1 hour 20 minutes into the the heat intervention.
|
|
Skin Temperature With No Cooling
Tijdsspanne: 20 minutes into the heat intervention.
|
Skin temperature will be measured from small temperature sensitive electrodes attached to the surface and intradermal layer of the skin of the participant during the heat intervention with no cooling.
|
20 minutes into the heat intervention.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Craig Crandall, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU_2024_0636
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .