Association of Digital Aid Use With Infant Sleep and Maternal Mental Health
12. november 2025 oppdatert av: Nisha Fahey, University of Massachusetts, Worcester
Målet med denne studien er å bedre forstå bruken av Huckleberry-appen, en pediatrisk søvnveiledningsapp og innvirkningen på spedbarns søvn og mødres mentale helse.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å forstå virkningen av Huckleberry-appen, en skalerbar lavkostløsning på problematiske barns søvnmønstre, på pediatrisk søvn og mødres mentale helse, spesielt i Medicaid-befolkningen.
Et sekundært mål for denne studien er å finne ut om Medicaid Accountable Care Organisations (ACO) mål er forbedret i henhold til interessentintervjuer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
- UMass Chan Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne vil motta helsehjelp i UMass Memorial Health System og må være en del av Medicaid Accountable Care Organizations (ACO).
Deltakerne vil være fødende forelder til et barn i alderen 0-12 måneder.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Er minst 18 år gammel
- Har et barn mellom 0-12 måneder
- Mottar helsehjelp gjennom UMass Memorial Health
- Er en del av Medicaid Accountable Care Organisations (ACO) befolkningen
Ekskluderingskriterier:
- Mangler evne til å samtykke
- Forstår ikke engelsk
- Har ikke internettilgang på smarttelefonen eller hjemme
- Hvis spedbarnet er i Department of Children and Families (DCF) varetekt eller er innlagt på neonatal intensivavdeling (NICU)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spedbarns søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Spedbarns søvnkvalitet vil bli vurdert ved hjelp av Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) og vil måle kvaliteten og hyppigheten av spedbarns søvn.
BISQ vil bli levert til deltakerne ved grunnlinjen og endepunktet for påmeldingen.
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Mors psykiske helse
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Mors mentale helse vil bli vurdert ved hjelp av Depression, Anxiety & Stress Scale (DASS21) og vil vurdere mors mentale helse.
DASS21 vil bli levert til deltakerne ved grunnlinjen og endepunktet for påmeldingen.
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Vurdering av mors binding
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Mors binding vil bli vurdert ved hjelp av Postpartum Bonding Assessment (PBQ) og vil måle mor-spedbarns binding.
PBQ vil bli levert til deltakerne ved baseline og endepunkt for registrering.
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Søvnpraksis for spedbarn og foreldre
Tidsramme: Baseline og 3 måneder.
|
Spedbarns og foreldres søvnpraksis vil bli vurdert ved å bruke spørreskjemaet for spedbarns søvnpraksis.
Dette vil være et verktøy for å vurdere søvnpraksis.
Dette spørreskjemaet vil bli levert til deltakerne ved baseline og endepunkt for registrering.
|
Baseline og 3 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nisha Fahey, DO, Assistant Professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
29. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
14. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 20242782
- 1U54HL143541 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .