Asociace používání digitální pomoci se spánkem kojenců a duševním zdravím matek
12. listopadu 2025 aktualizováno: Nisha Fahey, University of Massachusetts, Worcester
Cílem této studie je lépe porozumět používání aplikace Huckleberry, aplikace pro usnadňování spánku u dětí, a dopadům na spánek kojenců a duševní zdraví matek.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl porozumět dopadu aplikace Huckleberry, škálovatelného levného řešení pro problematické vzorce spánku dětí, na dětský spánek a duševní zdraví matek, zejména v populaci Medicaid.
Sekundárním cílem této studie je určit, zda se cíle organizací odpovědné péče Medicaid (ACO) zlepšily podle rozhovorů se zúčastněnými stranami.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
- UMass Chan Medical School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci obdrží zdravotní péči v UMass Memorial Health System a musí být součástí organizací Medicaid Accountable Care Organizations (ACO).
Účastníci budou rodiči dítěte ve věku 0-12 měsíců.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Je mu minimálně 18 let
- Má dítě ve věku 0-12 měsíců
- Přijímá zdravotní péči prostřednictvím UMass Memorial Health
- Je součástí populace Medicaid Accountable Care Organizations (ACO).
Kritéria vyloučení:
- Chybí schopnost souhlasit
- Nerozumí anglicky
- Nemá přístup k internetu na svém smartphonu nebo doma
- Pokud je dítě ve vazbě na oddělení pro děti a rodiny (DCF) nebo je přijato na jednotku intenzivní péče pro novorozence (NICU)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita spánku kojenců
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Kvalita spánku kojenců bude hodnocena pomocí Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) a bude měřit kvalitu a frekvenci kojeneckého spánku.
BISQ bude účastníkům doručen v základním a konečném bodě registrace.
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Duševní zdraví matek
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Duševní zdraví matek bude hodnoceno pomocí škály deprese, úzkosti a stresu (DASS21) a bude posuzovat duševní zdraví matek.
DASS21 bude účastníkům doručen v základním a konečném bodě registrace.
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Hodnocení mateřské vazby
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Mateřská vazba bude hodnocena pomocí Postpartum Bonding Assessment (PBQ) a bude měřit vazbu mezi matkou a dítětem.
PBQ bude účastníkům doručeno na začátku a na konci registrace.
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Spánkové praktiky kojenců a rodičů
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce.
|
Spánkové praktiky kojenců a rodičů budou hodnoceny pomocí dotazníku kojeneckých spánkových praktik.
Bude to nástroj pro hodnocení spánkových praktik.
Tento dotazník bude účastníkům doručen na začátku a na konci registrace.
|
Výchozí stav a 3 měsíce.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nisha Fahey, DO, Assistant Professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
29. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
14. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20242782
- 1U54HL143541 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .