デジタル援助の使用と乳児の睡眠および母親のメンタルヘルスとの関連
2025年11月12日 更新者：Nisha Fahey、University of Massachusetts, Worcester
この研究の目的は、小児用睡眠指導アプリであるハックルベリー アプリの使用と、乳児の睡眠と母親の精神的健康への影響をより深く理解することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、問題のある子供の睡眠パターンに対するスケーラブルな低コストのソリューションであるハックルベリー アプリが、特にメディケイド人口における小児の睡眠と母親のメンタルヘルスに及ぼす影響を理解することを目的としています。
この研究の第 2 の目的は、利害関係者のインタビューに従って、メディケイドのアカウンタブル ケア組織 (ACO) の目標が改善されているかどうかを判断することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
- UMass Chan Medical School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は UMass Memorial Health System で医療を受けることになり、Medicaid Accountable Care Organisation (ACO) の一員である必要があります。
参加者は生後0～12か月の子どもの生みの親となります。
説明
包含基準:
- 18歳以上です
- 0歳から12ヶ月までの子供がいる
- UMass Memorial Health を通じて医療を受ける
- メディケイド責任ケア組織 (ACO) のメンバーです
除外基準:
- 同意する能力が欠如している
- 英語が分かりません
- スマートフォンや自宅にインターネット接続がない
- 乳児が児童家族省 (DCF) の保護下にある場合、または新生児集中治療室 (NICU) に入院している場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳児の睡眠の質
時間枠：ベースラインと 3 か月
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乳児の睡眠の質は、乳児睡眠簡易質問票 (BISQ) を使用して評価され、乳児の睡眠の質と頻度が測定されます。
BISQ は、登録のベースラインとエンドポイントで参加者に提供されます。
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ベースラインと 3 か月
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母親の精神的健康
時間枠：ベースラインと 3 か月
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母親の精神的健康は、うつ病、不安、ストレスの尺度 (DASS21) を使用して評価され、母親の精神的健康が評価されます。
DASS21 は、登録のベースラインおよびエンドポイントで参加者に配布されます。
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ベースラインと 3 か月
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母性の絆の評価
時間枠：ベースラインと 3 か月
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母親の絆は、産後絆評価 (PBQ) を使用して評価され、母子の絆を測定します。
PBQ は、登録のベースラインおよびエンドポイントで参加者に配信されます。
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ベースラインと 3 か月
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乳児と親の睡眠習慣
時間枠：ベースラインと 3 か月。
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乳児と親の睡眠習慣は、乳児の睡眠習慣アンケートを使用して評価されます。
これは睡眠習慣を評価するツールになります。
このアンケートは、登録のベースラインおよびエンドポイントで参加者に配信されます。
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ベースラインと 3 か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nisha Fahey, DO、Assistant Professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月8日
一次修了 (実際)
2025年8月29日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月9日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月12日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 20242782
- 1U54HL143541 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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