Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NT-ProBNP-pohjainen sydämen vajaatoiminnan seulonta- ja ehkäisykoe potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes: STRONG-DM -tutkimus (STRONG-DM)

torstai 26. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ambarish Pandey, University of Texas Southwestern Medical Center

Pragmaattisen NT-ProBNP-pohjaisen sydämen vajaatoiminnan seulontastrategian arviointi tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla: STRONG-DM -tutkimus (seulonta ja hoito riskiperusteisella lähestymistavalla NT-ProBNP-ohjauksella diabetes mellituksessa

Pragmaattinen, satunnaistettu kliininen tutkimus sydämen vajaatoiminnan (HF) riskinarvioinnin ja ennaltaehkäisystrategian vaikutuksen arvioimiseksi, joka sisältää sydämen vajaatoiminnan kliinisen riskin (WATCH-DM) ja sydämen biomarkkerin (NT-proBNP) sekä kliinisen päätöksenteon tukityökalun. intensiivinen ehkäisystrategia korkean riskin potilaiden keskuudessa, joka keskittyi näyttöön perustuvien HF-ehkäisevien hoitojen toteuttamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perusterveydenhuollon tarjoajat satunnaistetaan vastaanottamaan sähköisen sairauskertomuksen kautta ilmoituksia, jos joillakin diabeetikoilla on korkea sydämen vajaatoiminnan riski kliinisten riskipisteiden (WATCH-DM) ja biomarkkereiden (NT-proBNP) yhdistelmän perusteella. Palveluntarjoajille annetaan suositus näyttöön perustuvien hoitojen (SGLT2-estäjät, GLP1-agonistit, ei-steroidinen MRA) aloittamiseksi, asiantuntijan sähköiseen konsultointiin tai potilaan ohjaamiseen kardiometabolisten riskienhallintaohjelmaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: VINAYAK SUBRAMANIAN, MD
  • Puhelinnumero: 2114-645-9868

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75209
        • Rekrytointi
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Perusterveydenhuollon tarjoaja, joka ottaa vastaan ​​diabetespotilaita klinikalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Palveluntarjoaja ei ota vastaan ​​diabetespotilaita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Riskinarviointi ja intensiivinen ehkäisystrategia
Riskinarvioinnin ja intensiivisen ehkäisyn strategiaryhmään satunnaistetut perusterveydenhuollon tarjoajat (PCP) saavat ilmoituksen, jos jollakin heidän hoidettavanaan diabetespotilaalla on korkea sydämen vajaatoiminnan riski kliinisten tai biomarkkeripisteiden perusteella. Palveluntarjoajat saavat suosituksia, mahdollisuuden sähköiseen konsultaatioon ja lähetteen kardiometabolisten riskienhallintaohjelmaan.
Käyttäytyminen: Intensiivinen ehkäisystrategia
Intensiiviseen ehkäisystrategiaan satunnaistetut palveluntarjoajat saavat ilmoituksen diabeetikoista, joilla on korkea sydämen vajaatoiminnan riski, sekä suosituksia lääketieteelliseen hoitoon, sähköiseen konsultaatioon tai lähetteeseen kardiometabolisten riskien hallintaohjelmaan.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Normaalihoitoon satunnaistetut perusterveydenhuollon tarjoajat eivät saa ilmoituksia diabetespotilaista ja heidän HF-riskiarvioistaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen vajaatoiminta tai yleiskuolema
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
Sydämen vajaatoiminta (perustuu sähköisen sairauskertomuksen kansainvälisen tautiluokituksen koodeihin) tai kaikesta johtuvasta kuolemasta. Tämä arvioidaan retrospektiivisen kaaviotarkistuksen avulla.
2 vuoden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SGLT2i:n reseptihinnat
Aikaikkuna: 6 kuukautta sähköisestä terveystietovaroituksesta.
SGLT2-estäjämääräysten määrä täytetty
6 kuukautta sähköisestä terveystietovaroituksesta.
Finerenonin reseptimäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta sähköisestä terveystietovaroituksesta.
Finerenone-reseptien määrä
6 kuukautta sähköisestä terveystietovaroituksesta.
GLP1:n määräysaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta sähköisestä terveystietovaroituksesta.
GLP1-reseptien määrä
6 kuukautta sähköisestä terveystietovaroituksesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas Southwestern Medical Center

Yhteistyökumppanit

Roche Diagnostics GmbH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 10. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU-2024-0458

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa