Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przesiewowe i zapobiegawcze niewydolności serca z wykorzystaniem NT-ProBNP u pacjentów z cukrzycą typu 2: badanie STRONG-DM (STRONG-DM)

26 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ambarish Pandey, University of Texas Southwestern Medical Center

Ocena pragmatycznej strategii badań przesiewowych niewydolności serca w oparciu o NT-ProBNP u pacjentów z cukrzycą typu 2: badanie STRONG-DM (przesiew i leczenie z wykorzystaniem podejścia opartego na ryzyku z wytycznymi NT-ProBNP w cukrzycy)

Pragmatyczne, randomizowane badanie kliniczne mające na celu ocenę wpływu oceny ryzyka niewydolności serca (HF) i strategii zapobiegania, obejmującej skalę ryzyka klinicznego HF (WATCH-DM) z biomarkerem kardiologicznym (NT-proBNP) w połączeniu z narzędziem wspierającym podejmowanie decyzji klinicznych w celu wdrożenia strategia intensywnej profilaktyki wśród pacjentów z grupy wysokiego ryzyka, skupiająca się na wdrażaniu opartych na dowodach terapii profilaktycznych HF.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej zostaną losowo wybrani do otrzymywania powiadomień za pośrednictwem elektronicznej karty zdrowia, jeśli u któregokolwiek pacjenta chorego na cukrzycę występuje wysokie ryzyko niewydolności serca, na podstawie kombinacji wskaźników ryzyka klinicznego (WATCH-DM) i biomarkerów (NT-proBNP). Dostawcy otrzymają zalecenia dotyczące rozpoczęcia terapii opartych na dowodach (inhibitory SGLT2, agoniści GLP1, niesteroidowe MRA), uzyskania specjalistycznej e-konsultacji lub skierowania pacjenta do programu zarządzania ryzykiem kardiometabolicznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: VINAYAK SUBRAMANIAN, MD
  • Numer telefonu: 2114-645-9868

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dostawca podstawowej opieki zdrowotnej, który przyjmuje pacjentów z cukrzycą w klinice

Kryteria wykluczenia:

  • Dostawca nie przyjmuje pacjentów chorych na cukrzycę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ocena ryzyka i strategia intensywnej profilaktyki
Świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) losowo przydzieleni do ramienia ds. oceny ryzyka i strategii intensywnej profilaktyki otrzymają powiadomienie, jeśli znajdujący się pod ich opieką pacjent z cukrzycą będzie miał wysokie ryzyko niewydolności serca na podstawie wyników klinicznych lub wyników biomarkerów. Świadczeniodawcy otrzymają rekomendacje, możliwość e-konsultacji oraz skierowanie do programu zarządzania ryzykiem kardiometabolicznym.
Behawioralne: Intensywna strategia zapobiegania
Świadczeniodawcy przydzieleni losowo do strategii intensywnej profilaktyki otrzymają powiadomienie o pacjentach chorych na cukrzycę, u których występuje wysokie ryzyko niewydolności serca, oraz zalecenia dotyczące postępowania medycznego, e-konsultacji lub skierowania do programu zarządzania ryzykiem kardiometabolicznym.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej przydzieleni losowo do ramienia zwykłej opieki nie będą otrzymywać żadnych powiadomień o pacjentach chorych na cukrzycę ani o ich ocenie ryzyka HF.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Incydent Niewydolność serca lub śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 2-letnia obserwacja
Incydentalna niewydolność serca (na podstawie kodów elektronicznej karty zdrowia Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób) lub śmierć z jakiejkolwiek przyczyny. Zostanie to ocenione poprzez retrospektywny przegląd wykresów.
2-letnia obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stawki na receptę SGLT2i
Ramy czasowe: 6 miesięcy od wpisu w elektronicznej karcie zdrowia.
Liczba zrealizowanych recept na inhibitor SGLT2
6 miesięcy od wpisu w elektronicznej karcie zdrowia.
Dawka na receptę Finerenonu
Ramy czasowe: 6 miesięcy od wpisu w elektronicznej karcie zdrowia.
Liczba recept Finerenone
6 miesięcy od wpisu w elektronicznej karcie zdrowia.
Stawka na receptę GLP1
Ramy czasowe: 6 miesięcy od wpisu w elektronicznej karcie zdrowia.
Liczba recept GLP1
6 miesięcy od wpisu w elektronicznej karcie zdrowia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Współpracownicy

Roche Diagnostics GmbH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU-2024-0458

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj