Associatie van gebruik van digitale hulpmiddelen bij babyslaap en geestelijke gezondheid van moeders
12 november 2025 bijgewerkt door: Nisha Fahey, University of Massachusetts, Worcester
Het doel van deze studie is om het gebruik van de Huckleberry-app, een app voor slaapbegeleiding bij kinderen, en de impact op de slaap van baby's en de geestelijke gezondheid van moeders beter te begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel inzicht te krijgen in de impact van de Huckleberry-app, een schaalbare, goedkope oplossing voor problematische slaappatronen van kinderen, op de slaap van kinderen en de geestelijke gezondheid van moeders, vooral in de Medicaid-populatie.
Een secundair doel van dit onderzoek is om te bepalen of de doelstellingen van Medicaid Accountable Care Organizations (ACO) zijn verbeterd op basis van interviews met belanghebbenden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
- UMass Chan Medical School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers ontvangen gezondheidszorg in het UMass Memorial Health System en moeten deel uitmaken van de Medicaid Accountable Care Organizations (ACO).
Deelnemers zijn een bevallende ouder van een kind van 0 tot 12 maanden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Is minimaal 18 jaar oud
- Heeft een kind tussen de leeftijd van 0-12 maanden
- Ontvangt gezondheidszorg via UMass Memorial Health
- Maakt deel uit van de Medicaid Accountable Care Organizations (ACO)-populatie
Uitsluitingscriteria:
- Ontbreekt aan het vermogen om in te stemmen
- Verstaat geen Engels
- Heeft geen internettoegang op de smartphone of thuis
- Als het kind in hechtenis is bij het Department of Children and Families (DCF) of is opgenomen op de Neonatale Intensive Care Unit (NICU)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaapkwaliteit voor baby's
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
De slaapkwaliteit van baby's zal worden beoordeeld met behulp van de Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) en zal de kwaliteit en frequentie van de slaap van baby's meten.
De BISQ wordt aan de deelnemers geleverd op het basis- en eindpunt van de inschrijving.
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Geestelijke gezondheid van moeders
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
De geestelijke gezondheid van de moeder zal worden beoordeeld met behulp van de Depression, Anxiety & Stress Scale (DASS21) en zal de geestelijke gezondheid van de moeder beoordelen.
De DASS21 wordt aan de deelnemers geleverd op het basis- en eindpunt van de inschrijving.
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Beoordeling van de moederlijke binding
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
De moederlijke binding zal worden beoordeeld met behulp van de Postpartum Bonding Assessment (PBQ) en zal de moeder-kind-binding meten.
De PBQ wordt aan de deelnemers geleverd op het begin- en eindpunt van de inschrijving.
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Slaappraktijken voor baby's en ouders
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden.
|
De slaappraktijken van baby's en ouders worden beoordeeld aan de hand van de Infant Sleep Practices Questionnaire.
Dit zal een hulpmiddel zijn bij het beoordelen van slaappraktijken.
Deze vragenlijst wordt aan de deelnemers verstrekt bij het begin- en eindpunt van de inschrijving.
|
Basislijn en 3 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nisha Fahey, DO, Assistant Professor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 augustus 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20242782
- 1U54HL143541 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .