Stowarzyszenie na rzecz stosowania pomocy cyfrowej w kontekście snu niemowląt i zdrowia psychicznego matki
12 listopada 2025 zaktualizowane przez: Nisha Fahey, University of Massachusetts, Worcester
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie sposobu korzystania z aplikacji Huckleberry – aplikacji zawierającej wskazówki dotyczące snu u dzieci oraz jej wpływu na sen dziecka i zdrowie psychiczne matki.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zrozumienie wpływu aplikacji Huckleberry – skalowalnego, niedrogiego rozwiązania problemów związanych ze snem dzieci – na sen dzieci i zdrowie psychiczne matek, szczególnie w populacji Medicaid.
Drugorzędnym celem tego badania jest ustalenie, czy cele organizacji Medicaid Accountable Care Organisation (ACO) uległy poprawie na podstawie wywiadów z zainteresowanymi stronami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- UMass Chan Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy będą objęci opieką zdrowotną w ramach UMass Memorial Health System i muszą należeć do organizacji Medicaid Accountable Care Organisations (ACO).
Uczestnicy będą biologicznymi rodzicami dziecka w wieku 0-12 miesięcy.
Opis
Kryteria włączenia:
- Ma co najmniej 18 lat
- Ma dziecko w wieku od 0 do 12 miesięcy
- Otrzymuje opiekę zdrowotną za pośrednictwem UMass Memorial Health
- Jest częścią populacji organizacji Medicaid Accountable Care Organisations (ACO).
Kryteria wykluczenia:
- Brak zdolności do wyrażenia zgody
- Nie rozumie angielskiego
- Nie ma dostępu do Internetu na swoim smartfonie lub w domu
- Jeśli niemowlę znajduje się pod opieką Departamentu Dzieci i Rodzin (DCF) lub zostało przyjęte na Oddział Intensywnej Terapii Noworodków (NICU)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość snu niemowląt
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Jakość snu niemowlęcia będzie oceniana za pomocą Krótkiego Kwestionariusza Snu Niemowlaka (BISQ) i mierzona będzie jakość i częstotliwość snu niemowlęcia.
BISQ zostanie dostarczony uczestnikom na początku i na końcu rejestracji.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Zdrowie psychiczne matki
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zdrowie psychiczne matki zostanie ocenione za pomocą Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS21) i oceni zdrowie psychiczne matki.
DASS21 zostanie dostarczony uczestnikom na początku i na końcu rejestracji.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Ocena więzi matki
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Więź matki zostanie oceniona za pomocą oceny więzi poporodowej (PBQ) i będzie mierzyć więź między matką a dzieckiem.
Raport PBQ zostanie dostarczony uczestnikom na początku i na końcu rejestracji.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Praktyki snu niemowląt i rodziców
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące.
|
Praktyki snu niemowląt i rodziców zostaną ocenione za pomocą Kwestionariusza praktyk snu niemowląt.
Będzie to narzędzie do oceny praktyk związanych ze snem.
Kwestionariusz ten zostanie dostarczony uczestnikom na początku i na końcu rejestracji.
|
Wartość bazowa i 3 miesiące.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nisha Fahey, DO, Assistant Professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20242782
- 1U54HL143541 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .