제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 NT-ProBNP 기반 심부전 선별 및 예방 시험: STRONG-DM 연구 (STRONG-DM)
2026년 2월 26일 업데이트: Ambarish Pandey, University of Texas Southwestern Medical Center
제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 실용적인 NT-ProBNP 기반 심부전 선별 전략 평가: STRONG-DM 연구(당뇨병에서 NT-ProBNP 지도와 함께 위험 기반 접근법을 사용한 선별 및 치료)
HF 임상 위험 점수(WATCH-DM)와 심장 바이오마커(NT-proBNP)를 결합한 심부전(HF) 위험 평가 및 예방 전략의 효과를 평가하기 위한 실용적인 무작위 임상 시험입니다. 증거 기반 심부전 예방 요법의 시행에 초점을 맞춘 고위험 환자의 집중 예방 전략.
연구 개요
상세 설명
임상 위험 점수(WATCH-DM)와 바이오마커(NT-proBNP)를 종합해 심부전 위험이 높은 당뇨병 환자가 있는 경우 일차 진료 제공자는 무작위로 선정되어 전자 건강 기록을 통해 알림을 받게 됩니다.
제공자에게는 증거 기반 치료법(SGLT2 억제제, GLP1 작용제, 비스테로이드성 MRA)을 시작하거나, 전문가의 온라인 상담을 받거나, 환자에게 심장대사 위험 관리 프로그램을 추천하라는 권장 사항이 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ambarish Pandey, MD
- 전화번호: 617-869-8957
- 이메일: Ambarish.Pandey@UTSouthwestern.edu
연구 연락처 백업
- 이름: VINAYAK SUBRAMANIAN, MD
- 전화번호: 2114-645-9868
연구 장소
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Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75209
- 모병
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
연락하다:
- Ambarish Pandey, MD
- 전화번호: 214-645-9868
- 이메일: ambarish.pandey@utsouthwestern.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 진료소에서 당뇨병 환자를 진료하는 1차 진료 제공자
제외 기준:
- 의료 제공자는 당뇨병 환자를 진료하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 위험 평가 및 집중 예방 전략
위험 평가 및 집중 예방 전략 부문에 무작위로 배정된 1차 진료 제공자(PCP)는 자신이 관리하고 있는 당뇨병 환자가 임상 또는 바이오마커 점수를 기준으로 심부전 위험이 높은 경우 알림을 받게 됩니다.
제공자는 권장사항, 전자 상담 옵션, 심장대사 위험 관리 프로그램 추천을 받게 됩니다.
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집중 예방 전략에 무작위로 배정된 제공자는 심부전 위험이 높은 당뇨병 환자에 대한 알림과 의료 관리, 전자 상담 또는 심대사 위험 관리 프로그램 추천에 대한 권장 사항을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 평소 관리
일반 진료 부문에 무작위로 배정된 1차 진료 제공자는 당뇨병 환자 및 HF 위험 평가에 대한 알림을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사고 심부전 또는 모든 원인에 의한 사망
기간: 2년 간의 후속 조치
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사고 심부전(전자 건강 기록 국제 질병 분류 코드에 근거함) 또는 모든 원인에 의한 사망.
이는 회고적 차트 검토를 통해 평가됩니다.
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2년 간의 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SGLT2i 처방률
기간: 전자건강기록 통보일로부터 6개월.
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SGLT2 억제제 처방 완료 건수
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전자건강기록 통보일로부터 6개월.
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Finerenone 처방률
기간: 전자건강기록 통보일로부터 6개월.
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Finerenone 처방 횟수
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전자건강기록 통보일로부터 6개월.
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GLP1 처방률
기간: 전자건강기록 통보일로부터 6개월.
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GLP1 처방 횟수
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전자건강기록 통보일로부터 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 10일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 10일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU-2024-0458
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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