Associação do uso de auxílio digital com sono infantil e saúde mental materna
12 de novembro de 2025 atualizado por: Nisha Fahey, University of Massachusetts, Worcester
O objetivo deste estudo é compreender melhor o uso do aplicativo Huckleberry, um aplicativo pediátrico de orientação do sono e os impactos no sono infantil e na saúde mental materna.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo compreender o impacto do aplicativo Huckleberry, uma solução escalável e de baixo custo para padrões problemáticos de sono infantil, no sono pediátrico e na saúde mental materna, especialmente na população do Medicaid.
Um objetivo secundário deste estudo é determinar se as metas das Organizações de Cuidados Responsáveis do Medicaid (ACO) são melhoradas de acordo com entrevistas com as partes interessadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- UMass Chan Medical School
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes receberão cuidados de saúde no UMass Memorial Health System e deverão fazer parte das Medicaid Accountable Care Organizations (ACO).
Os participantes serão os pais biológicos de uma criança de 0 a 12 meses.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Tem pelo menos 18 anos
- Tem um filho entre 0 e 12 meses
- Recebe cuidados de saúde através do UMass Memorial Health
- Faz parte da população da Medicaid Accountable Care Organizations (ACO)
Critérios de exclusão:
- Não tem capacidade para consentir
- Não entende inglês
- Não tem acesso à internet no smartphone ou em casa
- Se o bebê estiver sob custódia do Departamento de Crianças e Famílias (DCF) ou estiver internado na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade do sono infantil
Prazo: Linha de base e 3 meses
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A qualidade do sono infantil será avaliada por meio do Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) e medirá a qualidade e frequência do sono infantil.
O BISQ será entregue aos participantes no início e no final da inscrição.
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Linha de base e 3 meses
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Saúde mental materna
Prazo: Linha de base e 3 meses
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A saúde mental materna será avaliada por meio da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS21) e avaliará a saúde mental materna.
O DASS21 será entregue aos participantes no início e no final da inscrição.
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Linha de base e 3 meses
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Avaliação do vínculo materno
Prazo: Linha de base e 3 meses
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O vínculo materno será avaliado por meio da Avaliação de Vínculo Pós-parto (PBQ) e medirá o vínculo mãe-bebê.
O PBQ será entregue aos participantes no início e no final da inscrição.
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Linha de base e 3 meses
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Práticas de sono para bebês e pais
Prazo: Linha de base e 3 meses.
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As práticas de sono dos bebês e dos pais serão avaliadas usando o Questionário de Práticas de Sono Infantil.
Esta será uma ferramenta na avaliação das práticas de sono.
Este questionário será entregue aos participantes no início e no final da inscrição.
|
Linha de base e 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nisha Fahey, DO, Assistant Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
29 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20242782
- 1U54HL143541 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .