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NT-ProBNP-basierte Herzinsuffizienz-Screening- und Präventionsstudie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes: STRONG-DM-Studie (STRONG-DM)

26. Februar 2026 aktualisiert von: Ambarish Pandey, University of Texas Southwestern Medical Center

Evaluierung einer pragmatischen NT-ProBNP-basierten Herzinsuffizienz-Screening-Strategie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes: STRONG-DM-Studie (Screening und Behandlung unter Verwendung eines risikobasierten Ansatzes mit NT-ProBNP-Anleitung bei Diabetes mellitus

Eine pragmatische, randomisierte klinische Studie zur Bewertung der Wirkung einer Risikobewertungs- und Präventionsstrategie für Herzinsuffizienz (HF), die klinische Herzinsuffizienz-Risikoscores (WATCH-DM) mit kardialem Biomarker (NT-proBNP) in Kombination mit einem klinischen Entscheidungsunterstützungstool zur Implementierung einer Herzinsuffizienz (HF) umfasst Intensive Präventionsstrategie bei Patienten mit hohem Risiko, die sich auf die Umsetzung evidenzbasierter HF-Präventionstherapien konzentriert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hausärzte werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um Benachrichtigungen über die elektronische Gesundheitsakte zu erhalten, wenn bei Patienten mit Diabetes ein hohes Herzinsuffizienzrisiko besteht, basierend auf einer Kombination aus klinischen Risikoscores (WATCH-DM) und Biomarkern (NT-proBNP). Den Anbietern wird empfohlen, evidenzbasierte Therapien (SGLT2-Inhibitoren, GLP1-Agonisten, nichtsteroidale MRA) einzuleiten, eine fachkundige E-Konsultation einzuholen oder den Patienten an ein kardiometabolisches Risikomanagementprogramm zu überweisen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: VINAYAK SUBRAMANIAN, MD
  • Telefonnummer: 2114-645-9868

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primärer Gesundheitsdienstleister, der Diabetespatienten in der Klinik betreut

Ausschlusskriterien:

  • Der Anbieter behandelt keine Patienten mit Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Risikobewertung und intensive Präventionsstrategie
Primärversorger (PCP), die nach dem Zufallsprinzip dem Risikobewertungs- und Intensivpräventionsstrategiebereich zugeteilt werden, erhalten eine Benachrichtigung, wenn von ihnen betreute Patienten mit Diabetes aufgrund klinischer oder Biomarker-Scores ein hohes Herzinsuffizienzrisiko haben. Anbieter erhalten Empfehlungen, die Möglichkeit einer E-Beratung und eine Überweisung an das kardiometabolische Risikomanagementprogramm.
Verhalten: Intensive Präventionsstrategie
Anbieter, die nach dem Zufallsprinzip der intensiven Präventionsstrategie zugeteilt werden, erhalten eine Benachrichtigung über Patienten mit Diabetes, die ein hohes Risiko für Herzinsuffizienz haben, sowie Empfehlungen für medizinisches Management, E-Konsultation oder Überweisung an ein kardiometabolisches Risikomanagementprogramm.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Erstversorger, die nach dem Zufallsprinzip dem Zweig „Übliche Pflege“ zugeordnet werden, erhalten keine Benachrichtigungen über Patienten mit Diabetes und deren Risikobewertung für Herzinsuffizienz.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorfall: Herzinsuffizienz oder Tod jeglicher Ursache
Zeitfenster: 2-Jahres-Follow-up
Vorfall einer Herzinsuffizienz (basierend auf den Codes der Internationalen Klassifikation der Krankheiten der elektronischen Gesundheitsakte) oder Tod jeglicher Ursache. Dies wird durch eine retrospektive Diagrammüberprüfung beurteilt.
2-Jahres-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verschreibungspreise von SGLT2i
Zeitfenster: 6 Monate ab Benachrichtigung über elektronische Patientenakten.
Anzahl der eingelösten SGLT2-Hemmer-Rezepte
6 Monate ab Benachrichtigung über elektronische Patientenakten.
Verschreibungsrate von Finerenon
Zeitfenster: 6 Monate ab Benachrichtigung über elektronische Patientenakten.
Anzahl der Finerenon-Rezepte
6 Monate ab Benachrichtigung über elektronische Patientenakten.
Verschreibungsrate von GLP1
Zeitfenster: 6 Monate ab Benachrichtigung über elektronische Patientenakten.
Anzahl der GLP1-Verschreibungen
6 Monate ab Benachrichtigung über elektronische Patientenakten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Mitarbeiter

Roche Diagnostics GmbH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU-2024-0458

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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