Zusammenhang zwischen der Nutzung digitaler Hilfsmittel und dem Schlaf von Säuglingen und der psychischen Gesundheit von Müttern
12. November 2025 aktualisiert von: Nisha Fahey, University of Massachusetts, Worcester
Ziel dieser Studie ist es, die Verwendung der Huckleberry-App, einer pädiatrischen Schlafberatungs-App, und die Auswirkungen auf den Säuglingsschlaf und die psychische Gesundheit von Müttern besser zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Huckleberry-App, einer skalierbaren, kostengünstigen Lösung für problematische Schlafmuster von Kindern, auf den Schlaf von Kindern und die psychische Gesundheit von Müttern, insbesondere in der Medicaid-Population, zu verstehen.
Ein sekundäres Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Ziele der Medicaid Accountable Care Organizations (ACO) laut Stakeholder-Interviews verbessert werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
- UMass Chan Medical School
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer erhalten medizinische Versorgung im UMass Memorial Health System und müssen Mitglied der Medicaid Accountable Care Organizations (ACO) sein.
Die Teilnehmer sind gebärende Eltern eines Kindes im Alter von 0 bis 12 Monaten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ist mindestens 18 Jahre alt
- Hat ein Kind im Alter zwischen 0 und 12 Monaten
- Erhält Gesundheitsversorgung durch UMass Memorial Health
- Gehört zur Gruppe der Medicaid Accountable Care Organizations (ACO).
Ausschlusskriterien:
- Es fehlt die Fähigkeit zur Einwilligung
- Versteht kein Englisch
- Hat auf dem Smartphone oder zu Hause keinen Internetzugang
- Wenn sich der Säugling in der Obhut des Department of Children and Families (DCF) befindet oder auf der Neonatal-Intensivstation (NICU) aufgenommen wird
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schlafqualität für Säuglinge
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
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Die Schlafqualität des Säuglings wird anhand des Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) beurteilt und misst die Qualität und Häufigkeit des Schlafs des Säuglings.
Der BISQ wird den Teilnehmern zu Beginn und am Ende der Einschreibung ausgehändigt.
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Baseline und 3 Monate
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Psychische Gesundheit der Mutter
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
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Die psychische Gesundheit der Mutter wird anhand der Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS21) beurteilt und beurteilt die psychische Gesundheit der Mutter.
Das DASS21 wird den Teilnehmern zu Beginn und am Ende der Einschreibung ausgehändigt.
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Baseline und 3 Monate
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Beurteilung der mütterlichen Bindung
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
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Die mütterliche Bindung wird mithilfe des Postpartum Bonding Assessment (PBQ) beurteilt und misst die Mutter-Kind-Bindung.
Der PBQ wird den Teilnehmern zu Beginn und am Ende der Einschreibung zugestellt.
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Baseline und 3 Monate
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Schlafpraktiken für Säuglinge und Eltern
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate.
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Die Schlafpraktiken von Säuglingen und Eltern werden anhand des Fragebogens zu Schlafpraktiken bei Säuglingen bewertet.
Dies wird ein Hilfsmittel zur Beurteilung von Schlafpraktiken sein.
Dieser Fragebogen wird den Teilnehmern zu Beginn und am Ende der Einschreibung ausgehändigt.
|
Baseline und 3 Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Nisha Fahey, DO, Assistant Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. August 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
14. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 20242782
- 1U54HL143541 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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