Digitaalisen avun käytön yhdistäminen pikkulasten uneen ja äitien mielenterveyteen
keskiviikko 12. marraskuuta 2025 päivittänyt: Nisha Fahey, University of Massachusetts, Worcester
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin Huckleberry-sovelluksen, lasten uniohjauksen sovelluksen käyttöä ja vaikutuksia vauvan uneen ja äitien mielenterveyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää Huckleberry-sovelluksen, skaalautuvan edullisen ratkaisun ongelmallisiin lasten unirytmiin, vaikutus lasten uneen ja äitien mielenterveyteen, erityisesti Medicaid-väestössä.
Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on selvittää, ovatko Medicaid Accountable Care Organisations (ACO) -tavoitteet parantuneet sidosryhmien haastattelujen perusteella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- UMass Chan Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat saavat terveydenhuoltoa UMass Memorial Health System -järjestelmässä, ja heidän on kuuluttava Medicaid Accountable Care Organizations -järjestöön (ACO).
Osallistujina ovat 0-12 kuukauden ikäisen lapsen synnyttävät vanhemmat.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- On vähintään 18-vuotias
- Hänellä on 0-12 kuukauden ikäinen lapsi
- Saa terveydenhuoltoa UMass Memorial Healthin kautta
- On osa Medicaid Accountable Care Organizations (ACO) -väestöä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole kykyä suostua
- Ei ymmärrä englantia
- Heillä ei ole internetyhteyttä älypuhelimellaan tai kotona
- Jos vauva on lasten ja perheiden osastolla (DCF) huostassa tai hänet on otettu vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön (NICU)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vauvan unen laatu
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Vauvan unen laatua arvioidaan pikkulasten unen (BISQ) avulla ja se mittaa vauvan unen laatua ja tiheyttä.
BISQ toimitetaan osallistujille ilmoittautumisen lähtö- ja päätepisteessä.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Äidin mielenterveys
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Äitien mielenterveyttä arvioidaan Depression, Anxiety & Stress Scale (DASS21) -asteikolla ja arvioidaan äidin mielenterveyttä.
DASS21 toimitetaan osallistujille ilmoittautumisen lähtö- ja päätepisteessä.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Äidin sitoutumisen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Äidin side arvioidaan käyttämällä Postpartum Bonding Assessment (PBQ) -testiä, ja siinä mitataan äidin ja lapsen välistä yhteyttä.
PBQ toimitetaan osallistujille ilmoittautumisen lähtö- ja päätepisteessä.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Vauvojen ja vanhempien nukkumiskäytännöt
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta.
|
Vauvan ja vanhempien unikäytäntöjä arvioidaan pikkulasten unikäytäntöjen kyselylomakkeella.
Tämä on työkalu nukkumiskäytäntöjen arvioinnissa.
Tämä kyselylomake toimitetaan osallistujille ilmoittautumisen lähtö- ja loppuvaiheessa.
|
Perustaso ja 3 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nisha Fahey, DO, Assistant Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20242782
- 1U54HL143541 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .