Hudoverflade- og intradermale temperaturreaktioner på varmestress
11. august 2026 opdateret af: Craig Crandall, University of Texas Southwestern Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne overflade- og intradermal hudtemperaturrespons på varmestress med og uden fordampnings- og konvektiv afkøling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mennesker har vigtige termoregulatoriske reaktioner, der sigter mod at opretholde kropstemperaturen inden for et snævert område. Disse reaktioner drives delvist af receptorer placeret i huden, som overvåger temperaturændringer og giver feedback til centralnervesystemet. Da hudtemperaturen kan påvirke de fysiologiske reaktioner på varmestress, er det vigtigt nøjagtigt at måle hudtemperaturen som reaktion på varmestress med og uden fordampende (dvs. sved) og konvektiv (dvs. luftstrøm) køling. Hudtemperaturen måles oftest på overfladen af huden; denne temperatur kan dog påvirkes af andre faktorer såsom det lokale miljø. Det er uklart, hvordan temperaturen på hudens overflade sammenlignes med temperaturen i hudens dermale lag.
Undersøgelsesteamet vil direkte sammenligne hudoverflade- og intradermale temperaturresponser på varmestress og afgøre, om disse responser er ændret ved fordampning eller konvektiv afkølingsmetoder. For at nå dette mål vil raske voksne blive udsat for omgivende varmestress (ikke højere end 47°C) med og uden fordampende (vand sprøjtet på huden) og konvektiv (elektrisk blæser) køling. Termoregulatoriske reaktioner, inklusive hudoverflade og intradermale temperaturer, vil blive vurderet under varmeforsøget.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
27
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
- Institute for Exercise and Environmental Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fri for væsentlige underliggende medicinske problemer baseret på en detaljeret sygehistorie og fysisk undersøgelse.
- Normal hvile-elektrokardiogram.
Ekskluderingskriterier:
- Kendt hjertesygdom; andre kroniske medicinske tilstande, der kræver regelmæssig medicinsk behandling, herunder cancer, diabetes, neurologiske sygdomme og ukontrolleret hypertension osv.; samt alvorlige abnormiteter opdaget ved rutinemæssig screening.
- Personer, der er gravide, planlægger at blive gravide eller ammer.
- Tager ordineret medicin (såsom betablokkere og non-dihydropyridin-calciumkanalblokkere) eller håndkøbsmedicin, der har kendt indflydelse på termoregulatorisk respons.
- Nuværende rygere, såvel som personer, der har røget regelmæssigt inden for de seneste 3 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intradermal Skin Temperature Needle in Intradermal Skin Layer
Skin temperature measured in the intradermal space
|
Enkeltpersoner vil blive udsat for et opvarmet miljø (41 ° C, 15% fugtighed) i en periode på 15 minutter uden en kølemodalitet.
Enkeltpersoner vil blive udsat for et opvarmet miljø (41 ° C, 15% fugtighed) i en periode på 15 minutter med en elektrisk ventilator som kølemodalitet.
Enkeltpersoner vil blive udsat for et opvarmet miljø (41 ° C, 15% fugtighed) i en periode på 15 minutter med en elektrisk ventilator og vandspray som kølemetoder.
Enkeltpersoner vil blive udsat for et opvarmet miljø (41 ° C, 15% fugtighed) i en periode på 15 minutter med vandspray som en kølemodalitet.
|
|
Aktiv komparator: Intradermal Skin Temperature Needle on Skin Surface
Skin temperature measured on the skin's surface using the same type of probe as that used in the intradermal space.
|
Enkeltpersoner vil blive udsat for et opvarmet miljø (41 ° C, 15% fugtighed) i en periode på 15 minutter uden en kølemodalitet.
Enkeltpersoner vil blive udsat for et opvarmet miljø (41 ° C, 15% fugtighed) i en periode på 15 minutter med en elektrisk ventilator som kølemodalitet.
Enkeltpersoner vil blive udsat for et opvarmet miljø (41 ° C, 15% fugtighed) i en periode på 15 minutter med en elektrisk ventilator og vandspray som kølemetoder.
Enkeltpersoner vil blive udsat for et opvarmet miljø (41 ° C, 15% fugtighed) i en periode på 15 minutter med vandspray som en kølemodalitet.
|
|
Aktiv komparator: Skin Temperature Thermocouple on Skin Surface
Skin temperature measured on the skin's surface using a standard temperature probe
|
Enkeltpersoner vil blive udsat for et opvarmet miljø (41 ° C, 15% fugtighed) i en periode på 15 minutter uden en kølemodalitet.
Enkeltpersoner vil blive udsat for et opvarmet miljø (41 ° C, 15% fugtighed) i en periode på 15 minutter med en elektrisk ventilator som kølemodalitet.
Enkeltpersoner vil blive udsat for et opvarmet miljø (41 ° C, 15% fugtighed) i en periode på 15 minutter med en elektrisk ventilator og vandspray som kølemetoder.
Enkeltpersoner vil blive udsat for et opvarmet miljø (41 ° C, 15% fugtighed) i en periode på 15 minutter med vandspray som en kølemodalitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skin Temperature With Fan Only
Tidsramme: 40 minutes into the heat intervention.
|
Skin temperature will be measured from small temperature sensitive electrodes attached to the surface and intradermal layer of the skin of the participant with the fan cooling modality.
|
40 minutes into the heat intervention.
|
|
Skin Temperature With Fan and Water Spray
Tidsramme: 60 minutes into the heat intervention.
|
Skin temperature will be measured from small temperature sensitive electrodes attached to the surface and intradermal layer of the skin of the participant with both the fan and water spray cooling modalities.
|
60 minutes into the heat intervention.
|
|
Skin Temperature With Water Spray Only
Tidsramme: 1 hour 20 minutes into the the heat intervention.
|
Skin temperature will be measured from small temperature sensitive electrodes attached to the surface and intradermal layer of the skin of the participant with the water spray cooling modality.
|
1 hour 20 minutes into the the heat intervention.
|
|
Skin Temperature With No Cooling
Tidsramme: 20 minutes into the heat intervention.
|
Skin temperature will be measured from small temperature sensitive electrodes attached to the surface and intradermal layer of the skin of the participant during the heat intervention with no cooling.
|
20 minutes into the heat intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Craig Crandall, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. november 2025
Studieafslutning (Faktiske)
13. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2024
Først opslået (Faktiske)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU_2024_0636
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .