Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по скринингу и профилактике сердечной недостаточности на основе NT-ProBNP у пациентов с диабетом 2 типа: исследование STRONG-DM (STRONG-DM)

26 февраля 2026 г. обновлено: Ambarish Pandey, University of Texas Southwestern Medical Center

Оценка прагматичной стратегии скрининга сердечной недостаточности на основе NT-ProBNP среди пациентов с диабетом 2 типа: исследование STRONG-DM (скрининг и лечение с использованием подхода, основанного на оценке риска, с руководством по NT-ProBNP при сахарном диабете)

Прагматическое рандомизированное клиническое исследование для оценки влияния стратегии оценки и профилактики сердечной недостаточности (СН), включающей оценку клинического риска СН (WATCH-DM) с сердечным биомаркером (NT-proBNP) в сочетании с инструментом поддержки клинических решений для внедрения Стратегия интенсивной профилактики среди пациентов с высоким риском сосредоточена на внедрении научно обоснованной профилактической терапии СН.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Поставщики первичной медицинской помощи будут рандомизированы для получения уведомлений через электронную медицинскую карту, если у каких-либо пациентов с диабетом имеется высокий риск сердечной недостаточности на основе комбинации показателей клинического риска (WATCH-DM) и биомаркеров (NT-proBNP). Поставщикам услуг будут предоставлены рекомендации по началу терапии, основанной на фактических данных (ингибиторы SGLT2, агонисты GLP1, нестероидные MRA), получить экспертную электронную консультацию или направить пациента на программу управления кардиометаболическими рисками.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: VINAYAK SUBRAMANIAN, MD
  • Номер телефона: 2114-645-9868

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Поставщик первичной медицинской помощи, который принимает пациентов с диабетом в клинике

Критерии исключения:

  • Поставщик не принимает пациентов с диабетом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Оценка рисков и стратегия интенсивного предотвращения
Поставщики первичной медицинской помощи (PCP), рандомизированные в группу оценки риска и стратегии интенсивной профилактики, получат уведомление, если у каких-либо пациентов с диабетом, находящихся под их наблюдением, будет высокий риск сердечной недостаточности на основании клинических показателей или показателей биомаркеров. Поставщики услуг получат рекомендации, возможность электронной консультации и направление на программу управления кардиометаболическими рисками.
Поведенческий: Стратегия интенсивной профилактики
Поставщики услуг, рандомизированные для стратегии интенсивной профилактики, будут получать уведомления о пациентах с диабетом, у которых есть высокий риск сердечной недостаточности, а также рекомендации по медицинскому лечению, электронной консультации или направлению на программу управления кардиометаболическим риском.
Без вмешательства: Обычный уход
Поставщики первичной медицинской помощи, рандомизированные в группу обычной помощи, не будут получать никаких уведомлений о пациентах с диабетом и их оценке риска СН.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сердечная недостаточность или смерть от всех причин
Временное ограничение: 2-летнее наблюдение
Сердечная недостаточность (на основе кодов электронной медицинской карты Международной классификации болезней) или смерть от всех причин. Это будет оцениваться посредством ретроспективного анализа диаграмм.
2-летнее наблюдение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стоимость рецепта SGLT2i
Временное ограничение: 6 месяцев с момента оповещения об электронной медицинской карте.
Количество выписанных рецептов на ингибиторы SGLT2
6 месяцев с момента оповещения об электронной медицинской карте.
Скорость отпуска по рецепту на Финеренон
Временное ограничение: 6 месяцев с момента оповещения об электронной медицинской карте.
Количество рецептов на Финеренон
6 месяцев с момента оповещения об электронной медицинской карте.
Рецептурная норма GLP1
Временное ограничение: 6 месяцев с момента оповещения об электронной медицинской карте.
Количество назначений GLP1
6 месяцев с момента оповещения об электронной медицинской карте.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas Southwestern Medical Center

Соавторы

Roche Diagnostics GmbH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU-2024-0458

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться