2 型糖尿病患者における NT-ProBNP に基づく心不全スクリーニングおよび予防試験: STRONG-DM 研究 (STRONG-DM)
2026年2月26日 更新者：Ambarish Pandey、University of Texas Southwestern Medical Center
2 型糖尿病患者における実際的な NT-ProBNP に基づく心不全スクリーニング戦略の評価: STRONG-DM 研究 (糖尿病における NT-ProBNP ガイダンスによるリスクベースのアプローチを使用したスクリーニングと治療)
心不全（HF）のリスク評価と予防戦略の効果を評価する実用的なランダム化臨床試験。心不全臨床リスクスコア（WATCH-DM）と心臓バイオマーカー（NT-proBNP）を組み込んだ、臨床意思決定支援ツールと組み合わせて、高リスク患者に対する集中的な予防戦略は、科学的根拠に基づいた心不全予防療法の実施に重点を置いています。
調査の概要
詳細な説明
プライマリケア提供者は、臨床リスクスコア（WATCH-DM）とバイオマーカー（NT-proBNP）の組み合わせに基づいて、糖尿病患者に心不全リスクが高い場合に、電子医療記録を介して通知を受け取るようランダム化されます。
医療従事者には、証拠に基づいた治療（SGLT2阻害剤、GLP1アゴニスト、非ステロイド性MRA）を開始するか、専門家による電子相談を受けるか、患者に心臓代謝リスク管理プログラムを紹介するかの推奨が提供されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ambarish Pandey, MD
- 電話番号：617-869-8957
- メール：Ambarish.Pandey@UTSouthwestern.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：VINAYAK SUBRAMANIAN, MD
- 電話番号：2114-645-9868
研究場所
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75209
- 募集
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
コンタクト：
- Ambarish Pandey, MD
- 電話番号：214-645-9868
- メール：ambarish.pandey@utsouthwestern.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- クリニックで糖尿病患者を診察するプライマリケア提供者
除外基準:
- 医療提供者は糖尿病患者を診ていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：リスク評価と集中予防戦略
リスク評価および集中予防戦略部門にランダムに割り当てられたプライマリケア提供者 (PCP) は、治療を受けている糖尿病患者の中に臨床スコアまたはバイオマーカースコアに基づいて心不全リスクが高い場合に通知を受け取ります。
医療提供者は、推奨事項、電子相談のオプション、心臓代謝リスク管理プログラムへの紹介を受け取ります。
|
集中的な予防戦略にランダムに割り当てられた医療提供者は、心不全リスクの高い糖尿病患者に関する通知と、医学的管理、電子相談、または心臓代謝リスク管理プログラムへの紹介に関する推奨事項を受け取ります。
|
|
介入なし：普段のお手入れ
通常のケア部門にランダムに割り当てられたプライマリケア提供者は、糖尿病患者およびその心不全リスク評価に関する通知を受け取りません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心不全または全死因による死亡
時間枠：2年間の追跡調査
|
心不全（電子健康記録国際疾病分類コードに基づく）または全死因による死亡。
これは、遡及的なチャートレビューを通じて評価されます。
|
2年間の追跡調査
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
SGLT2iの処方率
時間枠：電子健康記録アラートから 6 か月。
|
満たされた SGLT2 阻害剤処方箋の数
|
電子健康記録アラートから 6 か月。
|
|
フィネレノンの処方率
時間枠：電子健康記録アラートから 6 か月。
|
フィネレノン処方数
|
電子健康記録アラートから 6 か月。
|
|
GLP1の処方率
時間枠：電子健康記録アラートから 6 か月。
|
GLP1処方数
|
電子健康記録アラートから 6 か月。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月10日
一次修了 (推定)
2027年12月10日
研究の完了 (推定)
2027年12月15日
試験登録日
最初に提出
2024年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月9日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月26日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。