Association de l'utilisation de l'aide numérique avec le sommeil du nourrisson et la santé mentale de la mère
12 novembre 2025 mis à jour par: Nisha Fahey, University of Massachusetts, Worcester
Le but de cette étude est de mieux comprendre l'utilisation de l'application Huckleberry, une application pédiatrique d'orientation du sommeil et les impacts sur le sommeil du nourrisson et la santé mentale de la mère.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à comprendre l'impact de l'application Huckleberry, une solution évolutive et peu coûteuse aux habitudes de sommeil problématiques des enfants, sur le sommeil pédiatrique et la santé mentale maternelle, en particulier dans la population Medicaid.
Un objectif secondaire de cette étude est de déterminer si les objectifs des Medicaid Accountable Care Organizations (ACO) sont améliorés selon les entretiens avec les parties prenantes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
- UMass Chan Medical School
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants recevront des soins de santé dans le système de santé UMass Memorial et doivent faire partie des Medicaid Accountable Care Organizations (ACO).
Les participants seront le parent biologique d'un enfant âgé de 0 à 12 mois.
La description
Critères d'intégration :
- A au moins 18 ans
- A un enfant âgé de 0 à 12 mois
- Reçoit des soins de santé via UMass Memorial Health
- Fait partie de la population des Medicaid Accountable Care Organizations (ACO)
Critères d'exclusion :
- N’a pas la capacité de consentir
- Ne comprend pas l'anglais
- N'a pas accès à Internet sur son smartphone ou à la maison
- Si le nourrisson est sous la garde du Département de l'enfance et de la famille (DCF) ou est admis dans l'unité de soins intensifs néonatals (USIN)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité du sommeil du nourrisson
Délai: Base de référence et 3 mois
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La qualité du sommeil du nourrisson sera évaluée à l'aide du Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) et mesurera la qualité et la fréquence du sommeil du nourrisson.
Le BISQ sera remis aux participants au départ et au point final de l'inscription.
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Base de référence et 3 mois
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Santé mentale maternelle
Délai: Base de référence et 3 mois
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La santé mentale de la mère sera évaluée à l'aide de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS21) et évaluera la santé mentale de la mère.
Le DASS21 sera remis aux participants au départ et au point final de l'inscription.
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Base de référence et 3 mois
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Évaluation du lien maternel
Délai: Base de référence et 3 mois
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Le lien maternel sera évalué à l'aide du Postpartum Bonding Assessment (PBQ) et mesurera le lien mère-enfant.
Le PBQ sera remis aux participants au départ et au point final de l'inscription.
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Base de référence et 3 mois
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Pratiques de sommeil des nourrissons et des parents
Délai: Base de référence et 3 mois.
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Les pratiques de sommeil des nourrissons et des parents seront évaluées à l'aide du questionnaire sur les pratiques de sommeil des nourrissons.
Ce sera un outil d’évaluation des pratiques de sommeil.
Ce questionnaire sera remis aux participants au départ et au point final de l'inscription.
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Base de référence et 3 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nisha Fahey, DO, Assistant Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
29 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2024
Première publication (Réel)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
14 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20242782
- 1U54HL143541 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .