Association of Digital Aid Use With Infant Sleep and Maternal Mental Health
12. november 2025 opdateret af: Nisha Fahey, University of Massachusetts, Worcester
Målet med denne undersøgelse er bedre at forstå brugen af Huckleberry-appen, en pædiatrisk søvnvejledningsapp og indvirkningen på spædbørns søvn og mødres mentale sundhed.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at forstå virkningen af Huckleberry-appen, en skalerbar lavprisløsning på problematiske børns søvnmønstre, på pædiatrisk søvn og moderens mentale sundhed, især i Medicaid-befolkningen.
Et sekundært mål for denne undersøgelse er at afgøre, om Medicaid Accountable Care Organisations (ACO) mål er forbedret i henhold til interessentinterviews.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
- UMass Chan Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne vil modtage sundhedspleje i UMass Memorial Health System og skal være en del af Medicaid Accountable Care Organisations (ACO).
Deltagerne vil være fødende forælder til et barn i alderen 0-12 måneder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er mindst 18 år
- Har et barn mellem 0-12 måneder
- Modtager sundhedspleje gennem UMass Memorial Health
- Er en del af Medicaid Accountable Care Organisations (ACO) befolkningen
Ekskluderingskriterier:
- Mangler evne til at give samtykke
- Forstår ikke engelsk
- Har ikke internetadgang på deres smartphone eller derhjemme
- Hvis spædbarnet er i afdelingen for børn og familier (DCF) eller er indlagt på neonatal intensiv afdeling (NICU)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spædbørns søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Spædbørns søvnkvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) og vil måle kvaliteten og hyppigheden af spædbørns søvn.
BISQ'en vil blive leveret til deltagerne ved baseline og slutpunkt for tilmelding.
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Mors mentale sundhed
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Moderens mentale sundhed vil blive vurderet ved hjælp af Depression, Anxiety & Stress Scale (DASS21) og vil vurdere moderens mentale sundhed.
DASS21 vil blive leveret til deltagere ved baseline og slutpunkt for tilmelding.
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Vurdering af moderbinding
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Maternal bonding vil blive vurderet ved hjælp af Postpartum Bonding Assessment (PBQ) og vil måle mor-spædbarns bonding.
PBQ'en vil blive leveret til deltagerne ved baseline og slutpunkt for tilmelding.
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Spædbørns og forældres søvnpraksis
Tidsramme: Baseline og 3 måneder.
|
Spædbørns og forældres søvnpraksis vil blive vurderet ved hjælp af Spædbørns søvnpraksisspørgeskema.
Dette vil være et værktøj til at vurdere søvnpraksis.
Dette spørgeskema vil blive leveret til deltagerne ved baseline og slutpunkt for tilmelding.
|
Baseline og 3 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nisha Fahey, DO, Assistant Professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2024
Først opslået (Faktiske)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
14. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 20242782
- 1U54HL143541 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .