Asociación del uso de ayudas digitales con el sueño infantil y la salud mental materna
12 de noviembre de 2025 actualizado por: Nisha Fahey, University of Massachusetts, Worcester
El objetivo de este estudio es comprender mejor el uso de la aplicación Huckleberry, una aplicación de guía del sueño pediátrico y los impactos en el sueño infantil y la salud mental materna.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo comprender el impacto de la aplicación Huckleberry, una solución escalable de bajo costo para los patrones problemáticos de sueño infantil, en el sueño pediátrico y la salud mental materna, especialmente en la población de Medicaid.
Un objetivo secundario de este estudio es determinar si los objetivos de las Organizaciones de Atención Responsable de Medicaid (ACO) mejoran según las entrevistas con las partes interesadas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- UMass Chan Medical School
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes recibirán atención médica en el UMass Memorial Health System y deben ser parte de las Organizaciones de atención responsable de Medicaid (ACO).
Los participantes serán padres biológicos de un niño de 0 a 12 meses.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene al menos 18 años
- Tiene un niño entre 0 y 12 meses.
- Recibe atención médica a través de UMass Memorial Health
- Es parte de la población de Organizaciones de Atención Responsable (ACO) de Medicaid
Criterios de exclusión:
- Carece de capacidad para consentir
- no entiende ingles
- No tiene acceso a Internet en su teléfono inteligente o en casa.
- Si el bebé está bajo la custodia del Departamento de Niños y Familias (DCF) o es admitido en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad del sueño infantil
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
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La calidad del sueño infantil se evaluará mediante el Cuestionario breve sobre el sueño infantil (BISQ) y medirá la calidad y frecuencia del sueño infantil.
El BISQ se entregará a los participantes al inicio y al final de la inscripción.
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Línea de base y 3 meses
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Salud mental materna
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
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La salud mental materna se evaluará mediante la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS21) y evaluará la salud mental materna.
El DASS21 se entregará a los participantes al inicio y al final de la inscripción.
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Línea de base y 3 meses
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Evaluación del vínculo materno
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
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El vínculo materno se evaluará mediante la Evaluación del vínculo posparto (PBQ) y medirá el vínculo materno-infantil.
El PBQ se entregará a los participantes al inicio y al final de la inscripción.
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Línea de base y 3 meses
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Prácticas de sueño de bebés y padres
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses.
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Las prácticas de sueño de bebés y padres se evaluarán mediante el Cuestionario de prácticas de sueño infantil.
Esta será una herramienta para evaluar las prácticas de sueño.
Este cuestionario se entregará a los participantes al inicio y al final de la inscripción.
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Línea de base y 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nisha Fahey, DO, Assistant Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
29 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20242782
- 1U54HL143541 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .