NT-ProBNP-baseret hjertesvigtsscreening og forebyggelsesforsøg hos patienter med type 2-diabetes: STRONG-DM-undersøgelse (STRONG-DM)
26. februar 2026 opdateret af: Ambarish Pandey, University of Texas Southwestern Medical Center
Evaluering af en pragmatisk NT-ProBNP-baseret strategi for screening af hjertesvigt blandt patienter med type 2-diabetes: STRONG-DM-undersøgelse (screening og behandling ved brug af risikobaseret tilgang med NT-ProBNP-vejledning i diabetes mellitus)
Et pragmatisk, randomiseret klinisk forsøg til at evaluere effekten af en risikovurdering af hjertesvigt (HF) og forebyggelsesstrategi, der inkorporerer HF klinisk risikoscore (WATCH-DM) med hjertebiomarkør (NT-proBNP) parret med et klinisk beslutningsstøtteværktøj til at implementere en intensiv forebyggelsesstrategi blandt patienter med høj risiko med fokus på implementering af evidensbaserede HF-forebyggende behandlinger.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primærplejeudbydere vil blive randomiseret til at modtage meddelelser via den elektroniske patientjournal, hvis nogen patienter med diabetes har høj risiko for hjertesvigt baseret på en kombination af klinisk risikoscore (WATCH-DM) og biomarkører (NT-proBNP).
Udbydere vil få en anbefaling om at påbegynde evidensbaserede behandlinger (SGLT2-hæmmere, GLP1-agonister, ikke-steroid MRA), indhente e-ekspertkonsultation eller henvise patienten til et kardiometabolisk risikostyringsprogram.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ambarish Pandey, MD
- Telefonnummer: 617-869-8957
- E-mail: Ambarish.Pandey@UTSouthwestern.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: VINAYAK SUBRAMANIAN, MD
- Telefonnummer: 2114-645-9868
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75209
- Rekruttering
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Kontakt:
- Ambarish Pandey, MD
- Telefonnummer: 214-645-9868
- E-mail: ambarish.pandey@utsouthwestern.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær plejeudbyder, der ser diabetespatienter i klinikken
Ekskluderingskriterier:
- Udbyderen ser ikke patienter med diabetes
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Risikovurdering og intensiv forebyggelsesstrategi
Primærplejeudbydere (PCP), der er randomiseret til risikovurderings- og intensivforebyggelsesstrategiarmen, vil modtage besked, hvis nogen patienter med diabetes under deres varetægt har høj risiko for hjertesvigt baseret på kliniske eller biomarkørscores.
Udbydere vil modtage anbefalinger, mulighed for e-konsultation og henvisning til kardiometabolisk risikostyringsprogram.
|
Udbydere, der er randomiseret til den intensive forebyggelsesstrategi, vil modtage meddelelse om patienter med diabetes, som har høj risiko for hjertesvigt og anbefalinger til medicinsk behandling, e-konsultation eller henvisning til et kardiometabolisk risikostyringsprogram.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Primære udbydere, der er randomiseret til den sædvanlige plejearm, vil ikke modtage meddelelser om patienter med diabetes og deres risikovurdering af HF.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hændelse hjertesvigt eller dødsfald af alle årsager
Tidsramme: 2 års opfølgning
|
Hændelse af hjertesvigt (baseret på elektronisk sygejournal International Classification of Diseases-koder) eller død af alle årsager.
Dette vil blive vurderet via retrospektiv diagramgennemgang.
|
2 års opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Receptpriser af SGLT2i
Tidsramme: 6 måneder fra elektronisk journalvarsling.
|
Antallet af SGLT2-hæmmerrecepter udfyldt
|
6 måneder fra elektronisk journalvarsling.
|
|
Receptudskrivning af Finerenone
Tidsramme: 6 måneder fra elektronisk journalvarsling.
|
Optælling af Finerenone-recepter
|
6 måneder fra elektronisk journalvarsling.
|
|
Udskrivningsrate af GLP1
Tidsramme: 6 måneder fra elektronisk journalvarsling.
|
Antal GLP1-recepter
|
6 måneder fra elektronisk journalvarsling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
15. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2024
Først opslået (Faktiske)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU-2024-0458
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .