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Respostas da superfície da pele e da temperatura intradérmica ao estresse térmico

11 de agosto de 2026 atualizado por: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
O objetivo deste estudo é comparar as respostas da temperatura superficial e intradérmica da pele ao estresse térmico com e sem resfriamento evaporativo e convectivo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os humanos têm respostas termorreguladoras importantes destinadas a manter a temperatura corporal dentro de uma faixa estreita. Estas respostas são impulsionadas em parte por receptores localizados na pele que monitorizam as mudanças de temperatura e fornecem feedback ao sistema nervoso central. Dado que a temperatura da pele pode afetar as respostas fisiológicas ao estresse térmico, é importante medir com precisão a temperatura da pele em resposta ao estresse térmico com e sem resfriamento evaporativo (isto é, suor) e convectivo (isto é, fluxo de ar). A temperatura da pele é mais frequentemente medida na superfície da pele; no entanto, esta temperatura pode ser influenciada por outros fatores, como o ambiente local. Não está claro como a temperatura da superfície da pele se compara à temperatura dentro da camada dérmica da pele.

A equipe de estudo irá comparar diretamente as respostas da superfície da pele e da temperatura intradérmica ao estresse térmico e determinar se essas respostas são alteradas por métodos de resfriamento evaporativo ou convectivo. Para atingir esse objetivo, adultos saudáveis ​​serão expostos ao estresse térmico ambiente (não superior a 47°C) com e sem resfriamento evaporativo (água borrifada na pele) e convectivo (ventilador elétrico). As respostas termorregulatórias, incluindo a superfície da pele e as temperaturas intradérmicas, serão avaliadas durante o teste de calor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Institute for Exercise and Environmental Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Livre de quaisquer problemas médicos subjacentes significativos com base em um histórico médico detalhado e exame físico.
  • Eletrocardiograma de repouso normal.

Critérios de exclusão:

  • Doença cardíaca conhecida; outras condições médicas crónicas que requerem terapia médica regular, incluindo cancro, diabetes, doenças neurológicas e hipertensão não controlada, etc.; bem como anormalidades graves detectadas em exames de rotina.
  • Indivíduos que estão grávidas, planejando engravidar ou amamentando.
  • Tomar medicamentos prescritos (como betabloqueadores e bloqueadores dos canais de cálcio não diidropiridínicos) ou medicamentos de venda livre que tenham influências conhecidas na resposta termorreguladora.
  • Fumantes atuais, bem como indivíduos que fumaram regularmente nos últimos 3 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intradermal Skin Temperature Needle in Intradermal Skin Layer
Skin temperature measured in the intradermal space
Os indivíduos serão expostos a um ambiente aquecido (41 ° C, 15% de umidade) por um período de 15 minutos sem uma modalidade de resfriamento.
Os indivíduos serão expostos a um ambiente aquecido (41 ° C, 15% de umidade) por um período de 15 minutos com um ventilador elétrico como modalidade de resfriamento.
Os indivíduos serão expostos a um ambiente aquecido (41 ° C, 15% de umidade) por um período de 15 minutos com um ventilador elétrico e um spray de água como modalidades de resfriamento.
Os indivíduos serão expostos a um ambiente aquecido (41 ° C, 15% de umidade) por um período de 15 minutos com spray de água como modalidade de resfriamento.
Comparador Ativo: Intradermal Skin Temperature Needle on Skin Surface
Skin temperature measured on the skin's surface using the same type of probe as that used in the intradermal space.
Os indivíduos serão expostos a um ambiente aquecido (41 ° C, 15% de umidade) por um período de 15 minutos sem uma modalidade de resfriamento.
Os indivíduos serão expostos a um ambiente aquecido (41 ° C, 15% de umidade) por um período de 15 minutos com um ventilador elétrico como modalidade de resfriamento.
Os indivíduos serão expostos a um ambiente aquecido (41 ° C, 15% de umidade) por um período de 15 minutos com um ventilador elétrico e um spray de água como modalidades de resfriamento.
Os indivíduos serão expostos a um ambiente aquecido (41 ° C, 15% de umidade) por um período de 15 minutos com spray de água como modalidade de resfriamento.
Comparador Ativo: Skin Temperature Thermocouple on Skin Surface
Skin temperature measured on the skin's surface using a standard temperature probe
Os indivíduos serão expostos a um ambiente aquecido (41 ° C, 15% de umidade) por um período de 15 minutos sem uma modalidade de resfriamento.
Os indivíduos serão expostos a um ambiente aquecido (41 ° C, 15% de umidade) por um período de 15 minutos com um ventilador elétrico como modalidade de resfriamento.
Os indivíduos serão expostos a um ambiente aquecido (41 ° C, 15% de umidade) por um período de 15 minutos com um ventilador elétrico e um spray de água como modalidades de resfriamento.
Os indivíduos serão expostos a um ambiente aquecido (41 ° C, 15% de umidade) por um período de 15 minutos com spray de água como modalidade de resfriamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Skin Temperature With Fan Only
Prazo: 40 minutes into the heat intervention.
Skin temperature will be measured from small temperature sensitive electrodes attached to the surface and intradermal layer of the skin of the participant with the fan cooling modality.
40 minutes into the heat intervention.
Skin Temperature With Fan and Water Spray
Prazo: 60 minutes into the heat intervention.
Skin temperature will be measured from small temperature sensitive electrodes attached to the surface and intradermal layer of the skin of the participant with both the fan and water spray cooling modalities.
60 minutes into the heat intervention.
Skin Temperature With Water Spray Only
Prazo: 1 hour 20 minutes into the the heat intervention.
Skin temperature will be measured from small temperature sensitive electrodes attached to the surface and intradermal layer of the skin of the participant with the water spray cooling modality.
1 hour 20 minutes into the the heat intervention.
Skin Temperature With No Cooling
Prazo: 20 minutes into the heat intervention.
Skin temperature will be measured from small temperature sensitive electrodes attached to the surface and intradermal layer of the skin of the participant during the heat intervention with no cooling.
20 minutes into the heat intervention.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Craig Crandall, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

13 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

13 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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