Ensaio de triagem e prevenção de insuficiência cardíaca baseado em NT-ProBNP em pacientes com diabetes tipo 2: estudo STRONG-DM (STRONG-DM)
26 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ambarish Pandey, University of Texas Southwestern Medical Center
Avaliação de uma estratégia pragmática de triagem de insuficiência cardíaca baseada em NT-ProBNP entre pacientes com diabetes tipo 2: estudo STRONG-DM (triagem e tratamento usando abordagem baseada em risco com orientação de NT-ProBNP em diabetes mellitus
Um ensaio clínico pragmático e randomizado para avaliar o efeito de uma estratégia de avaliação e prevenção de risco de insuficiência cardíaca (IC) incorporando escores de risco clínico de IC (WATCH-DM) com biomarcador cardíaco (NT-proBNP) emparelhado com uma ferramenta de apoio à decisão clínica para implementar um estratégia de prevenção intensiva entre pacientes de alto risco focada na implementação de terapias preventivas de IC baseadas em evidências.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os prestadores de cuidados primários serão randomizados para receber notificações por meio do prontuário eletrônico se algum paciente com diabetes apresentar alto risco de insuficiência cardíaca com base em uma combinação de escores de risco clínico (WATCH-DM) e biomarcadores (NT-proBNP).
Os provedores receberão recomendações para iniciar terapias baseadas em evidências (inibidores de SGLT2, agonistas de GLP1, ARM não esteróide), obter consulta eletrônica especializada ou encaminhar o paciente para um programa de gerenciamento de risco cardiometabólico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ambarish Pandey, MD
- Número de telefone: 617-869-8957
- E-mail: Ambarish.Pandey@UTSouthwestern.edu
Estude backup de contato
- Nome: VINAYAK SUBRAMANIAN, MD
- Número de telefone: 2114-645-9868
Locais de estudo
-
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Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75209
- Recrutamento
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Contato:
- Ambarish Pandey, MD
- Número de telefone: 214-645-9868
- E-mail: ambarish.pandey@utsouthwestern.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Prestador de cuidados primários que atende pacientes com diabetes na clínica
Critérios de exclusão:
- Provedor não atende pacientes com diabetes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Avaliação de Riscos e Estratégia de Prevenção Intensiva
Os prestadores de cuidados primários (PCP) randomizados para o braço de avaliação de risco e estratégia de prevenção intensiva receberão notificação se algum paciente com diabetes sob seus cuidados apresentar alto risco de insuficiência cardíaca com base em pontuações clínicas ou de biomarcadores.
Os provedores receberão recomendações, opção de consulta eletrônica e encaminhamento para programa de gerenciamento de risco cardiometabólico.
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Os provedores randomizados para a estratégia de prevenção intensiva receberão notificação sobre pacientes com diabetes que apresentam alto risco de insuficiência cardíaca e recomendações para tratamento médico, consulta eletrônica ou encaminhamento para um programa de gerenciamento de risco cardiometabólico.
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Sem intervenção: Cuidados habituais
Os prestadores de cuidados primários randomizados para o braço de cuidados habituais não receberão quaisquer notificações sobre pacientes com diabetes e sua avaliação de risco de IC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidente de insuficiência cardíaca ou morte por todas as causas
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
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Incidente de Insuficiência Cardíaca (com base nos códigos da Classificação Internacional de Doenças do registro eletrônico de saúde) ou morte por todas as causas.
Isso será avaliado por meio de revisão retrospectiva de prontuários.
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Acompanhamento de 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de prescrição de SGLT2i
Prazo: 6 meses a partir do alerta do registro eletrônico de saúde.
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Contagens de prescrições de inibidores de SGLT2 preenchidas
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6 meses a partir do alerta do registro eletrônico de saúde.
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Taxa de prescrição de Finerenona
Prazo: 6 meses a partir do alerta do registro eletrônico de saúde.
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Contagens de prescrições de Finerenona
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6 meses a partir do alerta do registro eletrônico de saúde.
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Taxa de prescrição de GLP1
Prazo: 6 meses a partir do alerta do registro eletrônico de saúde.
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Contagens de prescrição de GLP1
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6 meses a partir do alerta do registro eletrônico de saúde.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
10 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU-2024-0458
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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