Risposte della superficie cutanea e della temperatura intradermica allo stress da calore
11 agosto 2026 aggiornato da: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Lo scopo di questo studio è confrontare le risposte della temperatura cutanea superficiale e intradermica allo stress da calore con e senza raffreddamento evaporativo e convettivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli esseri umani hanno importanti risposte termoregolatorie volte a mantenere la temperatura corporea entro un intervallo ristretto. Queste risposte sono guidate in parte da recettori situati nella pelle che monitorano i cambiamenti di temperatura e forniscono feedback al sistema nervoso centrale. Dato che la temperatura cutanea può influenzare le risposte fisiologiche allo stress da calore, è importante misurare accuratamente la temperatura cutanea in risposta allo stress da calore con e senza raffreddamento evaporativo (cioè sudore) e convettivo (cioè flusso d’aria). La temperatura cutanea viene spesso misurata sulla superficie della pelle; tuttavia, questa temperatura può essere influenzata da altri fattori come l'ambiente locale. Non è chiaro come la temperatura della superficie cutanea possa essere paragonata alla temperatura all’interno dello strato dermico della pelle.
Il team di studio confronterà direttamente le risposte della superficie cutanea e della temperatura intradermica allo stress da calore e determinerà se queste risposte sono alterate dai metodi di raffreddamento evaporativo o convettivo. Per raggiungere questo obiettivo, gli adulti sani saranno esposti a stress termico ambientale (non superiore a 47°C) con e senza raffreddamento evaporativo (acqua spruzzata sulla pelle) e convettivo (ventilatore elettrico). Le risposte termoregolatorie, comprese la superficie cutanea e la temperatura intradermica, saranno valutate durante la prova termica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
27
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
- Institute for Exercise and Environmental Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Privo di problemi medici di base significativi sulla base di un'anamnesi medica dettagliata e di un esame fisico.
- Elettrocardiogramma a riposo normale.
Criteri di esclusione:
- Malattia cardiaca nota; altre condizioni mediche croniche che richiedono una terapia medica regolare tra cui cancro, diabete, malattie neurologiche e ipertensione incontrollata, ecc.; così come gravi anomalie rilevate durante lo screening di routine.
- Individui che sono incinti, che stanno pianificando una gravidanza o che allattano.
- Assunzione di farmaci prescritti (come beta-bloccanti e bloccanti dei canali del calcio non diidropiridinici) o farmaci da banco che hanno effetti noti sulla risposta termoregolatoria.
- Fumatori attuali e individui che hanno fumato regolarmente negli ultimi 3 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Intradermal Skin Temperature Needle in Intradermal Skin Layer
Skin temperature measured in the intradermal space
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Gli individui saranno esposti a un ambiente riscaldato (41 ° C, 15% di umidità) per un periodo di 15 minuti senza una modalità di raffreddamento.
Gli individui saranno esposti a un ambiente riscaldato (41 ° C, 15% di umidità) per un periodo di 15 minuti con una ventola elettrica come modalità di raffreddamento.
Gli individui saranno esposti a un ambiente riscaldato (41 ° C, 15% di umidità) per un periodo di 15 minuti con una ventola elettrica e uno spray per l'acqua come modalità di raffreddamento.
Gli individui saranno esposti a un ambiente riscaldato (41 ° C, 15% di umidità) per un periodo di 15 minuti con spray d'acqua come modalità di raffreddamento.
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Comparatore attivo: Intradermal Skin Temperature Needle on Skin Surface
Skin temperature measured on the skin's surface using the same type of probe as that used in the intradermal space.
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Gli individui saranno esposti a un ambiente riscaldato (41 ° C, 15% di umidità) per un periodo di 15 minuti senza una modalità di raffreddamento.
Gli individui saranno esposti a un ambiente riscaldato (41 ° C, 15% di umidità) per un periodo di 15 minuti con una ventola elettrica come modalità di raffreddamento.
Gli individui saranno esposti a un ambiente riscaldato (41 ° C, 15% di umidità) per un periodo di 15 minuti con una ventola elettrica e uno spray per l'acqua come modalità di raffreddamento.
Gli individui saranno esposti a un ambiente riscaldato (41 ° C, 15% di umidità) per un periodo di 15 minuti con spray d'acqua come modalità di raffreddamento.
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Comparatore attivo: Skin Temperature Thermocouple on Skin Surface
Skin temperature measured on the skin's surface using a standard temperature probe
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Gli individui saranno esposti a un ambiente riscaldato (41 ° C, 15% di umidità) per un periodo di 15 minuti senza una modalità di raffreddamento.
Gli individui saranno esposti a un ambiente riscaldato (41 ° C, 15% di umidità) per un periodo di 15 minuti con una ventola elettrica come modalità di raffreddamento.
Gli individui saranno esposti a un ambiente riscaldato (41 ° C, 15% di umidità) per un periodo di 15 minuti con una ventola elettrica e uno spray per l'acqua come modalità di raffreddamento.
Gli individui saranno esposti a un ambiente riscaldato (41 ° C, 15% di umidità) per un periodo di 15 minuti con spray d'acqua come modalità di raffreddamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Skin Temperature With Fan Only
Lasso di tempo: 40 minutes into the heat intervention.
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Skin temperature will be measured from small temperature sensitive electrodes attached to the surface and intradermal layer of the skin of the participant with the fan cooling modality.
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40 minutes into the heat intervention.
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Skin Temperature With Fan and Water Spray
Lasso di tempo: 60 minutes into the heat intervention.
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Skin temperature will be measured from small temperature sensitive electrodes attached to the surface and intradermal layer of the skin of the participant with both the fan and water spray cooling modalities.
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60 minutes into the heat intervention.
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Skin Temperature With Water Spray Only
Lasso di tempo: 1 hour 20 minutes into the the heat intervention.
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Skin temperature will be measured from small temperature sensitive electrodes attached to the surface and intradermal layer of the skin of the participant with the water spray cooling modality.
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1 hour 20 minutes into the the heat intervention.
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Skin Temperature With No Cooling
Lasso di tempo: 20 minutes into the heat intervention.
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Skin temperature will be measured from small temperature sensitive electrodes attached to the surface and intradermal layer of the skin of the participant during the heat intervention with no cooling.
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20 minutes into the heat intervention.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Craig Crandall, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
13 novembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
13 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU_2024_0636
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
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