Связь использования цифровой помощи со сном младенцев и психическим здоровьем матери
12 ноября 2025 г. обновлено: Nisha Fahey, University of Massachusetts, Worcester
Цель этого исследования — лучше понять использование приложения Huckleberry, педиатрического приложения для контроля сна, и его влияние на сон младенцев и психическое здоровье матери.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Целью данного исследования является понимание влияния приложения Huckleberry, масштабируемого недорогого решения проблемы проблемного режима детского сна, на детский сон и психическое здоровье матерей, особенно в популяции Medicaid.
Вторичная цель данного исследования – определить, улучшаются ли цели организаций медицинской помощи Medicaid (ACO) согласно опросам заинтересованных сторон.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
- UMass Chan Medical School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники будут получать медицинскую помощь в Мемориальной системе здравоохранения Массачусетского университета и должны быть частью организаций подотчетной медицинской помощи Medicaid (ACO).
Участниками станут родители, родившие ребенка в возрасте от 0 до 12 месяцев.
Описание
Критерии включения:
- Возраст не менее 18 лет
- Имеет ребенка в возрасте от 0 до 12 месяцев.
- Получает медицинскую помощь через UMass Memorial Health.
- Входит в состав организаций подотчетной медицинской помощи Medicaid (ACO).
Критерии исключения:
- Не имеет возможности дать согласие
- Не понимает английский
- Не имеет доступа в Интернет на своем смартфоне или дома
- Если младенец находится под опекой Департамента по делам детей и семьи (DCF) или помещен в отделение интенсивной терапии новорожденных (ОРИТН)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество сна младенца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Качество сна младенцев будет оцениваться с помощью Краткого опросника сна младенцев (BISQ) и измерять качество и частоту сна младенцев.
BISQ будет доставлен участникам на начальном и конечном этапе регистрации.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Психическое здоровье матери
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Психическое здоровье матери будет оцениваться с использованием шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS21) и оценивать психическое здоровье матери.
DASS21 будет доставлен участникам на начальном и конечном этапе регистрации.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Оценка материнской связи
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Материнская связь будет оцениваться с использованием оценки послеродовой связи (PBQ) и измерять связь между матерью и ребенком.
PBQ будет доставлен участникам на исходном и конечном этапе регистрации.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Практика сна младенцев и родителей
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца.
|
Практика сна младенцев и родителей будет оцениваться с помощью анкеты по практике сна младенцев.
Это будет инструментом для оценки практики сна.
Этот вопросник будет доставлен участникам на исходном и конечном этапе регистрации.
|
Исходный уровень и 3 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nisha Fahey, DO, Assistant Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
14 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20242782
- 1U54HL143541 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .