Associazione tra l'uso degli aiuti digitali e il sonno infantile e la salute mentale materna
12 novembre 2025 aggiornato da: Nisha Fahey, University of Massachusetts, Worcester
L'obiettivo di questo studio è comprendere meglio l'uso dell'app Huckleberry, un'app di guida al sonno pediatrica e gli impatti sul sonno infantile e sulla salute mentale materna.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a comprendere l’impatto dell’app Huckleberry, una soluzione scalabile a basso costo per i modelli di sonno problematici dei bambini, sul sonno pediatrico e sulla salute mentale materna, in particolare nella popolazione Medicaid.
Uno scopo secondario di questo studio è determinare se gli obiettivi delle Medicaid Accountable Care Organizations (ACO) sono migliorati in base alle interviste alle parti interessate.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
- UMass Chan Medical School
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti riceveranno assistenza sanitaria nell'UMass Memorial Health System e dovranno far parte delle Medicaid Accountable Care Organizations (ACO).
I partecipanti saranno genitori naturali di un bambino di età compresa tra 0 e 12 mesi.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Ha almeno 18 anni
- Ha un bambino di età compresa tra 0 e 12 mesi
- Riceve assistenza sanitaria tramite UMass Memorial Health
- Fa parte della popolazione delle Medicaid Accountable Care Organizations (ACO).
Criteri di esclusione:
- Manca la capacità di consenso
- Non capisce l'inglese
- Non ha accesso a Internet sul proprio smartphone o a casa
- Se il neonato è in custodia presso il Dipartimento per l'infanzia e le famiglie (DCF) o è ricoverato nell'Unità di terapia intensiva neonatale (NICU)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità del sonno infantile
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
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La qualità del sonno infantile sarà valutata utilizzando il Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) e misurerà la qualità e la frequenza del sonno infantile.
Il BISQ verrà consegnato ai partecipanti al punto di riferimento e al termine dell'iscrizione.
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Baseline e 3 mesi
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Salute mentale materna
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
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La salute mentale materna sarà valutata utilizzando la scala Depression, Anxiety & Stress (DASS21) e valuterà la salute mentale materna.
Il DASS21 sarà consegnato ai partecipanti al momento della partenza e al termine dell'iscrizione.
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Baseline e 3 mesi
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Valutazione del legame materno
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
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Il legame materno sarà valutato utilizzando il Postpartum Bonding Assessment (PBQ) e misurerà il legame madre-bambino.
Il PBQ verrà consegnato ai partecipanti al basale e al termine dell'iscrizione.
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Baseline e 3 mesi
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Pratiche del sonno del neonato e del genitore
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi.
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Le pratiche del sonno del neonato e dei genitori verranno valutate utilizzando il questionario sulle pratiche del sonno infantile.
Questo sarà uno strumento per valutare le pratiche del sonno.
Questo questionario verrà consegnato ai partecipanti al basale e al termine dell'iscrizione.
|
Baseline e 3 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Nisha Fahey, DO, Assistant Professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
29 agosto 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
14 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20242782
- 1U54HL143541 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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