Screening a prevence srdečního selhání na bázi NT-ProBNP u pacientů s diabetem 2. typu: studie STRONG-DM (STRONG-DM)
26. února 2026 aktualizováno: Ambarish Pandey, University of Texas Southwestern Medical Center
Vyhodnocení strategie praktického screeningu srdečního selhání založeného na NT-ProBNP u pacientů s diabetem 2. typu: studie STRONG-DM (screening a léčba pomocí přístupu založeného na rizicích s vedením NT-ProBNP u Diabetes Mellitus
Pragmatická, randomizovaná klinická studie k vyhodnocení účinku hodnocení rizika srdečního selhání (HF) a strategie prevence zahrnující skóre klinického rizika srdečního selhání (WATCH-DM) se srdečním biomarkerem (NT-proBNP) ve spojení s nástrojem na podporu klinického rozhodování za účelem implementace intenzivní preventivní strategie mezi pacienty s vysokým rizikem zaměřená na zavádění preventivních terapií SZ založené na důkazech.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poskytovatelé primární péče budou randomizováni tak, aby dostávali oznámení prostřednictvím elektronického zdravotního záznamu, pokud mají pacienti s diabetem vysoké riziko srdečního selhání na základě kombinace skóre klinického rizika (WATCH-DM) a biomarkerů (NT-proBNP).
Poskytovatelům bude poskytnuto doporučení zahájit terapii založenou na důkazech (inhibitory SGLT2, agonisté GLP1, nesteroidní MRA), získat odbornou elektronickou konzultaci nebo odeslat pacienta do programu řízení kardiometabolických rizik.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ambarish Pandey, MD
- Telefonní číslo: 617-869-8957
- E-mail: Ambarish.Pandey@UTSouthwestern.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: VINAYAK SUBRAMANIAN, MD
- Telefonní číslo: 2114-645-9868
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75209
- Nábor
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Kontakt:
- Ambarish Pandey, MD
- Telefonní číslo: 214-645-9868
- E-mail: ambarish.pandey@utsouthwestern.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Poskytovatel primární péče, který vidí pacienty s diabetem na klinice
Kritéria vyloučení:
- Poskytovatel nevidí pacienty s diabetem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Strategie hodnocení rizik a intenzivní prevence
Poskytovatelé primární péče (PCP) randomizovaní do sekce strategie hodnocení rizik a intenzivní prevence obdrží oznámení, pokud některý pacient s diabetem v jejich péči má vysoké riziko srdečního selhání na základě klinického skóre nebo skóre biomarkerů.
Poskytovatelé obdrží doporučení, možnost elektronické konzultace a doporučení do programu řízení kardiometabolických rizik.
|
Poskytovatelé randomizovaní do strategie intenzivní prevence obdrží upozornění na pacienty s diabetem, kteří mají vysoké riziko srdečního selhání, a doporučení pro lékařskou péči, elektronickou konzultaci nebo doporučení do programu řízení kardiometabolických rizik.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Poskytovatelé primární péče randomizovaní do větve Obvyklá péče nebudou dostávat žádná oznámení o pacientech s diabetem a jejich hodnocení rizika srdečního selhání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incident srdeční selhání nebo smrt ze všech příčin
Časové okno: 2leté sledování
|
Incident srdeční selhání (na základě kódů Mezinárodní klasifikace nemocí v elektronickém zdravotním záznamu) nebo smrt ze všech příčin.
To bude posouzeno prostřednictvím retrospektivního přezkoumání grafu.
|
2leté sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předpisové sazby SGLT2i
Časové okno: 6 měsíců od upozornění na elektronický zdravotní záznam.
|
Vyplněné počty předepsaných inhibitorů SGLT2
|
6 měsíců od upozornění na elektronický zdravotní záznam.
|
|
Předpisová dávka Finerenonu
Časové okno: 6 měsíců od upozornění na elektronický zdravotní záznam.
|
Počty receptů Finerenonu
|
6 měsíců od upozornění na elektronický zdravotní záznam.
|
|
Preskripční sazba GLP1
Časové okno: 6 měsíců od upozornění na elektronický zdravotní záznam.
|
Počty předpisu GLP1
|
6 měsíců od upozornění na elektronický zdravotní záznam.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU-2024-0458
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .