Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op NT-ProBNP gebaseerd onderzoek naar screening en preventie van hartfalen bij patiënten met diabetes type 2: STRONG-DM-onderzoek (STRONG-DM)

26 februari 2026 bijgewerkt door: Ambarish Pandey, University of Texas Southwestern Medical Center

Evaluatie van een pragmatische, op NT-ProBNP gebaseerde screeningstrategie voor hartfalen bij patiënten met diabetes type 2: STRONG-DM-onderzoek (screening en behandeling met behulp van op risico gebaseerde aanpak met NT-ProBNP-begeleiding bij diabetes mellitus

Een pragmatische, gerandomiseerde klinische studie om het effect te evalueren van een risicobeoordeling en preventiestrategie voor hartfalen (HF) met daarin HF klinische risicoscores (WATCH-DM) met cardiale biomarker (NT-proBNP) gecombineerd met een hulpmiddel voor klinische beslissingsondersteuning om een intensieve preventiestrategie bij patiënten met een hoog risico gericht op de implementatie van evidence-based preventieve therapieën voor HF.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerstelijnszorgverleners zullen worden gerandomiseerd om via het elektronische patiëntendossier meldingen te ontvangen als patiënten met diabetes een hoog risico op hartfalen hebben, op basis van een combinatie van klinische risicoscores (WATCH-DM) en biomarkers (NT-proBNP). Aanbieders zullen aanbevelingen krijgen om evidence-based therapieën (SGLT2-remmers, GLP1-agonisten, niet-steroïde MRA) te initiëren, deskundig e-consult te verkrijgen of de patiënt door te verwijzen naar een cardiometabolisch risicobeheerprogramma.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: VINAYAK SUBRAMANIAN, MD
  • Telefoonnummer: 2114-645-9868

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerstelijnszorgverlener die diabetespatiënten in de kliniek ziet

Uitsluitingscriteria:

  • De aanbieder ziet geen patiënten met diabetes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Risicobeoordeling en intensieve preventiestrategie
Eerstelijnszorgverleners (PCP's) die gerandomiseerd zijn naar de Risk Assessment and Intensive Prevention Strategy Arm zullen een melding ontvangen als patiënten met diabetes onder hun zorg een hoog risico op hartfalen hebben, gebaseerd op klinische scores of biomarkerscores. Aanbieders ontvangen aanbevelingen, de mogelijkheid voor e-consultatie en verwijzing naar een programma voor cardiometabolisch risicobeheer.
Gedragsmatig: Intensieve preventiestrategie
Aanbieders die gerandomiseerd zijn voor de intensieve preventiestrategie zullen meldingen ontvangen over diabetespatiënten met een hoog risico op hartfalen en aanbevelingen voor medische behandeling, e-consultatie of verwijzing naar een cardiometabolisch risicobeheerprogramma.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Eerstelijnszorgverleners die zijn gerandomiseerd naar de gebruikelijke zorgarm zullen geen meldingen ontvangen over patiënten met diabetes en hun HF-risicobeoordeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidenteel hartfalen of overlijden door alle oorzaken
Tijdsspanne: Vervolg van 2 jaar
Incidenteel hartfalen (gebaseerd op de internationale classificatie van ziektencodes voor elektronische medische dossiers) of overlijden door alle oorzaken. Dit zal worden beoordeeld via retrospectief kaartonderzoek.
Vervolg van 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Recepttarieven van SGLT2i
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf elektronische waarschuwing over medische dossiers.
Aantal ingevulde recepten voor SGLT2-remmers
6 maanden vanaf elektronische waarschuwing over medische dossiers.
Receptpercentage Finerenone
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf elektronische waarschuwing over medische dossiers.
Tellingen van Finerenone-recepten
6 maanden vanaf elektronische waarschuwing over medische dossiers.
Receptpercentage van GLP1
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf elektronische waarschuwing over medische dossiers.
Tellingen van GLP1-recepten
6 maanden vanaf elektronische waarschuwing over medische dossiers.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Medewerkers

Roche Diagnostics GmbH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

10 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU-2024-0458

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren